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ACTEBRAL 100 mg comprims enrobs (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LB-125

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BIOLOGIQUES DE L’ILE DE FRANCE

  Produit(s) : ACTEBRAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1967
  2. publication JO de l’AMM 29/9/1967
  3. mise sur le march 1/4/1968
  4. validation de l’AMM 28/6/1996
  5. arrt de commercialisation 4/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300056-1
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/3/1968
  2. radiation SS 13/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYPRODENATE MALEATE ACIDE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • SILICE COLLOIDALE excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X20.
     Antiasthnique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthnie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE (RARE)
     Disparaissant l’arrt du traitement.
  3. INSOMNIE

  Précautions d’emploi

  2. PRISE LE SOIR
     En raison de la possibilit de survenue d’insomnie, il est prfrable d’viter la prise de ce mdicament le soir.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Deux six comprims par jour en rpartissant les prises.
  Eviter la prise le soir.
  La dure de traitement est limite quatre semaines.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprims sont avaler tels quels avec un verre
  d’eau de prfrence avant les repas.

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