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MAGNESPASMYL 47.4 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FISONS

  Produit(s) : MAGNESPASMYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/5/1965
  2. octroi d’AMM 12/3/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. validation de l’AMM 23/12/1996
  5. rectificatif d’AMM 4/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306440-8
  
  5
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  beige

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/11/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 2
  anne(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 25.12 F
  
  Prix public TTC : 41.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGNESIUM LACTATE 465.40 mg
    Dihydrat, quantit correspondant 47,4 mg (1,9 mmol) de magnsium-lment par comprim.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POVIDONE K25 excipient
  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • COPOLYMERE D’ACIDE METHACRYLIQUE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     * Au plan physiologique :
     Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
     * Au plan clinique :
     Une magnsmie srique :
     – comprise entre 12 et 17 mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0,5 0,7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre;
     – infrieure 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.

     La carence magnsienne peut tre :
     – primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique),
     – secondaires par :
     . insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
     . exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de carence calcique associe, traiter le dficit en magnsium avant le dficit calcique.
     
     En cas de carence svre et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     Ce mdicament est rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
     
     Il existe des formes pharmaceutiques adaptes l’enfant de moins de 6 ans.
  4. GROSSESSE
     En clinique, un recul important et des grossesses exposes en nombre suffisamment lev, n’ont pas rvl d’effet malformatif ou foeto-toxique du magnsium.
     
     En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association dconseille avec les quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
  – Chez l’adulte : 6 10 comprims par jour rpartir en plusieurs prises.
  – Chez l’enfant : 10 30 mg/ kg/ jour (0,4 1,2 mmol/kg/J) soit chez l’enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) 4 8
  comprims par jour rpartir en plusieurs prises.
  Le traitement sera interrompu ds normalisation de la magnsmie.

  *Mode d’emploi :
  Les comprims sont avaler tels quels avec un grand verre d’eau.
  

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