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HYPOSULFENE comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LABORATOIRE DE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

  Produit(s) : HYPOSULFENE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/4/1933
  2. octroi d’AMM 10/7/1973
  3. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305215-0
  
  1
  pilulier(s)
  60
  unit(s)
  polypropylne
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 14.97 F
  
  Prix public TTC : 23.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SODIUM THIOSULFATE 254 mg
    Partiellement dshydrat, correspondant 330 mg de thiosulfate de sodium pentahydrat.

  Principes non-actifs

  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE enrobage
  • CELLACEFATE enrobage
  • PHTALATE DE DIETHYLE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R01B-X.
     Mdicament de la sphre ORL, base de soufre.
     Thiosulfate de sodium : vise antiseptique et dcongestionnant.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     L’limination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections rhinopharynges.
     NB : devant des signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux sulfites.

  Précautions d’emploi

  2. PRESENCE DE SULFITES
     Ce mdicament peut contenir des sulfites qui peuvent ventuellement entraner ou aggraver un bronchospasme chez le patient asthmatique.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     En cas de diarrhes ou de douleurs abdominales, la prise de ce mdicament doit tre suspendue.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime hyposod ou de rgime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure d prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage du thiosulfate de sodium dans le lait, viter l’administration de ce mdicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
     Ou au soufre.
  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la forme pharmaceutique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
  – Adulte : trois six comprims par jour.
  – Enfant de plus de six ans : un trois comprims par jour.
  A avaler sans croquer ni sucer, avec un verre d’eau. Les prises seront
  rgulirement rparties dans la journe, de prfrence au moment des repas.

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