PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/11/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
D-THREO-METHYLAMINO-2 PHENYL-1 PROPANOL CHLORHYDRATEEnsemble des dénominations
BAN : PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
CAS : 345-78-8
DCIR : PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
USAN : PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
autre dénomination : CHLORHYDRATE DE PSEUDOEPHEDRINE
autre dénomination : ISOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
bordereau : 2153
rINN : PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
sel ou dérivé : EPHEDRINE BASE
sel ou dérivé : EPHEDRINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : EPHEDRINE LEVULINATE
sel ou dérivé : EPHEDRINE SULFATE
sel ou dérivé : PSEUDOEPHEDRINE SULFATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base
- SYMPATHOMIMETIQUE (principale certaine)
- SYMPATHOMIMETIQUE DIRECT (principale certaine)
- SYMPATHOMIMETIQUE INDIRECT (principale certaine)
- BRONCHODILATATEUR (principale certaine)
- ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE (principale certaine)
- VASOCONSTRICTEUR (principale certaine)
- NOOANALEPTIQUE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Sympathomimétique indirect: agit en libérant la noradrénaline des terminaisons nerveuses adrénergiques.
Possède les mêmes actions cardiovasculaires que la noradrénaline, moins marquées mais plus prolongées: hypertension artérielle dûe principalement à une augmentation de la force de contraction myocardique et à une augmentation du débit cardiauqe, et partiellement à la vasoconstriction périphérique.
Présente des phénomène de tachyphylaxie.
Analeptique respiratoire par action bronchodilatatricre et stimulation des centres respiratoires bulbaires. - secondaire
Stimulation centrale de type amphétamine, mais l’action est moins marquée.
Stimulation de la formation réticulée ascendante activatrice.
Action sympathomimétique directe sur les récepteurs alpha.
Diminution des contractions utérines.
- SYMPATHOMIMETIQUE (principal)
- BRONCHODILATATEUR (principal)
- VASOCONSTRICTEUR (principal)
- BRONCHOSPASME (principale)
- SYNDROME D’ADAMS-STOKES (principale)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (principale)
- MYDRIASE PROVOQUEE (principale)
- CONGESTION NASALE (principale)
- TACHYCARDIE (CERTAIN )
- DOULEUR PRECORDIALE (CERTAIN )
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
- ARYTHMIE VENTRICULAIRE (CERTAIN RARE)
- PALPITATION (CERTAIN )
- CEPHALEE (CERTAIN )
- VERTIGE (CERTAIN )
- NAUSEE (CERTAIN )
- VOMISSEMENT (CERTAIN )
- ENTEROCOLITE NECROSANTE (A CONFIRMER )
Un cas, après 5 jours de traitement par voie orale d’une forme à libération prolongée (sel de pseudoéphédrine non précisé) :
– J Clin Gastroenterol 1995;21:335-336. - HYPERSUDATION (CERTAIN )
- INSOMNIE (CERTAIN )
- ANXIETE (CERTAIN )
- FAIBLESSE MUSCULAIRE (CERTAIN )
- TREMBLEMENT (CERTAIN )
- DYSURIE (CERTAIN )
- DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN )
En cas d’application locale chez les sujets hypersensibles. Un cas, avec réaction croisée avec la phénylpropanolamine :
– Contact Dermatitis 1991;24:86-88. - GLAUCOME AIGU(CRISE DE) (CERTAIN )
Très fréquent chez les sujets anatomiquement prédisposés à la fermeture de l’angle iridocornéen. - PSYCHOSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEPsychose paranoïde :
– Br Med J 1968;2:160.
– J Am Med Assoc 1971;215:2116. - HALLUCINATION VISUELLE (CERTAIN TRES RARE)
Trois cas d’hallucinations visuelles chez des enfants de deux à trois ans :
– Br Med J 1984;88:1369. - RETENTION D’URINE (A CONFIRMER )
- MYOCARDIOPATHIE (A CONFIRMER )
Par analogie avec l’éphédrine :
– Br Med J 1978;1:816. - INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
Par analogie avec l’éphédrine :
– Br Med J 1978;1:816. - ACCES MANIAQUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet ayant des antécédents de psychose bipolaire et traité pour une congestion nasale depuis quatre semaines (sel non précisé) :
– Br J Psychiatry 1994;164:566-567. - ERUPTION CUTANEE (A CONFIRMER )
Eruption fixe. Un cas chez une femme, à quatre occasions séparées de plusieurs années (sel de pseudoéphédrine non précisé) :
– Ann Intern Med 1994;120:442.
Eruption fixe: un cas à 2 occasions chez un même patient:
– Allergy 1998;53:902-903. - COLITE ISCHEMIQUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet jeune l’utilisant comme décongestionnant nasal depuis 5 jours à la dose de 120 mg 2 fois par jour (sel de pseudoéphédrine non précisé) :
– Ann Intern Med 2000;132:682.
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
Une concentration supérieure à 10 microgrammes/ml d’urine est considérée comme un résultat positif. - TACHYCARDIE
- CARDIOPATHIE ORGANIQUE
- CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
- ANGOR
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTHYROIDIE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- ADENOME PROSTATIQUE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- GROSSESSE
Les essais chez l’animal n’ont pas mis en évidence de tératotoxicité. Néanmoins l’innocuité de l’utilisation de la pseudo-éphédrine chez la femme enceinte n’ayant pas été établie, par mesure de prudence ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
Posologie et mode d’administration
N’est commercialisé en France que sous forme d’association.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
7
heure(s)
– 2 –
DEMI VIE
13
heure(s)
– 3 –
ELIMINATION
voie rénale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
Résorbé par le tube digestif.
La résorption est probablement augmentée par l’administration concommittante d’hydroxyde d’aluminium, le mécanisme serait : alcalinisation du PH du tractus gastro-intestinal.
Répartition
Passe dans le lait à des concentrations 2 à 3 fois supérieures aux concentrations plasmatiques.
Demi-Vie
7 h.
5,2 à 8 heures pour un PH urinaire entre 5,6 et 6.
13 h
Entre 9,2 et 15 heures pour un PH urinaire à 8.
Elimination
Voie rénale.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ACTIFED (PAYS-BAS)
- BESAN (USA)
- CENAFED (USA)
- D-FEDA (USA)
- GALPSEUD (ANGLETERRE)
- NOVAFED (USA)
- OTRINOL (SUISSE)
- RO-FEDRIN (USA)
- SELDANE-D (USA)
- SUDAFED (USA)
- SUDAFED (ANGLETERRE)