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RESPILENE ADULTES 0.12 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V04908
  code exprimentation – 3024 CERM
  nom ancien – ADRIAN A LA PHOLCODINE

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : RESPILENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/6/1958
  2. publication JO de l’AMM 20/3/1970
  3. mise sur le march 30/9/1974
  4. validation de l’AMM 10/7/1995
  5. rectificatif d’AMM 29/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339464-3
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/8/1974
  2. inscription SS 4/9/1974

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.84 F
  
  Prix public TTC : 23.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 0.12 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • DESESSARTZ EXTRAIT FLUIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AROME EAU DE LAURIER-CERISE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
     Driv morphinique antitussif d’action centrale, son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Li la prsence de la pholcodine.
  3. SOMNOLENCE
     Li la prsence de la pholcodine.
  4. VERTIGE
     Li la prsence de la pholcodine.
  5. NAUSEE
     Li la prsence de la pholcodine.
  6. VOMISSEMENT
     Li la prsence de la pholcodine.
  7. BRONCHOSPASME
     Li la prsence de la pholcodine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Li la prsence de la pholcodine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte de teneur en saccharose : 3,3 g par cuillre caf.
  4. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  7. GROSSESSE
     En l’absence de donnes exprimentales et cliniques le risque tratogne de la pholcodine n’est pas connu. Par prcaution, il est recommand de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
  8. ALLAITEMENT
     Par prudence, viter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de donnes.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Lie la prsence de pholcodine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Traitement symptomatique aprs vacuation gastrique :
  en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une deux cuillres caf (six douze milligrammes) par prise renouveler toutes les quatre heures si besoin.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient
  la toux.
  – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine ne pas dpasser est de quatre-vingt dix (90) milligrammes par jour.
  – Cette spcialit n’est pas adapte
  l’enfant.

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