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CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE AGUETTANT 20 pour cent solution diluer injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. mise sur le march 31/1/1967
  3. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  4. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319654-1
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.23 F
  
  Prix public TTC : 32.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319656-4
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 26.40 F
  
  Prix public TTC : 42.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 319655-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 83.28 F
  
  Prix public TTC : 133.75 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 319657-0
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/9/1983

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 82.11 F
  
  Prix public TTC : 131.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 20 g
    Sodium : 342.2 mmol/100 ml, chlorures : 342.2 mmol/100 ml.
    Osmolarit : 6.84 Osm/l, pH compris entre 4.5 et 7.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
     Produit d’apport sod hypertonique.
     Solution parentrale pour rquilibration ionique.
     Les proprits sont celles des ions sodium et chlorure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des pertes lectrolytiques quand on dsire un apport d’eau limit, en perfusion intraveineuse lente.
     – Apport de sodium sous un volume rduit dans les solutions de nutrition parentrale.
  3. HYPONATREMIE

  Effets secondaires

  2. OEDEME PULMONAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

  3. OEDEME PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

  4. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     En cas de dilution non respecte.
  5. REACTION VEINEUSE
     En cas de dilution non respecte.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Vrifier l’intgrit du contenant et la limpidit de la solution.
     
     – La solution tant hypertonique, la rquilibration en sodium ne doit pas tre effectue un rythme trop rapide.
  3. TROUBLES CARDIAQUES
     Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des troubles cardiaques.
  4. OEDEME PERIPHERIQUE
     Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des oedmes priphriques.
  5. OEDEME PULMONAIRE
     Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des oedmes pulmonaires.
  6. ATTEINTES RENALES GRAVES
     Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des atteintes rnales svres.
  7. NOUVEAU-NE
     L’administration du produit ncessite une surveillance accrue.
  8. SUJET AGE
     L’administration du produit ncessite une surveillance accrue.
  9. SURVEILLANCE MEDICALE
     Cette thrapeutique doit tre effectue sous surveillance mdicale stricte, la posologie devant tre adapte en fonction du rsultat de l’ionogramme sanguin du patient.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. CIRRHOSE ASCITIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. DIARRHEE
  4. SOIF
  5. HYPERSUDATION
  6. FIEVRE
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
  8. TACHYCARDIE
  9. TROUBLE RENAL
  10. OEDEME PERIPHERIQUE
  11. OEDEME PULMONAIRE
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  13. IRRITABILITE
  14. CRISE CONVULSIVE
  15. COMA
  16. ACIDOSE

  Traitement
  
  Le traitement est symptomatique : rquilibration hydrolectrolytique et administration de diazpam en cas de convulsions.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est variable selon le poids, l’tat clinique et biologique du malade.
  Voie intraveineuse.
  A diluer avant emploi.
  Un gramme de chlorure de sodium correspond dix sept millimoles d’ion sodium.
  .
  .
  Incompatibilits
  Physicochimiques :
  – Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  – Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond
  celle de la solution de chlorure de sodium vingt pour cent.
  – Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange doit tre administr immdiatement.

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