NORGESTIMATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (+)-actate de 13-thyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prgn-4-n-20-yn-3-one oxime

  Ensemble des dénominations

  BAN : NORGESTIMATE
  
  CAS : 35189-28-7
  
  DCIR : NORGESTIMATE
  
  USAN : NORGESTIMATE
  
  autre dnomination : DEXNORGESTREL ACETIME
  
  bordereau : 3020
  
  code exprimentation : D-138
  
  code exprimentation : ORF-10131
  
  code exprimentation : RWJ-10131
  
  rINN : NORGESTIMATE
  
  sel ou driv : DESOGESTREL
  
  sel ou driv : GESTODENE

  Classes Chimiques

  • GONANE
  • NORTESTOSTERONE DERIVE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. PROGESTATIF (principale certaine)
  3. PROGESTATIF DE TROISIEME GENERATION (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Progestatif de troisime gnration utilis comme contraceptif oral en association avec une faible dose d’thinylestradiol.
     Ne possderait qu’une trs faible activit andrognique.
     N’exercerait pas d’effet dfavorable sur les mtabolismes lipidiques et glucidiques, les facteurs de la coagulation ainsi que sur la production de prostacycline et de thromboxane suggrant un moindre risque d’accidents cardiovasculaires.

  Effets Recherchés

  2. PROGESTATIF (principal)
  3. ANTICONCEPTIONNEL (principal)
     En association avec l’thinylestradiol.

  Indications Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTION ORALE (principale)

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL (CERTAIN )
     Les effets secondaires des contraceptifs oraux sont habituellement attribus leur composante estrognique
  3. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN )
     Trois tudes non publies mettraient en vidence un risque thromboembolique double pour les femmes utilisant une contraception orale de troisime gnration par rapport celle de seconde gnration. Cette hypothse amne les autorits sanitaires du Royaume Uni conseiller aux femmes sous ce type de contraception de la poursuivre jusqu’ la fin de leur cycle, contrindique son utilisation pour les femmes prsentant un facteur de risque thromboembolique et rserve leur indication celles qui ne tolrent pas les autres contraceptifs oraux. Les autorits allemandes envisagent de suspendre la commercailisation de 7 spcialits.
     Rfrences :
     – BMJ 1995;311:1112.
     – BMJ 1995;311:1117-1118.
     – BMJ 1995;311:1162.
     – BMJ 1995;311:1172-1173.
     – Lancet 1995;346:1149-1150.
     – Lancet 1995;346:1582-1588.
     – Lancet 1995;346:1589-1593.
     – BMJ 1995;311:1589-1590.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
     Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  5. PORPHYRIE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  N’est commercialis en France qu’en association.
  Dose usuelle chez l’adulte par voie orale : deux cent cinquante microgrammes par jour (en association trente-cinq microgrammes d’thinylestradiol).
  Administration pendant 21 jours suivie d’un arrt de 7
  jours.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  99
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  16
  à 17
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  50
  %
  voie rnale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  40
  %
  voie fcale

  Absorption
  Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
  Pic plasmatique atteint en 1 2 heures.
  
  Répartition
  Prsent dans le sang principalement sous forme d’un mtabolite actif, le 17-dactyl norgestimate.
  Liaison aux protines plasmatiques du norgestimate : 99%.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie du 17-dactyl norgestimate se situe entre 16 et 17 heures.
  
  Métabolisme
  Mtabolis principalement en 17-dactyl norgestimate (qui participe l’activit progestative) et en 3-kto-norgestimate et lvonorgestrel possdant tous les deux une activit andrognique.
  
  Elimination
  *Voie rnale : environ 50% de la dose administre sont limins dans les urines sous forme de mtabolites.
  *Voie fcale : environ 40% de la dose administre sont limins dans les fces sous forme de mtabolites.
  

  Bibliographie

  – Am J Obstet Gynecol 1990;163:2127-2131.
  – Am J Obstet Gynecol 1992;166:1969-1977.
  – Obstet Gynecol 1993;81:1034-1047.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • CILEST (ALLEMAGNE)
  • CILEST (ANGLETERRE)
  • CILEST (SUISSE)

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