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TREDEMINE 500 mg comprimés à croquer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – VNL 6011

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : TREDEMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/3/1964
  2. mise sur le marché 15/9/1964
  3. publication JO de l’AMM 16/11/1968
  4. validation de l’AMM 2/5/1997
  5. rectificatif d’AMM 17/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310775-0
  
  1
  boîte(s)
  4
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune pâle

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1964
  2. agrément collectivités 15/10/1964

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.28 F
  
  Prix public TTC : 16 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICLOSAMIDE 500 mg

  Principes non-actifs

  • POVIDONE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • VANILLINE aromatisant
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/CESTODE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02D-A01.
     Le niclosamide est un anthelminthique agissant en inhibant la fixation du glucose par le ténia et est actif sur :
     – Tænia saginata (ténia du boeuf),
     – Tænia solium (ténia du porc),
     – Diphyllobotrium latum (ténia du poisson),
     – Hymenolepis nana (ténia nain).
     Il n’est pas actif sur les formes larvaires de Tænia solium (cysticerque).
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le niclosamide est très peu résorbé par voie digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des tæniasis à Tænia saginata (boeuf), à Tænia solium (porc), à Diphyllobotrium latum (poisson), à Hymenolepis nana.
  3. TAENIASE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. CONSTIPATION CHRONIQUE
     En cas de constipation chronique, l’administration d’un purgatif est nécessaire la veille.
     
  3. RECOMMANDATION
     Tænia solium : un purgatif salin est recommandé 2 heures après la prise. De même, un anti-émétique peut être administré avant le traitement.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées, susceptible d’augmenter la résorption digestive, doit être évitée.
  5. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Observer les selles pendant 3 à 6 mois après la cure afin de s’assurer de la guérison. L’observation d’anneaux dans les selles durant cette période signifie l’échec du traitement.
  6. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au niclosamide est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Un laxatif ou un lavement peuvent être efficaces. Il ne faut pas provoquer de vomissements en cas d’infestation par Tænia solium du fait d’un risque de dissémination des oeufs par voies digestives hautes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum :
  La veille au soir, faire un repas léger et rester à jeun jusqu’à 3 heures après la dernière prise, sans boire, ni manger.
  Le traitement dure un jour.
  * Adultes et enfants de
  plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
  . 2 comprimés le matin à jeun.
  . 2 comprimés une heure plus tard.
  * Enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
  . 1 comprimé le matin à jeun.
  . 1 comprimé une heure plus tard.
  * Nourrisson de moins de
  12 kg (soit moins de 30 mois) :
  . 1/2 comprimé le matin à jeun.
  . 1/2 comprimé une heure plus tard.
  – Hymenolepis nana :
  Administrer des jus de fruits acides pour favoriser l’élimination des mucosités protégeant le cestode.
  Le traitement dure 7 jours
  consécutifs.
  * Adultes et enfants de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
  . le premier jour : 4 comprimés à répartir au cours des repas,
  . les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d’un repas.
  * Enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
  
  . le premier jour : 2 comprimés à répartir au cours des repas,
  . les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d’un repas.
  * Nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :
  . le premier jour : 1 comprimé.
  . les 6 jours suivants : 1/2
  comprimé.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d’eau afin que le médicament arrive au niveau de l’estomac sous forme pulvérulente. Pour les enfants de moins de 6 ans, pulvériser
  préalablement les comprimés.

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