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INOCOR IV 100 mg/20 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : INOCOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le march 15/1/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 555169-6
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1986

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 1450 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555167-3
  
  3
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1986

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • AMRINONE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (INHIBITEUR DES PHOSPHODIESTERASES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-E01.
     L’effet vasodilatateur de l’amrinone, du son effet myorelaxant direct sur le muscle lisse vasculaire, entrane une diminution de la postcharge et de la prcharge.
     – L’amrinone est une molcule associant la fois des proprits inotropes positives et vasodilatatrices dont la structure et le mode d’action diffrent de ceux des glucosides digitaliques et des catcholamines. Ses mcanismes d’action n’ont pas encore t compltement lucids ; les rsultats exprimentaux indiquent que l’amrinone n’est pas un agoniste bta-adrnergique ; elle inhibe l’activit de l’adnosine monophosphate phosphodiestrase cyclique ( c ampase) du myocarde et augmente les concentrations cellulaires en c amp. Contrairement la digitaline, l’amrinone n’inhibe pas l’activit de l’adnosine triphosphate sodium-potassium.
     – Chez les patients ayant une fonction myocardique dprime, l’amrinone entrane une augmentation rapide du dbit cardiaque due ses effets inotropes et vasodilatateurs. A la suite d’une injection unique d’amrinone de 0,75 3 mg/kg a des sujets souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, on observe une augmentation du dbit cardiaque proportionnelle la dose (au maximum de 28% pour 0,75mg/kg et 61% pour 3mg/kg) ; l’effet maximum apparat en 10mn avec toutes les doses. La dure de l’effet dpend de la dose et va d’environ 30mn 0,75mg/kg jusqu’ environ 2 heures 3mg/kg.
     – Dans le mme intervalle de doses, la pression capillaire pulmonaire et les rsistances priphriques totales diminuent proportionnellement la dose administre (diminution moyenne maximale de 29% pour la pression capillaire pulmonaire et de 33% pour les rsistances vasculaires systmiques) . Pour des doses allant jusqu’ 3mg/kg, on observe une diminution de la pression diastolique proportionnelle la dose administre (jusqu’ 13%) ; la dose de 3mg/kg, la pression artrielle moyenne diminue (9,7%) . La frquence cardiaque reste en gnral inchange.
     – L’amlioration des paramtres hmodynamiques se maintient tout au long de la perfusion intraveineuse continue ainsi que plusieurs heures aprs.
     – L’amrinone est efficace chez les sujets totalement digitaliss et n’entrane pas de signes de toxicit digitalique ; ses effets inotropes s’ajoutent ceux de la digitaline. En cas de flutter ou de fibrillation auriculaire, l’amrinone pourrait parfois augmenter lgrement la frquence ventriculaire en raison de l’augmentation modre de la conduction auriculo-ventriculaire qu’elle produit ; dans ce cas, un traitement prliminaire par la digitaline est recommand.
     – Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque d’origine ischmique, on a pu observer une amlioration de la fonction ventriculaire gauche et de l’insuffisance cardiaque congestive sans qu’apparaissent des symptmes ou des signes lectrocardiographiques d’ischmie myocardique.
     – A frquence cardiaque et pression artrielle constantes, l’augmentation du dbit cardiaque apparat sans augmentation mesurable de la consommation en oxygne du myocarde et sans modification de la diffrence artrioveineuse en oxygne.
     – L’activit inotrope se maintient lorsque l’on rpte les injections intraveineuses d’Inocor.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement court terme de l’insuffisance cardiaque aigu congestive.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE

