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PLITICAN 50 mg/2ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DER 1813
  nom ancien – LIMETICAN

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : PLITICAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/1/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le marché 15/11/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322414-8
  
  6
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/9/1983
  2. inscription SS 30/9/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.56 F
  
  Prix public TTC : 39.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • ALIZAPRIDE CHLORHYDRATE 50 mg
    chlorhydrate d’alizapride (exprime en base)

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT DE LA MOTRICITE GASTROINTESTINALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03F-A05.
     Antiémétique appartenant à la classe des neuroleptiques.
     Très faible action neuroleptique centrale.
     Aucune action sur les neurotransmissions cholinergiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires s’observent en particulier avec des posologies élevées.
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. CEPHALEE
  6. INSOMNIE
  7. DIARRHEE
  8. FLATULENCE
  9. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Symptômes extrapyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l’enfant et l’adulte jeune, même après une seule prise du médicament :
     spasmes faciaux, mouvements involontaires, torticolis… ; ces réactions cèdent, en général spontanément et complètement à l’arrêt du traitement.
  10. TROUBLE ENDOCRINIEN
  11. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  12. AMENORRHEE
  13. GALACTORRHEE
  14. GYNECOMASTIE
  15. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  16. DYSKINESIE TARDIVE
      Pouvant être observées au cours de cures prolongées.
  17. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Apres administration i.v., des bouffées vasomotrices (sueurs profuses et/ou sensation de cuisson cutanée) rapidement résolutives ont été observées. Le patient pourra être prévenu du caractère bénin de ces manifestaions qui ne demandent aucune mesure thérapeutique particulière.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     Il est recommandé de réduire la posologie dans ce cas.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées pendant le traitement.
  4. PHEOCHROMOCYTOME
     Compte tenu de sa famille thérapeutique et bien qu’aucun cas d’accident n’ait été rapporté à ce jour, il semble prudent de ne pas prescrire Plitican chez un sujet suspect de phéochromocytome sans contrôle médical strict, en raison de poussées hypertensives possibles.
  5. GROSSESSE
     Bien que les résultats des études menées chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’effet tératogène, par mesure de prudence en l’absence d’étude épidémiologique, le Plitican ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s’impose chez la femme allaitant.

  Contre-Indications

  2. DYSKINESIES TARDIVES IATROGENES(ANTECEDENTS)
     Ce produit est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté précédemment des dyskinésies tardives aux neuroleptiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Un surdosage eventuel pourrait se manifester par des crises dystoniques à type de torticolis spasmodique, protrusion de la langue, trismus ; à traiter par les myorelaxants (type benzodiazépines) et/ou un antiparkinsonien anticholinergique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à cinq milligrammes par kilogramme par jour selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse. Cette posologie peut atteindre vingt milligrammes par kilogramme chez l’adulte au cours de certains
  protocoles de chimiothérapie.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Dose cumulative maximale : les études rapportées font état de doses ne dépassant pas quatre mille cinq cents milligrammes par cure de chimiothérapie.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Plitican s’administre
  par voie intra-veineuse ou intra-musculaire.
  La dose totale sera répartie au moins en deux injections :
  – l’une trente minutes avant l’administration du cytostatique,
  – l’autre quatre à huit heures après.
  Pour des doses supérieures à cinq milligrammes
  par kilogramme et lorsque la durée de la perfusion des cytostatiques est de plusieurs heures, la dose totale est habituellement administrée en cinq perfusions, de quinze minutes chacune, dans du soluté glucose isotonique, les perfusions étant espacées
  toutes les deux heures.
  

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