SPECIAFOLDINE 5 mg comprimés
SPECIAFOLDINE 5 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 3601 RP
nom ancien – FOLDINE
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : SPECIAFOLDINE
Evénements :
- mise sur le marché 15/12/1947
- octroi d’AMM 8/1/1974
- validation de l’AMM 5/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304089-1
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
jauneEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 11.13 F
Prix public TTC : 18.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FOLIQUE ACIDE 5 mg
- AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- ANTIANEMIQUE (ACIDE FOLIQUE ET DERIVES) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B03B-B01.
L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Absorption :
L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
– Distribution :
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
– Elimination :
Elle est urinaire et fécale.
- ***
– Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
– Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle que soit leur origine.
– Carences d’apport : malnutrition, éthylisme.
– Grossesse, en cas de carence prouvée : chez les femmes ayant déja eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida..), certains auteurs anglo-saxons ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformations reste indispensable. - ANEMIE MACROCYTAIRE NON BIERMERIENNE
- MALABSORPTION DIGESTIVE
- CARENCE EN FOLATES
- SPINA BIFIDA(PREVENTION)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)
- TROUBLE DIGESTIF
Traitement
Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Les posologies journalières sont comprises entre cinq et quinze milligrammes, soit un à trois comprimés par jour.
– Grossesse, en cas de carence prouvée : chez les femmes ayant déja eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture
du tube neural (spina bifida..), certains auteurs anglo-saxons ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de cinq milligrammes par jour dans le mois qui précède et les trois mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du
risque malformatif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformations reste indispensable.