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HYDROXYPROGESTERONE R THERAMEX 175 mg/1ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : HYDROXYPROGESTERONE THERAMEX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/2/1960
  2. octroi d’AMM 16/8/1977
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305200-3
  
  2
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 1/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12 F
  
  Prix public TTC : 18.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • HYDROXYPROGESTERONE HEPTANOATE 175 mg

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE BENZYLE excipient
  • HUILE DE RICIN excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROGESTATIF (DERIVE DU PREGNENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03D-A03.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     -Indications gynécologiques :
     Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome pré-menstruel, mastodynies…) hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
     Endométriose stérilite par insuffisance lutéale cycle artificiel en association avec un oestrogène .
     -indications obstétricales:
     menaces d’avortement ou prévention d’avortements à répétition par insuffisance lutéale prouvée.
     Menace d’accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

  Effets secondaires

  2. METRORRAGIE
     NE NECESSITENT PAS L’ARRET DU TRAITEMENT.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     UN POURCENTAGE IMPORTANT D’AVORTEMENTS PRECOCES EST DU A DES ACCIDENTS GENETIQUES .
     
     UN TRAITEMENT PROGESTATIF N’EST JUSTIFIE QUE DANS LES RARES CAS OU L’INSUFFISANCE EN PROGESTERONE PARAIT RESPONSABLE.
     
     EN CAS D’AVORTEMENTS `CHROMOSOMIQUES` IL NE FERAIT QUE RETARDER L’EVACUATION SPONTANEE DE L’OEUF.
  3. GROSSESSE
     QUELQUES CAS D’HYPOSPADIAS ONT ETE RAPPORTES APRES TRAITEMENT PAR CERTAINS AUTRES PROGESTATIFS ET NOTAMMENT LES DERIVES DE LA 17 OH PROGESTERONE SANS QU’ACTUELLEMENT CES MEDICAMENTS PUISSENT ETRE FORMELLEMENT INCRIMINES.CES CONSTATATIONS IMPLIQUENT UNE PRESCRIPTION RESERVEE A DES INDICATIONS FORMELLES ET UN RESPECT DE LA POSOLOGIE PRECONISEE..IL EST DECONSEILLE D’ADMINISTRER L’HYDROXYPROGESTERONE RETARD THERAMEX, A PARTIR DE LA 36EME SEMAINE DE GROSSESSE, EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’AMENORRHEE OU DE METRORRAGIES DU POST-PARTUM.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  -INSUFFISANCE LUTEALE (EN DEHORS DE LA GROSSESSE):
  
  2 AMPOULES PAR CYCLE (LES 16EME ET 21EME JOUR DU CYCLE, REEL OU
  CONVENTIONNEL).
  
  -INDICATIONS OBSTETRICALES LIEES A L’INSUFFISANCE LUTEALE:
  
  MENACE D’AVORTEMENT:
  
  DES LE DEBUT DES SYMPTOMES, UNE INJECTION TOUTES LES 12 HEURES,
  JUSQU’A CESSATION DES SIGNES AIGUS, PUIS UNE INJECTION TOUS LES
  4 A 8 JOURS.
  
  AVORTEMENT A REPETITION:
  
  DES LE DEBUT DE LA GROSSESSE, UNE INJECTION TOUS LES 4 A 8 JOURS.
  
  LE TRAITEMENT SERA POURSUIVI DANS TOUS LES CAS UN MOIS APRES
  LA PERIODE CRITIQUE ET AU MOINS JUSQU’A LA 20EME SEMAINE DE LA
  GESTATION.
  
  MENACE D’AVORTEMENT PREMATURE:
  
  2 A 3 INJECTIONS PAR SEMAINE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION INTRA-MUSCULAIRE
  UTILISER UNE SERINGUE EN VERRE.
  

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