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THIOMUCASE lyophilisat et solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 84-04C

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : THIOMUCASE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/12/1959
  2. octroi d’AMM 11/3/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. arrt de commercialisation 5/6/1992
  5. retrait d’AMM 1/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310581-1
  
  10
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 5/6/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MUCOPOLYSACCHARIDASES 100 TRU
    D’origine testiculaires. Quantit exprime en units TRU

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME ANTIINFLAMMATOIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M09A-B10.
     LA THIOMUCASE EST COMPOSEE DE MUCOPOLYSACCHARIDASES A ACTIVITE CHONDROITINASIQUE ET HYALURONIDASIQUE, DEPOLYMERISANT LES MUCOPOLYSACCHARIDES DE LA SUBSTANCE FONDAMENTALE DU TISSU CONJONCTIF, NOTAMMENT SOUS-CUTANE. LA DEPOLYMERISATION DE LA SUBSTANCE FONDAMENTALE DES TRAVEES CONJONCTIVES SOUS-CUTANEES REALISE UN DECLOISONNEMENT QUI FACILITE LES ECHANGES METABOLIQUES LOCAUX.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – UTILISE DANS LE TRAITEMENT DES DYSTROPHIES LOCALISEES DU TISSU SOUS-CUTANE, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
     – UTILISE DANS LE TRAITEMENT DES OEDEMES TRAUMATIQUES, PHLEBOLOGIQUES OU CHIRURGICAUX, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE
     QUELQUES RARES CAS D’INTOLERANCE LOCALE, IMMEDIATE OU RETARDEE, ONT ETE SIGNALES LORS DE L’UTILISATION DE THIOMUCASE INJECTABLE (ERYTHEME, REACTIONS INFLAMMATOIRES, OEDEMES).
  3. LIPOTHYMIE
     DES MANIFESTATIONS DE TYPE GENERAL (LIPOTHYMIES) SONT EXCEPTIONNELLES.
     DANS CE CAS IL EST RECOMMANDE D’ARRETER LE TRAITEMENT ET D’ENTREPRENDRE, SI NECESSAIRE, UN TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     IL EST CONSEILLE DE PRATIQUER L’INJECTION DE THIOMUCASE LENTEMENT PAR VOIE IM PROFONDE.
     
     – IL EST PREFERABLE DE NE PAS UTILISER DE SOLUTION ALCOOLIQUE POUR DESINFECTER LA PEAU.
     
     – NE PAS INJECTER THIOMUCASE PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
     
     – NE PAS INJECTER THIOMUCASE A PROXIMITE D’UN FOYER INFECTIEUX SANS ADJONCTION D’UN ANTIBIOTIQUE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     TOUT ANTECEDENT D’ALLERGIE CONNUE OU SUPPOSEE A LA THIOMUCASE OU AUX MUCOPOLYSACCHARIDASES DOIT CONTRE-INDIQUER SON EMPLOI SOUS QUELQUE FORME QUE CE SOIT.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – DYSTROPHIES LOCALISEES DU TISSU SOUS-CUTANE:
  
  UN FLACON EN INJECTION IM PAR JOUR PENDANT 15 JOURS, EN 2 OU 3
  SEANCES HEBDOMADAIRES D’INFILTRATION TRACANTES BILATERALES,
  DE MULTIINJECTIONS OU D’IONISATIONS (2 A 3 FLACONS PAR SEANCE).
  
  – OEDEMES TRAUMATIQUES, PHLEBOLOGIQUES OU CHIRURGICAUX:
  
  UN FLACON DE THIOMUCASE INJECTABLE EN IM 2 FOIS PAR JOUR PENDANT
  5 A 10 JOURS, EN 3 FLACONS DANS 10 ML D’EAU DISTILLEE EN
  IONISATION 2 OU 3 FOIS PAR SEMAINE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION IM PROFONDE EN INJECTIONS LOCALES.
  
  NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
  

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