EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon

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EUROBIOL 4.5 g poudre orale en flacon

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ORALE

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : commercialis

    Laboratoire : EURORGA

    Produit(s) : EUROBIOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/3/1966
    2. mise sur le march 1/1/1969
    3. validation de l’AMM 8/1/1991

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 303865-8

    2
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :

    1. inscription SS 8/8/1965
    2. arrt de commercialisation 1/6/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Matériel de dosage : cuillre-mesure
    .5
    g
    10

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 303864-1

    10
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :

    1. inscription SS 8/8/1965


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : cuillre-mesure
    .5
    g
    10

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 44.05 F

    Prix public TTC : 59.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 553399-4

    50
    flacon(s)
    5
    g
    verre jaune

    Evénements :


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 5
    g

    Principes actifs

    • PANCREAS LYOPHILISAT 4.50 g
      pancras total lyophilis de porc,quantit correspondant : activit lipolytique 100 000 U.Ph.Eur., activit amylolytique 125 000 U.Ph.Eur., activit protolytique 57 500 U.Ph.Eur.

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
      Enzymothrapie pancratique. Eurobiol, du fait de son mode de prparation, conserve avec une altration minimum l’activit des enzymes pancratiques.
      Chaque flacon contient une quantit de lyophylisat correspondant :
      une activit lipasique de 1665 microkatal, une activit amylasique de 2080 microkatal, une activit de chymotrypsine libre de 210 microkatal, et une activit de chymotrypsine totale de 750 microkatal.
    3. OPOTHERAPIE (accessoire)
      Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

    Indications Thérapeutiques


    2. Insuffisance pancratique exocrine :
      – pancratite chronique,
      – mucoviscidose,
      – squelles de pancratectomie et de gastrectomie.

    Effets secondaires

    2. STENOSE DU COLON
      Des stnoses coliques ont t observes l’tranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancratiques, prsents sous forme gastro-rsistante. Les doses taient dans tous les cas suprieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement prconises en France.
    3. TROUBLE DIGESTIF
      Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets prsentant une hypersensibilit aux extraits pancratiques.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Des stnoses coliques ont t observes l’tranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancratiques, prsents sous forme gastro-rsistante. Les doses taient dans tous les cas suprieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement prconises en France.
    3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets prsentant une hypersensibilit aux extraits pancratiques.
    4. TENEUR EN GLYCYRRHIZINE
      La teneur en acide glycyrrhizique est de 5 10 mg par flacon.
    5. ILEUS
      Il convient d’tre particulirement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un ileus mconial, une rsection intestinale, des manifestations d’quivalent tardif d’ileus.

    Surdosage

    Traitement

    Chez l’enfant risque de constipation svre.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie optimale doit tre recherche et module au cours du temps, en fonction du rgime alimentaire et de l’tat digestif du malade, c’est dire du nombre de selles et de la statorrhe.
    La posologie usuelle est :
    – enfants,
    nourissons : une cuillre-mesure par repas ou plus, en fonction de l’atteinte pancratique.
    – adultes : un trois flacons par jour.
    Une cuillre-mesure d’Eurobiol = cinq cents milligrammes de poudre de pancras.
    Eurobiol doit tre administr en deux ou
    trois prises quotidiennes, au cours des repas.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    La poudre est dlayer dans de l’eau, ventuellement gazeuse, ou peut tre incorpore dans un aliment tide ou froid.
    Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients,
    notamment en priode de chaleur.

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