BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE
BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
9 alpha-fluoro-11 bta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bta-mthylprgna-1,4-dine-3,20-dione 21-(disodium phosphate)Ensemble des dénominations
BANM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
CAS : 151-73-5
autre dnomination : BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
bordereau : 14
rINNM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
sel ou driv : BETAMETHASONE DIPROPIONATE
sel ou driv : CLOBETASOL PROPIONATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : BETAMETHASONE
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Anti-inflammatoire mixte agissant dans l’inflammation primaire et secondaire au stade aig de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase ractionnelle vasculaire exsudative.
Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique prolifrative de rparation: inhibition de la prolifration des fibroblastes, de la synthse des mucopolysaccharides, de la formation du collagne. - secondaire
Le methyl-16, fluor-9, entrainent une augmentation de l’activit anti-inflammatoire et une diminution de l’activit minralocorticode.
Le fluor-9 donne une affinit dermatrope.
L’estrification en 21 sous forme de phosphate, donne un driv hydrosoluble.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
- COLLAGENOSE (principale)
- MALADIE DE HORTON (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- ASTHME (principale)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
- FIBROSE (principale)
- SARCOIDOSE (principale)
- SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
- HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
- LEUCEMIE (principale)
- MALADIE DE HODGKIN (principale)
- PURPURA (principale)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
Par autoanticorps. - ASCITE (principale)
Au cours des cirrhoses - HEPATITE VIRALE (principale)
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
- REACTION MEDICAMENTEUSE (principale)
- MALADIE SERIQUE (principale)
- INFECTION SEVERE (principale)
Sous couverture antibiotique. - RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
- RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
- BRUCELLOSE (principale)
- MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
- TUBERCULOSE GENITALE (principale)
- MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
Prvention des cloisonnements. - CANCER METASTASE (principale)
Action antalgique. - SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
A lsions glomrulaires minimes. - OEDEME CEREBRAL (principale)
Revue gnrale des essais randomiss concernant l’efficacit des corticodes dans cette indication: efficacit incertaine:
– BMJ 1997;314:1855-1859. - EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)
- ACCOUCHEMENT PREMATURE(PREVENTION) (secondaire)
En traitement de courte dure par voie intramusculaire, recommandation du NIH:
– JAMA 1999;281:46-52.
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
FORTE DOSE
TRAITEMENT PROLONGE
ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE - GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
- INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGEEffet li aux proprits glucocorticodes.
- ARTHRITE SEPTIQUE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire - ARTHRITE MICROCRISTALLINE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE SUCRE LATENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGEUn cas, aprs utilisation sous forme de gouttes nasales pendant un an (sel de bthamthasone non prcis) :
– Postgrad Med J 1995;71:231-232. - CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEELi aux proprits glucocorticodes.
- OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
- GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
- FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE LOCALE
TRAITEMENT PROLONGEEn instillation oculaire et pommade ophtalmique.
Traitement prolong d’un an environ.
Disparat habituellement l’arrt du traitement. - MYCOSE CUTANEE (A CONFIRMER )
Un cas de mycose cutane ( Alternaria), aprs deux ans de traitement en lavement rectal (sel de btamthasone non prcis) :
– Acta Derm Venereol 1995;75:328-329. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
Un cas, avec oedme de quincke et infarctus du myocarde immdiatement aprs injection intramusculaire (sel de btamthasone non prcis) :
– Ann Emerg Med 1996;27:674-675.
- INFECTION NEONATALE
Frquence accrue chez les enfants de mres traites par btametasone IM pour arrter un travai prmatur. La rptition des injections constitue un facteur aggravant:
– Am J Obstet Gynecol 2000;183:810-814
- SPORTIFS
Substance soumise certaines restrictions :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
L’administration des corticostrodes par voie orale, par voie rectale et par injection systmique est interdite.
L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
Les injections locales et intra-articulaires de corticostrodes ne sont pas interdites mais, lorsque le rglement d’une autorit responsable le prvoit, une notification peut s’avrer ncessaire. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- TROUBLES PSYCHIQUES
- OSTEOPOROSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- TUBERCULOSE
- GLAUCOME
En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets gntiquement prdisposs.
Surveillance ophtalmologique rgulire en cas de traitement prolong, surtout chez les sujets gs:
– Lancet 1997;350:979-982.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 3 – INTRAARTICULAIRE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
– chez l’adulte:
dose initiale: trois quatre milligrammes par jour.
dose d’entretien: un demi deux milligrammes par jour.– chez l’enfant (peu recommand):
– Moins de 2 ans: Cinquante cent cinquante microgrammes par
jour.
– de 2 6 ans: moiti de la posologie adulte.
– de 6 12 ans: trois quarts de la posologie adulte.Dose usuelle en intraveineux (perfusion lente):
– chez l’adulte:
Quatre vingt milligrammes par jour.
– chez l’enfant:
Cent deux cents
microgrammes par kilo et par jour.Dose usuelle en injection intraarticulaire:
Un quatre milligrammes par injection.Les modalits thrapeutiques sont variables suivant le terrain, et la tolrance.
Ne pas interrompre brusquement.
Surveiller le
poids, la tension artrielle, l’appareil digestif, la glycmie, la radio de thorax.
Surveillance ophtalmologique rgulire en cas de traitement prolong.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rnale
– 2 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 3 –
ELIMINATION
voie fcaleRépartition
Li 80% aux protines plasmatiques.
A faible concentration, liaison avec la transcortine; forte concentration, liaison avec l’albumine et augmentation de la forme libre.Métabolisme
Hpatique:
Rduction sur les doubles liaisons du cycle A.
Rsuction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composs inactifs.
Rduction de la fonction ctonique en 11 pour donner de la prednisolone.
Elimination
Voie rnale.
Sous forme de mtabolites sulfoconjugus et glucuroconjugus hydrosolubles.
Voie hpatique
Pour une faible partie.
Voie fcale:
POur une faible partie.
Bibliographie
– Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- BENTELAN (ITALIE)
- BETNESOL (ALLEMAGNE)
- BETNESOL (SUISSE)
- BETNESOL (ANGLETERRE)
- CELESTAN (ALLEMAGNE)
- DIPROSONE DEPOT (ALLEMAGNE)
- DURABETASON (ALLEMAGNE)