CEFOTETAN DISODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Ensemble des dénominations

  bordereau : 2758
  
  code exprimentation : YM-09330
  code exprimentation : ICI-156834

  Classes Chimiques

  • BETALACTAMINE
  • CEPHALOSPORINE
  • CEPHALOSPORINE III
  • CEPHAMYCINE

  Molécule(s) de base : CEFOTETAN

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Le Cfottan est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines de 3me gnration, du type des cphamycines.
     Le spectre antibactrien du Cfottan dtermin par la commission d’AMM est le suivant :
     1 / Espces habituellement sensibles :
     Staphylocoques mticilline sensibles, streptocoques, Streptococcus pneumoniae pni-S, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella, Peptostreptococcus, Propionebacterium acnes, Clostridium perfringens, Actinomyces.
     2 / Espces modrment sensibles :
     – Eubacterium.
     3 / Espces rsistantes :
     Staphylocoques mticilline rsistants, entrocoques, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae pni-I ou R,
     Bordetella, Vibrio, Campylobacter, Yersinia enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
     mycobacteries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella,
     Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes.
     2 / Espces inconstament sensibles :
     Klebsiella pneumoniae, Clostridium sp., Serratia, Bacteroides fragilis.
     N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     En France, 10 30 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline . Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 20 %.
  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)
  4. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibe la synthse de la paroi bactrienne en se fixant sur certaines penicillin binding proteins membranaires; prsente une rsistance vis–vis des bta lactamases.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES (principale)
     En dehors des infections mninges et osseuses.
  3. SEPTICEMIE (principale)
  4. INFECTION DES VOIES BILIAIRES (principale)
     Cholcystite, angiocholite.
  5. INFECTION URINAIRE (principale)
  6. INFECTION GENITALE (principale)
  7. PERITONITE (principale)

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAMUSCULAIRE
  3. THROMBOPHLEBITE LOCALE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAVEINEUSE
  4. BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ASSOCIATION A L’ALCOOL

     Effet antabuse lors de l’ingestion d’alcool aprs la prise de cefotiam. Cet effet peut durer jusqu’ trois jours aprs l’arrt du mdicament.

  5. FIEVRE (CERTAIN RARE)
     Raction d’hypersensibilit.
  6. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
  8. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
     Raction d’hypersensibilit.
  9. PRURIT (CERTAIN RARE)
  10. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  11. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
      Ncessite l’arrt dfinitif du traitement.
  12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  13. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  14. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  15. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  16. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  17. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Modre et transitoire.
  18. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  19. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
  20. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  21. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
  23. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Condition(s) Favorisante(s) :
      DENUTRITION
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

      Risque hmorragique.

  24. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE

  25. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Un cas aprs administration intraveineuse :
      – Am J Kidney Dis 1990;16:259-261.

  26. HOQUET (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Ann Intern Med 1992;116:522-523.
  27. ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN )
      Un cas :
      – DICP Ann Pharmacother 1992;26:199-200.
      Un cas fatal, 3 heures aprs l’injection IV chez un sujet g :
      – Vox Sang 1994;66:84-85.
      Un cas associ une hypophosphatmie, aprs deux injections intraveineuses :
      – Am J Hematol 1994;46:369-370.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
     Il existe una allergie croise dans 5 10% des cas, ncessitant une surveillance mdicale stricte en dbut de traitement.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie et l’intervalle entre les prises la clairance de la cratinine.
  4. GROSSESSE
  5. ALLAITEMENT
  6. ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
     L’emploi de la substance et sa posologie n’ont pas t codifis (absence d’tudes cliniques spcifiques).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse:
  – chez l’adulte:
  Deux quatre grammes par jour en 2 injections.
  Dose maximale : six grammes par jour.

  – chez l’enfant:
  Dix quarante milligrammes par kilo et par jour en 2 injections.
  Dose
  maximale: cent milligrammes par kilo et par jour

  – chez l’insuffisant rnal:
  * clairance de la cratinine entre 10 et 40 ml/mn: Un deux grammes par jour.
  * clairance de la cratinine <10ml/mn: Un demi un gramme par jour.

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  3
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 4 –
  REPARTITION
  lait

  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques voisine de 80 90%.
  Bonne diffusion liquidienne et tissulaire, en particulier forte concentration biliaire: 300 1500 mg/l, pritonale,: 60 mg/l, et gnito-urinaire.
  La diffusion au niveau de la peau, des muscles ,
  du tissu adipeux et de la sphre ORL permet d’obtenir des concentrations suprieures aux CMI au niveau des secrtions bronchiques; la concentration atteint environ 10% de la concentration plasmatique.
  Passage mning et osseux non tudi.
  Franchit la
  barrire hmatoplacentaire.
  Passe dans le lait: concentration: 2 mg/l.
  
  Demi-Vie
  3 heures.
  Allonge en cas d’insuffisance rnale.

  Métabolisme
  Ne semble pas mtabolis.
  
  Elimination
  Voie rnale:
  60 80% de la dose administre sont limins par voie rnale sous forme inchange.
  Voie biliaire:
  La concentration biliaire peut atteindre 1g/l en l’absence de cholostase.
  

  Bibliographie

  – Antimicrob Agent Chemother 1981;21:486-491.
  – Chemotherapy 1982;30:Suppl 1.
  – J Antimicrob Chemother 1983;11:Suppl A.
  – Clin Pharmacokinet 1985;10:101-143.
  – Drugs 1985;30:382-426.
  REVUES GENERALES:
  – Inpharma 1984;439:19-20.
  – Inpharma
  1984;440:19-20.
  – Inpharma 1984;441:19-20.
  REVUE SUR LES EFFETS SECONDAIRES DES CEPHALOSPORINES DE 3me GENERATION:
  – Am J Med 1990;88,Suppl 4A:38-44.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • APACEF (BELGIQUE)
  • APACEF (ITALIE)
  • APATEF (AUSTRALIE)
  • APATEF (ALLEMAGNE)
  • APATEF (DANEMARK)
  • APATEF (ITALIE)
  • CEFIZOX (CANADA)
  • CEFOTAN (USA)
  • CEFTENON (AUTRICHE)
  • CEPAN (ITALIE)
  • DARVILEN (ITALIE)
  • YAMATETAN (JAPON)

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