  Effets secondaires

  2. FIEVRE (RARE)
  3. CEPHALEE (RARE)
  4. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  5. ANOSMIE (RARE)
  6. DYSGUEUSIE (RARE)
     Diminution du got.
  7. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
     Augmentation des enzymes sriques (asat, alat, ldh, phosphatases alcalines), rversible l’arrt du traitement ou la rduction de posologie.
  8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     Augmentation des enzymes sriques (asat, alat, ldh, phosphatases alcalines), rversible l’arrt du traitement ou la rduction de posologie.
  9. THROMBOPENIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’injection intraveineuse d’Inocor a provoqu chez 2,4% des patients une diminution du taux des plaquettes en-dessous de 100 000/mm3 ; cette diminution asymptomatique est rversible lorsque la posologie est diminue ou l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Les conditions d’emploi n’ont pas encore t dtermines, il n’est par consquent pas recommand d’utiliser ce produit chez l’enfant.
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
     Les conditions d’emploi n’ont pas encore t dtermines, il n’est par consquent pas recommand d’utiliser ce produit dans ce cas.
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     En raison de survenue possible d’hypotension, de tachycardie, d’arythmie supraventriculaire et ventriculaire, l’Inocor devra tre administr avec prcaution et sous contrle continu de la pression artrielle systmique, de la frquence cardiaque, et/ou de l’lectrocardiogramme.
  5. ***
     Dans le flutter ou la fibrillation auriculaire, l’Inocor ne corrigeant pas la conduction auriculo-ventriculaire, le traitement par les glucosides cardiotoniques doit tre maintenu.
  6. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
     En cas de rythme ventriculaire rapide, d’extrasystoles ventriculaires nombreuses ou prmatures ou multifocales, on recommandera une surveillance particulire (posologie et contrle continu lectrocardiographique) .
  7. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – La numration des plaquettes devra tre surveille ; en cas de thrombopnie, il conviendra de diminuer la posologie ou d’arrter le traitement jusqu’ la normalisation du taux des plaquettes.
     
     – En raison des modifications du dbit cardiaque et donc de la perfusion rnale, il convient de surveiller l’quilibre hydro-lectrolytique.
     
     – Il convient chez les patients atteints d’insuffisance rnale de surveiller plus rgulirement l’apparition d’ventuels effets indsirables en rptant notamment le dosage des enzymes sriques (asat, alat, pa) et la numration des plaquettes sanguines.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rnale modre avec une cratininmie entre 20 et 40mg/l, l’Inocor sera initialement administr aux posologies habituellement recommandes ; si la cratininmie reste suprieure 20mg/l, la posologie du traitement d’entretien sera rduite de moiti.
     
     Surveiller de faon plus rgulire l’apparition d’ventuels effets indsirables en rptant notamment le dosage des enzymes sriques (alat, asat, pa) et la numration des plaquettes sanguines.

  Contre-Indications

  2. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
  3. VALVULOPATHIE
     Obstructive svre.
  4. HYPOVOLEMIE
     Svre non compense.
  5. ARYTHMIE SUPRAVENTRICULAIRE
     Non contrles par les glucosides cardiotoniques.
  6. ANEVRISME VENTRICULAIRE
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE SEVERE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  9. GROSSESSE
  10. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas de surdosage accidentel ou volontaire n’a t observ ce jour ; un traitement symptomatique sera instaur en milieu hospitalier dans ce cas.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Pour obtenir un effet thrapeutique rapide, habituellement Inocor s’utilise en bolus : une ampoule pour soixante dix kilogrammes de poids la vitesse de zro milligramme cinq (0.5) par seconde soit un milligramme cinq par
  kilogramme suivi d’une perfusion continue de cinq dix microgrammes par kilogramme et par minute. Une posologie maximale totale de quatre milligrammes par kilogramme pendant la premire heure peut parfois tre ncessaire pour obtenir une rponse
  hmodynamique significative.
  – Le traitement pourra galement dbuter par une perfusion continue la dose de trente microgrammes par kilogramme et par minute pendant deux trois heures. la vitesse de perfusion sera adapte la rponse individuelle de
  chaque patient.
  Il convient toutefois de ne pas dpasser une dose totale de dix milligrammes par kilogramme par vingt quatre heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – L’extravasation d’Inocor tant trs irritante, il conviendra de surveiller rgulirement la
  bonne mise en place de la perfusion.
  – L’utilisation d’Inocor ne pourra tre envisage que chez des patients hospitaliss dans une unit de soins intensifs et soumis un contrle continu hmodynamique.
  – La perfusion d’Inocor sera tablie l’aide
  d’une pompe dbit constant relie une aiguille ou un cathter place dans une veine aussi grosse que possible.
  Inocor doit tre dilu avant injection. La dilution doit se faire uniquement dans du srum sal isotonique et la solution doit tre
  utilise, au plus tard, dans les vingt quatre heures suivant sa prparation.
  – Le volume de dilution utiliser doit tre adapt aux besoins liquidiens du patient. Aucune substance quelle qu’elle soit ne doit tre mlange la perfusion
  d’Inocor.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Inocor solution injectable intra-veineuse ne doit pas tre dilu avant injection dans des solutions base de dextrose (glucose) par suite d’une raction chimique lente.
  

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