ROLITETRACYCLINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  4-(dimthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-mthyl-1,11-dioxo-N-(1-pyrrolidinylmthyl)-2-naphtacnecarboxamide

  Ensemble des dénominations

  BAN : ROLITETRACYCLINE
  
  CAS : 751-97-3
  
  DCF : ROLITETRACYCLINE
  
  DCIR : ROLITETRACYCLINE
  
  USAN : ROLITETRACYCLINE
  
  autre dnomination : PMT
  
  bordereau : 1187
  
  rINN : ROLITETRACYCLINE
  
  sel ou driv : DEMECLOCYCLINE
  
  sel ou driv : CHLORTETRACYCLINE
  
  sel ou driv : ETAMOCYCLINE
  
  sel ou driv : LYMECYCLINE
  
  sel ou driv : METACYCLINE
  
  sel ou driv : MINOCYCLINE
  
  sel ou driv : OXYTETRACYCLINE
  
  sel ou driv : TETRACYCLINE
  
  sel ou driv : DOXYCYCLINE

  Classes Chimiques

  • CYCLINE
  • NAPHTACENECARBOXAMIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Spectre antibactrien prsum:
     * Espces habituellement sensibles:
     Gonocoque, Salmonella typhi, salmonelles autres que Salmonella typhi, Yersinia pestis, yersinia aitres que yersinia pestis, vibrio, Moraxella groupe 1 , Moraxella groupe 2, brucella, Francisella tularensis, fusobacterium, Listeria monocytogenes, Clostridium perfringens, Clostridium botulinum, Clostridium tetani, Actinomyces anarobie, leptospire, Treponema pallidum, Treponema pertenue, borrelia, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia, rickettsie.
  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action bactriostatique: action sur la synthse protique des bactries en inhibant la fixation de l’amino-acyl T-RNA sur le ribosome 30S.
     Inhibition de nombreux systmes enzymatiques microbiens par chlation des cations des mtaux bivalents.
     Rsistance extra-chromosomique par plasmide R chez les staphylocoques, les streptocoques, les pneumocoques, les entrobactries, les bacilles Gram ngatif.
     Rsistance croise complte entre toutes les ttracyclines sauf la minocycline, avec laquelle la rsistance croise n’est que partielle.
     Pourcentage de souches sensibles trs diffrent d’une espce l’autre.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)
  4. AMOEBICIDE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. BRUCELLOSE (principale)
     En association avec la rifampicine.
  3. CHOLERA (principale)
  4. RICKETTSIOSE (principale)
  5. TYPHUS EPIDEMIQUE (principale)
  6. TYPHUS MURIN (principale)
  7. FIEVRE BOUTONNEUSE (principale)
  8. FIEVRE POURPREE DES MONTAGNES ROCHEUSES (principale)
  9. PNEUMONIE ATYPIQUE (principale)
  10. FIEVRE Q (principale)
  11. INFECTION A MYCOPLASMA (principale)
  12. ORNITHOSE (principale)
  13. PSITTACOSE (principale)
  14. MALADIE DES GRIFFES DU CHAT (principale)
  15. BORRELIOSE (principale)
  16. URETRITE A CHLAMYDIA (principale)
  17. PNEUMOTHORAX SPONTANE(PREVENTION DES RECIDIVES) (secondaire)
      En instillations pleurales: deux cent soixante quinze milligrammes de la forme intraveineuse ne contenant pas de lidocane, dans dix vingt milligrammes de solvant:
      – JAMA 1990;264:2224-2230.
  18. PLEURESIE MALIGNE (secondaire)
      Pour la prvention des rcidives
      En instillation pleurale: deux cent soixante quinze milligrammes de la forme intraveineuse ne contenant pas de lidocane, dans dix vingt milligrammes de solvant: efficacit suprieure l’adriamycine, mais infrieure celle de la moutarde l’azote:
      – Med J Aust 1980;2:447-448.

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
  3. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  5. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN RARE)
  6. NAUSEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION IV RAPIDE
  7. STEATOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     GROSSESSE
     PYELONEPHRITE
     PRODUIT PERIME
     VOIE INTRAVEINEUSE

  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     GROSSESSE
     PYELONEPHRITE
     PRODUIT PERIME
     VOIE INTRAVEINEUSE

  9. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN )
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
  10. COLORATION DES DENTS (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)

      Coloration brune.

