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CUTISAN l’hydrocortisone pommade (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : CUTISAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1963
  2. mise sur le march 15/5/1964
  3. arrt de commercialisation 1/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302745-9
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/3/1964
  2. inscription SS 22/3/1964
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrt de commercialisation 1/9/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 10.64 F
  
  Prix public TTC : 17.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRICLOCARBAN 2 g
  • HYDROCORTISONE ACETATE 1 g
    ACETATE D’HYDROCORTISONE

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 4000 excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE ASSOCIE A ANTISEPTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07B-A04.
     CORTICO-ANTISEPTIE LOCALE
     -ANTI-INFLAMMATOIRE LOCAL PAR L’HYDROCORTISONE (CORTICOIDE A ACTIVITE MODEREE).
     DANS LA PREPARATION, LE CORTICOIDE EST LE PRINCIPE ACTIF ESSENTIEL.
     L’ANTISEPTIQUE TRAITE UNE INFECTION MODEREE ASSOCIEE, MAIS N’A PAS D’INDICATION DANS SA PREVENTION.
     LA SUPERIORITE DE L’ASSOCIATION SUR LA CORTICOTHERAPIE LOCALE ISOLEE N’A PU ETRE DEMONTREE AU-DELA DES PREMIERS JOURS DU TRAITEMENT.
     – ANTISEPTIQUE PAR LE TRICLOCARBAN (BACTERIOSTATIQUE VIS-A-VIS DES COCCI GRAM POSITIF HABITUELLEMENT RENCONTRES SUR LA PEAU).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     DERMATOSES NON SUINTANTES JUSTICIABLES DE LA CORTICOTHERAPIE LOCALE, AVEC SURINFECTION BACTERIENNE MODEREE, PENDANT LES HUIT PREMIERS JOURS DU TRAITEMENT.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indsirables dus aux corticodes sont exceptionnels lors d’un traitement court.
  3. ERUPTION ACNEIFORME
     (OU PUSTULEUSES)
  4. HYPERTRICHOSE
  5. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  6. SECHERESSE DE LA PEAU
  7. REACTION CUTANEE
     EFFET DU AU TRICLOCARBAN
  8. PHOTOSENSIBILISATION
     EFFET DU AU TRICLOCARBAN
  9. EFFETS SYSTEMIQUES
     UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES, SUR UNE PEAU LESEE SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES, EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTISEPTIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE PEUT ENTRAINER DES EFFETS SYSTEMIQUES.
     CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE, EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DES PHENOMENES D’OCCLUSION SPONTANEE DANS LES PLIS ET AU NIVEAU DU SIEGE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LA PRESENCE D’UN CORTICOIDE N’EMPECHE PAS LES MANIFESTATIONS CUTANEES D’ALLERGIE A L’ANTISEPTIQUE, MAIS PEUT MODIFIER LEUR EXPRESSION CLINIQUE.- UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES,SUR UNE PEAU LESEE,SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES,EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTISEPTIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE,PEUT ENTRAINER DES EFFETS SYSTEMIQUES.CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE,EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DES PHENOMENES D’OCCLUSION SPONTANEE DANS LES PLIS ET AU NIVEAU DU SIEGE.
  3. LESIONS SUINTANTES
     CETTE POMMADE N’EST PAS ADAPTEE AU TRAITEMENT DES LESIONS SUINTANTES ET DES PLIS, EN RAISON DE SON CARACTERE OCCLUSIF FAVORISANT L’INFECTION.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     LE TRAITEMENT NE DOIT HABITUELLEMENT PAS DEPASSER 8 JOURS CAR:-L’INTERET DE L’ASSOCIATION N’EST PAS DEMONTRE AU DELA DE CE DELAI
     
     -UN TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREUR, SUR LE VISAGE OU SUR DES SURFACES ETENDUES, PEUT DONNER LIEU AUX EFFETS INDESIRABLES D’UNE CORTICOTHERAPIE GENERALE.
  5. CHALEUR
     LA CHALEUR (TEMPERATURE SUPERIEURE OU EGALE A CINQUANTE DEGRES) DEGRADE LE TRICLOCARBAN ENTRAINANT LA LIBERATION DE CHLOROANILINES RESPONSABLES DE CAS DE METHEMOGLOBINEMIES.EN CONSEQUENCE N’EN IMPREGNER EN AUCUN CAS DES LINGES QUI SUBIRAIENT ENSUITE UN TRAITEMENT THERMIQUE (LAVAGE A L’EAU CHAUDE, REPASSAGE, STERILISATION…).
  6. NOURRISSONS DE MOINS DE 6 MOIS
     DECONSEILLE
  7. JEUNE ENFANT
     UTILISER AVEC PRUDENCE

  Contre-Indications

  2. DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
     L’utilisation de cette association risque de les aggraver. De plus, elle modifie leur symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  3. DERMATOSES VIRALES PRIMITIVES
     L’utilisation de cette association risque de les aggraver. De plus, elle modifie leur symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  4. DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
     L’utilisation de cette association risque de les aggraver. De plus, elle modifie leur symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  5. ULCERES DE JAMBES
  6. PLAIES ATONES
  7. ESCARRES
  8. ACNE ROSACEE
  9. PANSEMENT OCCLUSIF
     Les dermatoses surinfectes contre-indiquent l’emploi sous occlusion.
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  EN MOYENNE DEUX APPLICATIONS PAR JOUR EN COUCHE MINCE
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LIMITER LA DUREE DU TRAITEMENT A UNE SEMAINE

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