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ORNICETIL 5 g lyophilisat pr perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHIESI

  Produit(s) : ORNICETIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1965
  2. mise sur le march 15/4/1966
  3. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  4. validation de l’AMM 25/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307621-6
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/7/1968
  2. inscription SS 23/7/1968
  3. radiation SS 8/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554021-5
  
  50
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/7/1968

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 17.35 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ORNITHINE OXOGLURATE 5 g
    correspondant 0.685 g d’azote.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. D’ACIDE AMINE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-B10.
     L’oxoglurate d’Ornithine joue un rle dans :
     – l’amlioration du mtabolisme protidique des malades soumis une nutrition parentrale.
     – l’augmentation de la production de l’insuline et de l’hormone somatotrope.
     – les mcanismes de dtoxication ammoniacale.
  3. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (FONCTION HYPOPHYSAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-D10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Adjuvant de la nutrition parentrale des sujets dnutris protiques.
     – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire.
     – Utilis dans l’encphalopathie hpatique.
     N. B. : des essais cliniques contrls ont pu mettre en vidence une diminution de l’ammonimie mais non des amliorations au cours de l’encphalopathie hpatique.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
  3. NAUSEE
     Lors de tests de stimulation hypophysaire.
  4. VOMISSEMENT
     Lors de tests de stimulation hypophysaire.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Exploration dynamique de la fonction hypophysaire : dix grammes d’Ornictil dans cent millilitres de chlorure de sodium neuf pour mille, administre en trente minutes.
  La posologie sera double pour les enfants de plus de sept
  ans.
  – Nutrition parentrale : trois cent cinquante ( 350 ) milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion discontinue d’une trois heures ou en continu sur vingt quatre heures.
  – Encphalopathie hpatique : quatre dix flacons par vingt quatre
  heures et jusqu’ un gramme par kilogramme par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du flacon dans vingt millilitres de solut glucos, lvulos ou de chlorure de sodium hypotonique, isotonique ou hypertonique.
  – Ornictil peut tre mlang
  avec : Azonutril, Cisplatyl, Dticne 100 mg, Endoxan, 5 – Fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 19, Primpran, Soludcadron, Solumdrol 40, Totamine, Triv 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B1, B6, C et PP.
  .
  Incompatibilits Physico –
  chimiques :
  – Ne pas administrer dans la mme perfusion : Atarax, Hmineurine, Penthotal, Pervincamine, Rifocine, Soludactone, Valium, Vitamine K1.

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