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POSICYCLINE 1 pour cent pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – 01382
  nom ancien – TERRAFUNGINE 1% POS POMMADE

  
  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : POSICYCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/2/1962
  2. mise sur le march 10/9/1962
  3. validation de l’AMM 16/12/1997
  4. rectificatif d’AMM 14/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324710-3
  
  1
  tube(s)-canule(s)
  5
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 31/8/1962
  2. inscription SS 31/8/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7 F
  
  Prix public TTC : 12.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OXYTETRACYCLINE CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A04.
     . Spectre d’activit antibactrienne
     Les concentrations critiques sparent les souches sensibles des souches de sensibilit intermdiaire et ces dernires, des rsistantes :
     S < ou gal 4mg/l et R>8 mg/l
     La prvalence de la rsistance acquise peut varier en fonction de la gographie et du temps pour certaines espces. Il est donc utile de disposer dinformations sur la prvalence de la rsistance locale,surtout pour le traitement dinfections svres. Ces donnes ne peuvent apporter quune orientation sur les probabilits de la sensibilit dune souche bactrienne cet antibiotique.
     Lorsque la variabilit de la prvalence de la rsistance en France est connue pour une espce bactrienne, elle est indique dans le tableau ci-dessous : frquence de rsistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrmes).
     1 – Espces sensibles
     – Arobies Gram positif
     Bacillus
     Entrocoques 40 – 80 %
     Staphylococcusmti- S
     Staphylococcus mti-R* 70 – 80 %
     * La frquence de rsistance la mticilline est environ de 30 50 % de lensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
     StreptococcusA 20 %
     Streptococcus B 80 – 90 %
     Streptococcus pneumoniae 20 – 40 %
     Arobies Gram ngatif
     Branhamella catarrhalis
     Brucella
     Escherichia coli 20 – 40 %
     Haemophilus influenzae 10%
     Klebsiella 10 – 30 %
     Neisseria gonorrhoeae
     Pasteurella
     Vibrio cholerae
     – Anarobies
     Propionibacterium acnes
     – Autres
     Borrelia burgdorferi
     Chlamydia
     Coxiella burnetti
     Leptospira
     Mycoplasma pneumoniae
     Rickettsia
     Treponema pallidum
     Ureaplasma urealyticum
     2 – Espces rsistantes
     -Arobies Gram ngatif
     Acinetobacter
     Proteus mirabilis
     Proteus vulgaris
     Pseudomonas
     Serratia
     Remarque : ce spectre correspond celui des formes systmiques de loxyttracycline. Avec les prsentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont trs suprieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cintique des
     concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier lactivit de lantibiotique et sur la stabilit du produit in situ.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections bactriennes superficielles de l’oeil (conjonctives, kratites), ou de ses annexes (blpharites, dacryocystites), dues des germes sensibles.
     Trachome.
     -Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation approprie des antibactriens;
  3. CONJONCTIVITE BACTERIENNE
  4. KERATITE
  5. BLEPHARITE
  6. DACRYOCYSTITE
  7. TRACHOME

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     En cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles de contact est dconseill pendant toute la dure du traitement.
  4. ARRET DU TRAITEMENT
     En cas d’hypersensibilit, arrter le traitement.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     En l’absence d’amlioration rapide ou en cas de traitement prolong, une surveillance mdicale rgulire comportant des contrles bactriologiques avec tude de la sensibilit du germe, permet de dpister une rsistance au produit et d’adapter ventuellement le traitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En cas de gne oculaire importante lie l’infection bactrienne de l’oeil, il est recommand d’attendre la fin des symptmes pour conduire un vhicule ou utiliser une machine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment l’oxyttracycline (antibiotique de la famille des ttracyclines).
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association aux rtinodes par voie gnrale : risque d’hypertension intracrnienne.
  4. GROSSESSE
     En cas d’administration oculaire, le passage systmique est non ngligeable. Toutefois, par rapport la forme collyre, le passage systmique partir de la forme pommade est vraisemblablement trs faible.
     Un effet tratogne des cyclines a t retrouv en exprimentation animale mais de faon inconstante.
     En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limit de grossesse n’a apparemment rvl aucun effet malformatif particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     L’administration de cyclines au cours des 2me et 3me trimestres expose le ftus au risque de coloration des dents de lait.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.
     A partir du deuxime trimestre de la grossesse, l’administration de cyclines est contre-indique.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     En cas de traitement par ce mdicament, l’allaitement est dconseill.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rservs l’adulte et l’enfant de plus de huit ans (en raison du passage systmique non ngligeable et du risque de coloration permanente des dents) :
  – Une application par jour, le soir de prfrence pendant sept jours en
  moyenne.
  .
  Mode d’emploi :
  – Appliquer une quantit quivalente un grain de bl de pommade dans le cul-de-sac conjonctival infrieur de l’oeil (ou des yeux) malade(s) et ventuellement sur le bord de la paupire.
  – Pour ce faire, tirer la paupire
  vers le bas tout en regardant vers le haut et dposer la pommade entre la paupire et le globe oculaire.
  – Ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’extrmit du tube.
  – Reboucher le tube de pommade, aprs utilisation.

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