GENOSCOPOLAMINE solution buvable
GENOSCOPOLAMINE solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
en gouttes
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : AMIDOProduit(s) : GENOSCOPOLAMINE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1924
- octroi d’AMM 19/12/1963
- publication JO de l’AMM 1/1/1964
- validation de l’AMM 28/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304355-3
1
flacon(s)
20
ml
verre brunEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 20/11/1943
- agrment collectivits 1/1/1962
- inscription SS 1/1/1962
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : compte-gouttes
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.87 F
Prix public TTC : 12.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml30 gouttes par ml
- SCOPOLAMINE AMINOXYDE BROMHYDRATE 0.1875 g
Quantit correspondant 0.1496 g de scopolamine N-oxyde base.
1 ml (30 gouttes) contient 1.496 mg de scopolamine N-oxyde base.
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (DERIVE DE LA TROPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N04A-C10.
Scopolamine : parasympatholytique de type atropinique.
*Proprits pharmacocintiques :
La scopolamine N-oxyde est rapidement absorbe par le tractus grastro-intestinal ; son limination est essentiellement urinaire.
- ***
– Maladie de Parkinson.
– Syndromes parkinsoniens induit par les neuroleptiques. - MALADIE DE PARKINSON
- SYNDROME PARKINSONIEN
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- HYPOSECRETION LACRYMALE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
- HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- TACHYCARDIE
- RETENTION D’URINE
- SOMNOLENCE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - EXANTHEME (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
Attention ce mdicament contient de l’alcool :
Le titre alcoolique est de 19% soit 0.2 g d’alcool pour 40 gouttes de solution. - INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance cardiaque : risque de tachycardie. - ILEUS PARALYTIQUE
A utiliser avec prudence en cas d’ilus paralytique : risque d’aggravation. - INSUFFISANCE CORONAIRE
A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance coronarienne. - TROUBLES DU RYTHME
A utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme. - OBSTRUCTION DES VOIES DIGESTIVES
A utiliser avec prudence en cas d’administration des patients souffrant de maladies obstructives de l’intestin. - OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
A utiliser avec prudence en cas d’administration des patients souffrant de maladies obstructives du tractus. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance hpatique. - INSUFFISANCE RENALE
A utiliser avec prudence en cas d’insuffisance rnale. - BRONCHITE CHRONIQUE
A utiliser avec prudence en cas de bronchite chronique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille. - ARRET DU TRAITEMENT
Ne pas interrompre le traitement de faon brutale, en raison du risque de dcompensation de la maladie. - DEMENCE
Risque d’aggravation d’une dtrioration intellectuelle dans les dmences, en particulier chez les parkinsoniens. - GROSSESSE
En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu ce jour. Toutefois le suivi des grossesses exposes la scopolamine N-oxyde est insuffisant pour exclure tout risque.
La toxicit foetale est celle de l’action pharmacologique de la molcule : principalement tachhycardie foetale, risque d’lius mconiaux chez le nouveau-n. - ALLAITEMENT
Ce mdicament est dconseill chez la femme qui allaite, du fait de la scrtion lacte et du risque d’effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, paississement des scrtions bronchiques). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicyules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire. - CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
Signes de l’intoxication :
- MYDRIASE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- HALLUCINATION
- DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
- DELIRE
- CRISE CONVULSIVE
- FIEVRE
- TACHYCARDIE
- HYPERVENTILATION
- DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
- COMA
- MORTALITE AUGMENTEE
Traitement
L’intoxication par la scopolamine N-oxyde est srieuse chez l’adulte et chez l’enfant : elle survient des doses variables selon la suceptibilit individuelle.
Symptmes : mydriase, paralysie de l’accommodation, scheresse de la bouche, puis signes
neurologiques (excitation croissante, agitation, hallucinations, dsorientation, dlire, parfois convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie), enfin dpression du systme nerveux central, coma et mort en apne.
Le pronostic trs rserv
chez l’enfant.
Traitement : symptomatique en milieu hospitalier spcialis.
Antidote : Gnrsine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte.
– En moyenne, quarante gouttes par jour en deux ou trois prises.
.
Mode d’emploi :
– La posologie sera instaure progressivement puis sera adapte selon la tolrance et le besoins individuels, en administrant la
dose la plus importante le matin.