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AROMASOL solution pour inhalation par fumigation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PLANTES & MEDECINES

  Produit(s) : AROMASOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/12/1954
  2. mise sur le marché 1/1/1955
  3. validation de l’AMM 15/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300657-5
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 27 F
  
  Prix public TTC : 44.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CANNELLE ESSENCE 1.05 g
    Huile essentielle de Cannelle de Ceylan
  • GIROFLE ESSENCE 4.20 g
    Huile essentielle de Girofle
  • LAVANDE ESSENCE 1.80 g
    Huile essentielle de Lavande
  • MENTHE ESSENCE 4.20 g
    Huile essentielle de Menthe poivrée
  • SAPIN 1.80 g
    Huile essentielle de Sapin
  • ROMARIN ESSENCE 1.05 g
    Huile essentielle de Romarin
  • SERPOLET ESSENCE 0.90 g
    Huile essentielle de Serpolet

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
  3. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les consei d’utilisation et de posologie, en particulier ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. NE PAS AVALER
  4. REACTION ALLERGIQUE
     En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. EPILEPSIE
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.

  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
  * Ne pas avaler.
  – En inhalation : diluer cinquante gouttes dans de l’eau chaude et inhaler les vapeurs, trois fois par jour.
  

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