Donnez-nous votre avis

SOLUBACTER 1 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOOTS HEALTHCARE

  Produit(s) : SOLUBACTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/8/1970
  2. publication JO de l’AMM 19/1/1971
  3. mise sur le march 15/9/1971
  4. validation de l’AMM 3/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311781-4
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/6/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.43 F
  
  Prix public TTC : 14.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 315397-4
  
  1
  flacon(s)
  400
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/5/1973
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.17 F
  
  Prix public TTC : 27.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553423-2
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/6/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 36.82 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 553424-9
  
  1
  flacon(s)
  5
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/6/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 174.44 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRICLOCARBAN 1 g

  Principes non-actifs

  • AMONYL 640 NL excipient
  • AROMOX DMMCD-W excipient
  • MONTEINE LCQ excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • PARFUM CHEMODERM 981 excipient
  • BLEU PATENTE colorant (excipient)
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
     Solution moussante antiseptique, bactricide et fongicide sur Candida albicans. Son activit n’est pas inhibe en prsence de produits organiques (pus, sang, exsudats).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
     -Nettoyage et antisepsie de la peau et des muqueuses primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Aux conditions d’utilisation prconises, il n’a pas t rapport d’effet systmique. Trs faible absorption du triclocarban.
     
     Ds l’ouverture du flacon, comme avec toutes les prparations vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     Cependant, compte tenu du mode de fermeture du flacon de solubacter (bouchon verseur), ce risque est minor.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – La chaleur dgrade le triclocarban entranant la libration de chloroanilines responsables de cas de methmoglobinmies.
     
     – En consquence ne pas diluer dans l’eau chaude (temprature suprieure ou gale 50 degrs Celcius) et conserver l’abri de la chaleur.
     
     – N’en imprgner en aucun cas des linges qui seraient ensuite lavs l’eau trs chaude, repasss ou striliss.
     
     – Solubacter n’est pas prconis pour la dsinfection du linge ou des instruments.
     
     – Toujours rincer abondamment aprs l’emploi.
  4. NOUVEAU-NE
     En raison de la grande capacit d’absorption par voie cutane que prsente le nouveau-n, il est recommand d’viter l’emploi du produit dans les premires heures de la vie, ainsi que pour la dsinfection et le toucher vaginal de la femme au moment de l’accouchement.
  5. CONTRACEPTION
     Les antiseptiques gyncologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activit contraceptive.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     ou sensibilisation du groupe.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Dilutions habituelles :
  – Adultes : le solubacter s’utilise gnralement dilu la dose habituelle de trente millilitres (30 ml) dans deux cent cinquante millilitres d’eau (250 ml) reprsentant une concentration de zro douze pour
  cent (0.12%) en triclocarban. Rincer toujours abondamment.
  – Enfants et nourrissons : il est ncessaire de respecter la dilution suivante :
  * pour le bain : une cuillre soupe (quinze millilitres) par baignoire d’enfant (environ dix litres),
  reprsentant une concentration de 0.0015% en triclocarban. Rincer toujours abondamment apres le bain;
  * pour l’antisepsie locale : imbiber une compresse de solubacter dilu : une cuillre caf (cinq millilitres) par litre d’eau, soit une
  concentration de 0.005% en triclocarban. Rincer aprs le traitement.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  La solution doit tre prpare aseptiquement et extemporanment.
  Rincer abondamment aprs emploi.
  Elle ne doit pas tre chauffe ni mlange l’eau chaude
  (suprieure cinquante degrs Celsius).
  Ne pas conserver la solution dilue.
  Dans le cas du nettoyage et de l’antisepsie des petites plaies, le produit peut tre utilis pur mais l’application doit tre suivie d’un rinage abondant.
  En cas
  d’utilisation rpte, utiliser la solution dilue.
  Ne pas imprgner des tissus qui sont ensuite lavs l’eau trs chaude, repasss ou striliss.

  ---

  Retour à la page d’accueil