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VIRLIX 10 mg comprim pellicul scable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : VIRLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le march 1/9/1988
  4. rectificatif d’AMM 14/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330234-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/5/1988
  2. inscription SS 22/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.31 F
  
  Prix public TTC : 51 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CETIRIZINE DICHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • POVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC pelliculage
  • OPADRY pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PIPERAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-E07.
     La ctirizine prsente un effet antagoniste puissant, durable et particulirement slectif au niveau des rcepteurs H1.
     Lors d’tudes cliniques, aucun effet sur le systme nerveux central diffrent de celui d’un placebo n’a t objectiv avec la ctirizine, ni par les enregistrements lectroencephalographiques quantifis, ni par des tests psychomtriques et de vigilance.
     Par ailleurs, la ctirizine ne possde pas d’effets anticholinergique ni antisrotoninergique.
     Enfin, il n’a pas t observ de potentialisation de la sdation et de l’altration des performances causes par l’alcool.
     Proprits pharmacocintiques :
     Aprs une prise orale de 10mg de ctirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
     – La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l’adulte et de 6 heures chez l’enfant de plus de 6 ans, et de 5 heures chez l’enfant de 2 6 ans.
     – L’limination est essentiellement rnale.
     -La ctirizine est fortement lie aux protines plasmatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
     Traitement symptomatique
     -des rhinites allergiques saisonnires et perannuelles,
     – de l’urticaire,
     – des conjonctivites allergiques.

     Chez l’enfant ds l’ge de 6 ans :
     Traitement symptomatique
     -des rhinites allergiques saisonnires et perannuelles.
     -de l’urticaire.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. VERTIGE
  5. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, ont t dcrits des cas de ractions allergiques type de ractions cutanes et d’oedme de Quincke.
  6. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Oedme de Quincke.
  8. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la ctirizine lorsqu’elle est administre en dbut de grossesse. En fin de grossesse, l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sr par rapport celui des antihistaminiques possdant des proprits anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et nonatal.
     En consquence, par mesure de prcaution, l’utilisation de la ctirizine doit tre vite durant les trois premiers mois de la grossesse, mais doit tre prfre en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avre ncessaire.
  3. ALLAITEMENT
     Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la ctizirine n’est pas recommande pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit la ctirizine ou l’un des composants.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOMISSEMENT

  Traitement
  
  Si le vomissement ne survient pas spontanment, il devra tre provoqu. Un lavage gastrique est aussi recommand. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spcialis.Il n’y a pas d’antidote spcifique. Il faudra toujours avoir l’esprit la
  possibilit d’une multi-intoxication.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Adultes et enfants de plus de 12 ans :
  10 mg par 24 heures en 1 prise soit 1 comprim par 24 heures.

  Enfants ds l’ge de 6 ans :
  10 mg par jour en 1 ou 2 prises
  soit -1 comprim 1 fois par jour.
  ou -1/2 comprim 2 fois par jour.
  Pour le traitement de
  l’urticaire, il est conseill de prendre Virlix en 1 prise journalire.
  

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