GESTODENE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/1998
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  13 bta-thyl-17 bta-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prgna-4,15-din-20-yn-3-one

  Ensemble des dénominations

  BAN : GESTODENE
  
  CAS : 60282-87-3
  
  DCIR : GESTODENE
  
  USAN : GESTODENE
  
  bordereau : 3002 & 3022
  
  code exprimentation : SH-B-331
  
  rINN : GESTODENE
  
  sel ou driv : DESOGESTREL
  
  sel ou driv : NORGESTIMATE

  Classes Chimiques

  • GONANE
  • NORTESTOSTERONE DERIVE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
  3. PROGESTATIF (principale certaine)
  4. PROGESTATIF DE TROISIEME GENERATION (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Progestatif de troisime gnration utilis comme contraceptif oral en association avec une faible dose d’thinylestradiol.
     Ne possderait qu’une trs faible activit andrognique.
     N’exercerait pas d’effet dfavorable sur les mtabolismes lipidiques et glucidiques, les facteurs de la coagulation ainsi que sur la production de prostacycline et de thromboxane suggrant un moindre risque d’accidents cardiovasculaires. Ce dernier avantage est actuellement remis en question :
     – Lancet 1995:346:1582-1588.
     – Lancet 1995;346:1589-1593.

  Effets Recherchés

  2. PROGESTATIF (principal)
  3. ANTICONCEPTIONNEL (principal)
     En association avec l’thinylestradiol.

  Indications Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTION ORALE (principale)

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
  3. TENSION MAMMAIRE (CERTAIN FREQUENT)
  4. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
     Habituellement modre.
  5. HYPERCHOLESTEROLEMIE (CERTAIN TRES RARE)
     Habituellement modre.
  6. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  7. MENOMETRORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
  8. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  9. DEPRESSION (CERTAIN RARE)
  10. ACNE (CERTAIN RARE)
  11. OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
  12. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN )
      Trois tudes non publies mettraient en vidence un risque thromboembolique double pour les femmes utilisant une contraception orale de troisime gnration par rapport celle de seconde gnration. Cette hypothse amne les autorits sanitaires du Royaume Uni conseiller aux femmes sous ce type de contraception de la poursuivre jusqu’ la fin de leur cycle, contrindique son utilisation pour les femmes prsentant un facteur de risque thromboembolique et rserve leur indication celles qui ne tolrent pas les autres contraceptifs oraux. Les autorits allemandes envisagent de suspendre la commercailisation de 7 spcialits.
      Rfrences :
      – BMJ 1995;311:1112.
      – BMJ 1995;311:1117-1118.
      – BMJ 1995;311:1162.
      – BMJ 1995;311:1172-1173.
      – Lancet 1995;346:1149-1150.
      – Lancet 1995;346:1582-1588.
      – Lancet 1995;346:1589-1593.
      – BMJ 1995;311:1589-1590.
      L’augmentation de la frquence des accidents de thrombose veineuse, lors de leur utilisation comme contraception orale de troisime gnration, pourrait n’tre lie qu’ leur prescription prfrentielle des femmes prsentant un (ou des) facteurs de risque (tude allemende sur 1209 patientes) :
      – Pharmacoepidemiology and Drug Safety 1996;5:285-294.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
     Les tudes pidmiologiques n’ont pas montr de risque de malformations, en particulier gnitales.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. PORPHYRIE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale : cinquante cent microgrammes par jour en association avec un estrogne tel que l’thinylestradiol.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  98
  à 99
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  18
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  50
  %
  voie rnale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  30
  %
  voie fcale

  Absorption
  Biodisponibilit par voie orale : 100%.
  Le pic plasmatique est atteint en 1-2 heures.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques suprieure 98-99% (trs principalement la SHBG).
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination est d’environ 18 heures.
  
  Métabolisme
  Mtabolis par le foie.
  
  Elimination
  * Voie urinaire : environ 50% de la dose administre sont liimins dans les urines.
  * Voie fcale : environ 30% de la dose administre sont limins dans les fces.
  

  Bibliographie

  – Obstet Gynecol Surv 1992;47:777-782.
  – Drugs 1995;50:364-395.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • FEMODENE (NOUVELLE-ZELANDE)
  • FEMODENE ED (AFRIQUE DU SUD)
  • GYNERA (DANEMARK)
  • GYNERA (HONG-KONG)
  • MINULET (ALLEMAGNE)
  • MINULET (ANGLETERRE)
  • MINULET (DANEMARK)
  • MINULET (NOUVELLE-ZELANDE)

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