CATALGINE NORMALE 0.50 g poudre pr solution buvable
CATALGINE NORMALE 0.50 g poudre pr solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : CATALGINE
Evénements :
- octroi d’AMM 3/7/1963
- mise sur le march 15/2/1964
- validation de l’AMM 26/12/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301929-9
20
sachet(s)
papier/alu/PEEvénements :
- inscription SS 18/11/1963
- radiation SS 1/9/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 14.40 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM 0.80 g
Correspondant 0.5 g d’acide actylsalicylique.
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou d’tats fbriles.
– Affections rhumatismales. - DOULEUR
- FIEVRE
- AFFECTION RHUMATISMALE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Ces signes sont habituellement la marque de surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Ces signes sont habituellement la marque de surdosage. - CEPHALEE
Ces signes sont habituellement la marque de surdosage. - ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patente ou occulte. Elle est d’autant plus frquente que la posologie est leve. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
A type d’pistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 8 jours aoprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- MISE EN GARDE
Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations. - ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :
– les autres AINS,
– les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss faibles doses dans le traitement des douleurs et fivre,
– les hparines par voie parentrale,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques. - ENFANT
Les sachets 500 mg ne sont pas adpats l’enfant, pour lequel il existe des dosages plus adapts. - GOUTTE
L’aspirine est dconseille en cas de goutte. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. - INSUFFISANCE RENALE
Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. - ASTHME
La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux AINS ou l’aspirine. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu. - MENORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. Risque d’augmentation de l’importance et de la dure de rgles. - PORT DU STERILET
Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. Risque controvers de diminution de son efficacit. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
– Compte-tenu de l’effet anti-agrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex : extraction dentaire).
– Aux fortes doses recommandes en rhumatologie, il est ncessaire de surveiller l’apparition de bourdonnements d’oreille, de baisse de l’acuit auditive et de vertiges. Si ces troubles apparaissent, il est impratif de diminuer les doses. - REGIME DESODE
En cas de rgime dsod, prendre en compte, dans la ration journalire, de la teneur en sodium de chaque sachet : 128 mg de sodium.
- GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
1 / Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
* pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
* partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
En consquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
. par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au del de 150 mg/j.
– partir du 6me mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
constitutionnelles ou acquises. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiques :
– Mthotrexate :
L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administre doses leves (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations dconseilles :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’hparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes) o elle est peut tre mortelle.
– Symptmes cliniques :
– Intoxication modre : bourdonnements
d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre controls par la rduction de la posologie.
– Intoxication svre: fivre, hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire,
acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– Traitement :
. Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis
. Evacuation rapide du produit ingre par lavage gastrique
. Contrle de
l’quilibre acidobasique
. Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire
. Traitement symptomatique
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
1- Douleurs d’intensit lgre modre et/ou tats fbriles :
* Adultes :
– la posologie quotidienne maximum est de trois grammes. A titre indicatif, un sachet cinq cents milligrammes renouveler si ncessaire au bout de quatre
heures sans dpasser la dose de six sachets par jour.
2- Affections rhumatismales :
– la posologie quotidienne est de quatre six grammes rpartir dans la journe en trois ou quatre prises. A titre indicatif, deux sachets de cinq cents milligrammes
renouveler toutes les six heures.
.
Posologie particulire :
* Sujet g :
– la posologie quotidienne maximum est de deux grammes. A titre indicatif, un sachet cinq cents milligrammes renouveler si ncessaire au bout de quatre heures sans dpasser
la dose de quatre sachets par jour.
.
Mode d’emploi :
– Boire immdiatement aprs dissolution complte du contenu du sachet dans un verre d’eau sucre ou non, de lait ou de jus de fruit.
– Les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de
fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.