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TETRALYSAL 150 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : TETRALYSAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. mise sur le march 16/1/1967
  3. validation de l’AMM 17/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310487-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  rouge/jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 16/1/1967
  2. agrment collectivits 22/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.93 F
  
  Prix public TTC : 26.75 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LYMECYCLINE 150 mg
    LYMECYCLINE, QUANTITE CORRESPONDANT A L’ACTIVITE DE TETRACYCLINE BASE:

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A04.
     De la famille des ttracyclines (groupe des cyclines semi-synthtiques),
     Activit antibactrienne : le spectre antibactrien naturel de la lymecycline est celui des cyclines.
     – espces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydia, rickettsiae, gonocoques, vibrio chlolerae, leptospires, treponema pallidum, haemophilus, proponibacterium acns, uraplasma uralyticum.
     -espces inconstamment sensibles : (10 40% de souches rsistantes):
     staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaerobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila.
     -espces rsistantes (CMI suprieure ou gale 16 mcg/ml):
     streptocoques BD, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
     lorsque, pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante habituelle des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activite antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la lymcycline. Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilite des espces bacteriennes.
     elles sont limitees aux infections suivantes :
     brucellose, pasteurelloses, infections pulmonaires, infections genito-urinaires et ophtalmiques chlamydia, infections pulmonaires et genito-urinaires mycoplasmes, rickettsioses, coxiella burnetti (fivre Q), gonococcie, infections ORL et broncho-pulmonaires haemophilus influenzae en particulier exacerbations aigues des bronchites chroniques, trponmes (dans la syphilis, les ttracylines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux btalactamines) spirochtes (maladie de lyme, leptospirose), cholra,
     acn (manifestations cutanes associes propionibactrium acns).

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Ou hypoplasie de l’mail dentaire en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de huit ans.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. GLOSSITE
  8. ENTEROCOLITE
  9. REACTION ALLERGIQUE
  10. URTICAIRE
  11. RASH
  12. PRURIT
  13. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  14. PHOTOSENSIBILISATION
  15. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Dcrits lors de traitements par les ttracyclines.
  16. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Dcrite lors de traitements par les ttracyclines.
  17. THROMBOPENIE
      Dcrite lors de traitements par les ttracyclines.
  18. NEUTROPENIE
      Dcrite lors de traitements par les ttracyclines.
  19. EOSINOPHILIE
      Dcrite lors de traitements par les ttracyclines.
  20. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotmie extrarnale en relation avec un effet antianabolique a t signale avec les ttracyclines. Cette hyperazotemie peut tre majore par l’association avec les diurtiques.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. SURDOSAGE
     Le surdosage expose un risque d’hpatotoxicit
  5. PHOTOSENSIBILISATION
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme.
  6. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des ttracyclines primes peut entrainer l’apparition d’acidoses rnales rapidement reservibles.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
     Allergie aux antibiotiques de la famille des ttracyclines.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     L’emploi de ce mdicament doit tre vit chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’email dentaire.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec les rtinoides par voie gnrale.
  5. GROSSESSE
     La ttracycline passe dans le placenta; son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant.
  6. ALLAITEMENT
     La ttracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Examen Perturbe

  2. GLUCOSE URINAIRE
     peut donner de faux rsultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (mthode de benedict, clinitest)
  3. CATECHOLAMINES URINAIRES
     Méthode :
     FLUORESCENCE

     Peut produire dans les urines une fluorescence interfrant dans le dosage des catcholamines urinaires (mthode de Hingerty).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  adultes : 600 mg/jour soit quatre glules

  .
  Posologie Particulire:
  acn:
  300mg:jour soit deux glules pendant dix a quinze jours puis 150mg par jour par jur (une glule), ou 300mg (deux glules) tous les deux jours en traitement
  d’entretien.
  .
  Mode d’emploi :
  en deux prises par jour de prfrence en dehors des repas.
  

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