LACTEOL comprim
LACTEOL comprim
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : LACTEOL Du Dr BOUCARDProduit(s) : LACTEOL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1907
- octroi d’AMM 16/3/1954
- validation de l’AMM 21/8/1991
- rectificatif d’AMM 28/2/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 305663-3
1
bote(s)
45
unit(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 14.81 F
Prix public TTC : 25.60 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 305665-6
1
bote(s)
90
unit(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 20.72 F
Prix public TTC : 34.40 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 305662-7
1
bote(s)
180
unit(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 26.43 F
Prix public TTC : 43.85 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 0.45 milliard(s) de germes
Corps microbiens tus par chauffage dans leur milieu de culture.
- SACCHAROSE excipient
- TALC excipient
- LACTOSE excipient
- ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
Les principes actifs sont les produits mtaboliques labors par une souche de Lactobacillus acidophilus LB tus aprs culture dans un milieu base de lactosrum.
*In vitro ou chez l’animal, les expertises pharmacologiques font apparatre 4 types de mcanismes :
-action bactriostatique directe due des substances chimiques labores par la souche de Lactobacillus acidophilus LB (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
-immunostimulation non spcifique des muqueuses (synthse accrue d’IgA);
-stimulation de la croissance de la flore acidogne de dfense, due principalement la prsence de nombreuses vitamines du groupe B ;
-adhsion des Lactobacillus acidophilus LB tus par la chaleur de la souche Lactol aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucoscrtantes en culture. La prsence de Lactobacillus acidophilus LB tus de la souche Lactol et de leur milieu de culture ferment inhibe, en modle de culture cellulaire, l’adhsion et l’invasion entrocytaire de microorganismes responsables de diarrhes. L’administration de Lactobacillus acidophillus LB tus de la souche Lactol inhibe (chez la souris) la dissmination systmique de Campylobacter jejeuni partir du tube digestif.
*L’efficacit clinique de ce mdicament dans le traitement des diarrhes n’a pas t documente par des essais contrls utilisant les critres actuellement reconnus (en particulier la rduction du poids quotidien des selles).
- ***
En complment de la rhydratation et/ou des mesures dittiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhe chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes,…).
- MISE EN GARDE
Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre revalue et la ncessit d’une rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose et de lactose, ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas de galactosmie congnitale, d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de dficit en lactase ou sucrase-isomaltase. - INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la prsence de saccharose et de lactose, ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas de galactosmie congnitale, d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de dficit en lactase ou sucrase-isomaltase. - ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
En raison du risque de fausse route, ne pas utiliser de comprims chez l’enfant de moins de 6 ans. - RECOMMANDATION
Tous les patients devront tre informs de la ncessit de :
-se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
– s’alimenter le temps de la diarrhe,
.en excluant certains apports et pariculirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
.en privilgiant les viandes grilles, le riz. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de ans.
Chez l’adulte : 5 comprims 3 5 fois par jour.
Chez l’enfant de plus de 6 ans : 3 comprims 3 4 fois par jour.
Les comprims peuvent tre dissous dans un peu d’eau ou croqus.