RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop
RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 3024 CERM
Forme : SIROP
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : commercialis
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : RESPILENE
Evénements :
- octroi d’AMM 29/5/1958
- publication JO de l’AMM 20/3/1970
- mise sur le march 1/10/1973
- validation de l’AMM 10/7/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339600-4
1
flacon(s)
200
ml
verre brunEvénements :
- agrment collectivits 25/7/1973
- inscription SS 19/8/1973
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : cuillre-mesure
5
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.09 F
Prix public TTC : 18.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHOLCODINE 60 mg
- SACCHAROSE excipient
- DESESSARTZ EXTRAIT FLUIDE excipient
- GLYCEROL excipient
- AROME EAU DE LAURIER-CERISE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Driv morphinique d’action centrale, son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codine.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Li la prsence de la pholcodine. - SOMNOLENCE
Li la prsence de la pholcodine. - VERTIGE
Li la prsence de la pholcodine. - NAUSEE
Li la prsence de la pholcodine. - VOMISSEMENT
Li la prsence de la pholcodine. - BRONCHOSPASME
Li la prsence de la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Li la prsence de la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte de teneur en saccharose : 3 g par cuillre-mesure. - GROSSESSE
En l’absence de donnes exprimentales et cliniques le risque tratogne de la pholcodine n’est pas connu. Par prcaution, il est recommand de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre. - ALLAITEMENT
Par prudence, viter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de donnes. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique aprs vacuation gastrique :
. en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
. en cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez l’enfant de plus de trente mois la posologie est de zro virgule zro huit (0.08) mg/kg zro virgule quinze mg/kg renouveler toutes les quatre heures si besoin. Soit :
* pour un poids compris entre vingt et trente cinq
kilos : une cuillre-mesure par prise.
* pour un poids compris entre trente cinq et cinquante kilos : deux cuillres-mesure par prise.
– En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central la dose
quotidiene de pholcodine ne pas dpasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.
.
Mode d’emploi :
– Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
– En l’absence d’autre prise mdicamenteuse
apportant de la codine ou tout autre antitussif central la dose quotidiene de pholcodine ne pas dpasser chez l’enfant est de un mg/kg/jour.