LUBENTYL gele orale

LUBENTYL gele orale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL ORAL
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : LUBENTYL
Evénements :
- octroi d’AMM 20/5/1953
- mise sur le march 1/9/1957
- validation de l’AMM 2/9/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306293-5
1
pot(s)
250
g
verreEvénements :
- inscription SS 1/1/1962
- agrment collectivits 28/1/1983
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.40 F
Prix public TTC : 19.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HUILE DE VASELINE 66.50 g
ou Paraffine liquide - PARAFFINE 57.855 g
Solide - CIRE 1.33 g
Paraffinique ( cire microcristalline ).
- CHOLESTEROL excipient
- SACCHAROSE excipient
- ESSENCE D’ORANGE aromatisant
- LAXATIF EMOLLIENT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-A01.
L’huile de paraffine est un laxatif action mcanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 8 heures par voie orale.
L’huile de paraffine n’tant pas mtabolise, son apport calorique est nul.
-
– Constipation :
Traitement symptomatique de la constipation.
- SUINTEMENT ANAL
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - IRRITATION PERIANALE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - MALABSORPTION DES VITAMINES LIPOSOLUBLES
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEEVitamines A, D, E, K.
- MISE EN GARDE
– Utilisation prolonge :
Dconseille.
L’utilisation prolonge de l’huile de paraffine est susceptible de rduire l’absorption des vitamines liposolubles ( A, D, E, K ) .
– Adjuvant au traitement hygino – dittique :
Le traitement mdicamenteux de constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino – dittique : enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons, conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
– Enfant :
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration. - RECOMMANDATION
L’administration d’huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes dbilites, allonges ou ayant des difficults de dglutition doit tre prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipode. - DIABETE
Tenir compte de l’apport d’environ 1.5 g de saccharose par cuillre caf.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte : deux cuillres caf, avaler, par jour. En cas de besoin ces doses peuvent tre augmentes.
– Enfant : une demi – cuillre caf, avaler, en moyenne par jour.
.
.
Mode d’ Emploi :
La prise peut avoir lieu, soit le
matin jeun, soit de prfrence distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s’aliter dans les deux heures qui suivent la prise et de tenir compte du dlai d’action ( six huit heures ) .