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THAMACETAT Sol inj pr perf (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1172 AN
  nom ancien – TRISAMINOL

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : THAMACETAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/1/1964
  2. publication JO de l’AMM 21/6/1964
  3. mise sur le march 15/11/1964

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312687-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 15/9/1964
  2. agrment collectivits 15/11/1964
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TROMETAMOL 3.66 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B03.
     Le tromtanol est une amine tampon, en solution 0.38 molaire.
     De pK = 7.34, le tromtamol est, au pH sanguin, ionis 70 %qui restent dans le secteur extra-cellulaire, 30 % tant suceptibles de pntrer dans les cellules.
     Thamactat ne contient pas de sodium.
     De pH = 8.6 (obtenu grce l’adjonction au tromtamol d’acide actique), Thamactat conserve toutes les proprits alclinisantes du tromtamol tout en assurant une bonne tolrance veineuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des acidoses mtaboliques.
  3. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE RESPIRATOIRE
     Possibilit de ralentissement du rythme respiratoire.
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Insuffisance rnale :
     
     En cas d’insuffisance rnale avec clairance de la cratinine infrieure 5ml/mn, ne pas dpasser 250ml de Thamacetat par 24 heures.
  3. RECOMMANDATION
     – L’injection doit tre strictement intraveineuse.
     
     – Le temps ncessaire l’administration d’un flacon de 250 ml est d’au moins une heure.
     
     – surveillance continue :
     
     . respiratoire, diurse, TA, tat gnral.
     
     . rserve alcaline, pH sanguin et urinaire glycmie, kalimie.
     
     . disposer d’un matriel de ranimation respiratoire.
     
     La surveillance sera d’autant plus rigoureuse que la quantit de tromtamol perfuse sera plus importante ou que la dure du traitement sera plus longue.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Le Thamacetat rduit le rythme respiratoire en cas de doses leves.
  4. HYPOGLYCEMIE
     Le Thamacetat doses leves abaisse la glycmie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Troubles respiratoires avec ralentissement du rythme et pauses respiratoires ncessitant une assistance ventilatoire.
  – Baisse de la kalimie avec troubles du rythme cardiaque, baisse de la glycmie, qui peuvent justifier l’utilisation de solut
  lectrolytique et de solut glucose iso ou hypertonique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie moyenne peut s’tablir de la faon suivante :
  Thamacetat en millilitre : dficit de base en mEq x poids de corps en kg, soit pratiquement un gramme de tromtanol pour trois kilogrammes de poids corporel, ou encore deux
  cent cinquante cinq cents millilitres chez l’adulte en une heure six heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie d’administration : IV (profonde ou superficielle) par l’intermdiaire de petits cathters plastiques.
  Le temps ncessaire l’administration d’un
  flacon de deux cent cinquante millilitres est d’au moins une heure.
  

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