LUBENTYL gele orale

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LUBENTYL gele orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL ORAL

    Usage : adulte et enfant

    Etat : commercialis

    Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

    Produit(s) : LUBENTYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/5/1953
    2. mise sur le march 1/9/1957
    3. validation de l’AMM 2/9/1992

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 306293-5

    1
    pot(s)
    250
    g
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 1/1/1962
    2. agrment collectivits 28/1/1983


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 11.40 F

    Prix public TTC : 19.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF EMOLLIENT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-A01.
      L’huile de paraffine est un laxatif action mcanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
      Son action se manifeste en 6 8 heures par voie orale.
      L’huile de paraffine n’tant pas mtabolise, son apport calorique est nul.


    1. – Constipation :
      Traitement symptomatique de la constipation.

    1. SUINTEMENT ANAL
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    2. IRRITATION PERIANALE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    3. MALABSORPTION DES VITAMINES LIPOSOLUBLES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      Vitamines A, D, E, K.

    1. MISE EN GARDE
      – Utilisation prolonge :

      Dconseille.

      L’utilisation prolonge de l’huile de paraffine est susceptible de rduire l’absorption des vitamines liposolubles ( A, D, E, K ) .

      – Adjuvant au traitement hygino – dittique :

      Le traitement mdicamenteux de constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino – dittique : enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons, conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.

      – Enfant :

      Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
    2. RECOMMANDATION
      L’administration d’huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes dbilites, allonges ou ayant des difficults de dglutition doit tre prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipode.
    3. DIABETE
      Tenir compte de l’apport d’environ 1.5 g de saccharose par cuillre caf.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adulte : deux cuillres caf, avaler, par jour. En cas de besoin ces doses peuvent tre augmentes.
    – Enfant : une demi – cuillre caf, avaler, en moyenne par jour.
    .
    .
    Mode d’ Emploi :
    La prise peut avoir lieu, soit le
    matin jeun, soit de prfrence distance des repas.
    En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s’aliter dans les deux heures qui suivent la prise et de tenir compte du dlai d’action ( six huit heures ) .


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