  11. HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
  12. COLORATION DES OS (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
      NOURRISSON(TRAITEMENT PROLONGE)
  13. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  14. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  15. DIABETE GLUCOPHOSPHOAMINE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PRODUIT ALTERE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      PRODUIT PERIME

  16. COLORATION DE LA LANGUE (CERTAIN RARE)
      Coloration noire
  17. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE
  18. ICTERE GRAVE (CERTAIN TRES RARE)
  19. HEPATOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
  20. GOUT METALLIQUE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE
  21. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTION IV RAPIDE
  22. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTION IV RAPIDE
  23. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE
  24. REACTION VEINEUSE (CERTAIN RARE)
  25. BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN )
  26. SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
      Par hypersensibilit.

  Effets sur la descendance

  2. COLORATION DES DENTS
     Ridque de coloration jaune permanente des dents en cas d’administration pendant leur priode de dveloppement.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. EXPOSITION AU SOLEIL

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  3. GROSSESSE
  4. ALLAITEMENT
     Mdicament prsent dans le lait, prescrire avec prudence.
     Risque de dyschromie dentaire.
  5. ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
  6. MYASTHENIE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAPLEURALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie intraveineuse lente (deux trois minutes):
  – chez l’adulte:
  Deux cent soixante quinze milligrammes en une seule injection par jour, pouvant tre multiplie par 2 ou 3 en cas d’infection svre.
  – chez l’enfant de plus de 8 ans:
  Dix
  vingt milligrammes par kilo et par jour.
  – chez l’insuffisant rnal:
  Conserver la dose de deux cent soixante quinze milligrammes, mais modifier le rythme des injections en fonction de la cratininmie selon le schma suinant:
  * 12 25 mg/l: une
  injection tous les 2 jours.
  * 25 100 mg/l: une injection tous les 3 jours.
  * >100mg/l, sans hmodialyse: une injection tous les 4 6 jours.
  * Aprs chaque sance d’hmodialyse: une injection (tous les 3 ou 4 jours).

  Dose usuelle par voie
  intramusculaire profonde:
  Ne pas injecter cette forme en intraveineux, la prparation contenant de la lidocane:
  – chez l’adulte:
  Trois cents milligrammes par jour; cette posologie peut tre augmente en cas d’infection svre.
  – chez l’enfant de plus
  de 8 ans:
  Cent cinquante trois cents milligrammes par jour.
  – chez l’insuffisant rnal:
  Mme posologie et mme rythme des injections que pour la forme intraveineuse, en fonction de la cratininmie.

  – dose usuelle par voie intrapleurale:
  Utiliser la
  forme intraveineuse sans lidocane:
  Deux cent soixante quinze milligrammes dans dix vingt millilitres de solvant.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  50
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  REPARTITION
  lait
  
  – 3 –
  DEMI VIE
  7
  heure(s)
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 5 –
  ELIMINATION
  voie fcale
  
  – 6 –
  ELIMINATION
  salive

  Absorption
  Rsorption rapide par voie parentrale car grande solubilit.
  
  Répartition
  Voie intramusculaire : pic du taux srique atteignant 3 mcg/ml aprs une injection de 150 mg.
  Voie intraveineuse : pic du taux srique atteignant 27 mcg/ml aprs une injection de 275 mg.
  Liaison aux protines plasmatiques : 50%.
  Diffusion large dans les
  tissus, os, dents et sreuses l’exception des mninges.
  Passe dans le placenta et dans le lait.
  Cycle entro-hpatique avec forte concentration biliaire (2 3 fois la concentration srique).
  Fixation lective sur cellules tumorales et tissus
  d’inflammation chronique ncrosante entranant une fluorescence caractristique en lumire ultra-violette utilise dans le diagnostic des carcinomes osseux et gastriques.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie srique est d’environ 7 heures.
  
  Elimination
  *Voie rnale : 45% de la dose administre sont limins en 24 heures par filtration glomrulaire. 75% de l’limination se fait sous forme active.
  *Voie fcale.
  *Salive.
  *Non dialysable.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • REVERIN (ITALIE)
  • REVERIN (BELGIQUE)
  • REVERIN (PAYS-BAS)
  • REVERIN (ALLEMAGNE)
  • REVERIN (SUISSE)
  • SYNTETRIN (PAYS-BAS)
  • SYNTETRIN (USA)
  • VELACYCLINE (PAYS-BAS)
  • VELACYCLINE (USA)

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