SULFATE DE QUININE LAFRAN 500 mg comprims
SULFATE DE QUININE LAFRAN 500 mg comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : LAFRANProduit(s) : QUININE LAFRAN
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1922
- octroi d’AMM 28/2/1967
- validation de l’AMM 24/6/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308880-5
1
tube(s)
20
unit(s)
PEEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.67 F
Prix public TTC : 29.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- QUININE SULFATE BASIQUE 500 mg
Quantit correspondant 414 mg de quinine base
- GOMME ARABIQUE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- ANTIPALUDEEN (METHANOLQUINOLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01B-C01.
La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toutes les espces plasmodiales. Elle n’a aucune activit sur les formes intrahpatiques.
* Proprits pharmacocintiques :
L’absorption digestive de la quinine est pratiquement complte. Aprs administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2me-3me heure. 70% du produit se lie aux protines plasmatiques. Le volume de distribution est plus lev en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque 18 heures chez le sujet impalud. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantits pntrent dans le liquide cphalo-rachidien. La quinine est en majorit mtabolise en mtabolite inactif par le foie. L’excrtion est biliaire 80% et urinaire environ 20% sous forme inchange.
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Traitement de l’accs palustre simple en particulier en cas de rsistance aux amino-4-quinolines.
Remarque : en cas de vomissements, d’accs graves ou pernicieux la voie parentrale est prconise. - PALUDISME
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
- CINCHONISME
Signes de cinchonisme : acouphnes, vertiges, cphales, troubles de la vision, baisse de l’acuit auditive, nauses, rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - PRURIT
Manifestation allergique. - URTICAIRE
Manifestation allergique. - ERUPTION CUTANEE
Gnralise : manifestation allergique. - ANEMIE HEMOLYTIQUE AIGUE
Parfois grave et complique d’insuffisance rnale aigu. - BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
Effet grave : anmie hmolytique aigu complique d’insuffisance rnale aigu. - THROMBOPENIE
- PURPURA THROMBOTIQUE THROMBOCYTOPENIQUE
- ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
Anomalies mineures aux doses thrapeutiques : augmentation du QTc sans retentissement clinique.
- SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
La quinine induit une augmentation de la scrtion d’insuline par le pancras. L’infestation Plamosdium elle mme et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycmie devant tre corrige par une perfusion de solution glucose concentre. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycmie peuvent parfois tre masqus par les troubles lis la maladie elle mme et l’atteinte neurologique ne peut tre distingue de celle du paludisme. Par consquent, une surveillance de la glycmie est recommande pendant le traitement. - TROUBLES HEMATOLOGIQUES
La survenue d’une hmolyse importante sous traitement doit faire voquer une fivre bilieuse hmoglobinurique devant conduire l’arrt du traitement.
- TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
En dehors du contexte de l’urgence de l’accs grave ou pernicieux. - FIEVRE BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Astmizole : association contre-indique.
Risque major de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du mtabolisme hpatique de l’antihistaminique par la quinine).
Signes de l’intoxication :
- ACOUPHENE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- VERTIGE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- DIPLOPIE
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
- TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
- CRISE CONVULSIVE
- ARYTHMIE
- ARRET CARDIAQUE
- CECITE
- SURDITE
Traitement
Les signes de surdosage les plus frquents sont :
-Acouphnes, baisse de l’acuit auditive et vertiges. Une surdit permanente s’observe parfois aprs administration de doses toxiques.
– Amblyopie, rtrcissement du champ visuel, diplopie et hmralopie.
Le rtablissement est lent mais gnralement complet. Des spasmes de l’artre centrale de la rtine ont t dcrits.
– Effet quinidine-like aboutissant une hypotension, des troubles de la conduction, des symptmes angineux et une tachycardie
ventriculaire.
– Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nauses, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhe.
L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut dterminer chez l’adulte une
intoxication grave voire fatale, prcde d’une dpression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent tre fatales chez l’enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrt cardiaque peuvent dcouler de l’effet cardiotoxique de la
quinine tandis que la toxicit oculaire peut entraner la ccit.
* Conduite tenir :
Evacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activ.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie quotidienne efficace est de trois prises espaces de huit heures de huit milligrammes par kilogramme, de quinine base pendant cinq sept jours (vingt quatre milligrammes par kilogramme par jour en trois prises), soit
pour un sujet de soixante kilogrammes : un comprim par prise, trois fois par jour.
Ce dosage n’est pas adapt l’enfant.
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Grossesse :
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont t rapports lors de la prise de fortes doses de
quinine pendant la grossesse. Aux doses thrapeutiques, aucun incident n’a t signal. La quinine dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrite pendant la grossesse.
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Allaitement :
Le passage dans le lait tant trs faible,
l’allaitement est possible pendant le traitement.