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RINGER BRUNEAU solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : RINGER BRUNEAU

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/10/1966
  2. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  3. validation de l’AMM 17/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 552637-9
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1972

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 89.52 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552638-5
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1972

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 107.76 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552639-1
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1972

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 75.24 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM CHLORURE 0.0134 g
    Calcium : 0.9 mmol/l.
    Chlorures : 141 mmol/l
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 0.02 g
    Bicarbonates : 2.4 mmol/l
  • POTASSIUM CHLORURE 0.02 g
    Potassium : 2.7 mmol/l
  • SODIUM CHLORURE 0.80 g
    Sodium : 139.3 mmol/l
  • GLUCOSE 0.11 g
    Monohydraté, quantité correspondant à 0.100 g de glucose anhydre.
    Glucose : 5.5 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     – Solution isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique, et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
     – La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s’accompagne d’une hémodilution.
     – Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures); la solution de Ringer est neutre et possède un excès d’ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d’autant.
     Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition : sodium, potassium, calcium et chlorures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Etats de déshydratation à prédominance extracellulaire (qu’elle qu’en soit la cause : vomissements, diarrhées, fistules…).
     – Hypovolémie (qu’elle qu’en soit la cause : choc hémorragique, brûlures, pertes hydroélectrolytiques périopératoires).
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie intramusculaire :
     Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
     . Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d’électrolytes que l’on administre.
     . Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés.
     – Transfusion sanguine concomitante :
     En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     RETENTION SODEE
     TRAITEMENT CORTICOIDE

     L’utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l’état clinique et biologique du patient dans les cas suivants : insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale sévère, oedèmes avec rétention sodée, traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Cette solution contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets risquant une hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.

  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Vérifier avant l’emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures;
     – Désinfecter le bouchon;
     – Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  3. HYPERHYDRATATION
     A prédominance extracellulaire.
  4. HYPERKALIEMIE
  5. HYPERCALCEMIE
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     * Associations contre-indiquées :
     – Digitaliques (liées au calcium) :
     Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.
     – Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène…) (liées au potassium) :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
     * Associations déconseillées (liées au potassium) :
     – Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
     – Tacrolimus :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est déterminée en fonction de l’état clinique, de l’âge, du poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
  La voie d’administration est la perfusion intraveineuse lente, dans des conditions
  rigoureuses d’asepsie.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle
  formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la
  solution de Ringer.
  Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de Ringer, le mélange doit être administré immédiatement.

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