SOFRAMYCINE 1.25 pour cent solution nasale flacon pulvrisateur
SOFRAMYCINE 1.25 pour cent solution nasale flacon pulvrisateur
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : SOFRAMYCINE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1954
- octroi d’AMM 22/10/1974
- validation de l’AMM 31/3/1992
- rectificatif d’AMM 3/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309709-8
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1955
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 18.77 F
Prix public TTC : 30.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g
SULFATE DE FRAMYCETINE, quantit correspondant 856 250 UI
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CITRATE TRISODIQUE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PHENYLMERCURE NITRATE conservateur (excipient)
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X08.
Prparation pour usage nasal.
Framyctine : antibiotique usage local, de la famille des aminoglycosides.
-
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharynge. - RHINOPHARYNGITE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Induite par la framyctine.
- MISE EN GARDE
Ds l’ouverture du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination microbienne est possible. - GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en vidence un effet ototoxique dans toutes les espces animales. L’innocuit de la framyctine pendant la grossesse n’a pas t tablie (toxicit potentielle pour l’appareil cochlo-vestibulaire du foetus). Son passage systmique travers la muqueuse nasale est trs probable. En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconbseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Les tudes effectues chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en vidence un effet ototoxique dans toutes les espces animales. Son passage systmique travers la muqueuse nasale est trs probable. Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier la framyctine ou aux autres aminoglycosides. - GROSSESSE (relative)
Ce mdicament est gnralement dconseill pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Ce mdicament est gnralement dconseill pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Adulte : une pulvrisation dans chaque narine 4 6 fois par jour.
Enfant : une pulvrisation dans chaque narine 3 fois par jour.Mode d’Emploi :
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut , et presser.