FLUDROXYCORTIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  6 alpha-fluoro-11 bta,21-dihydroxy-16 alpha,17 alpha-isopropylidnedioxy-prgn-4-ne-3,230-dione

  Ensemble des dénominations

  BAN : FLURANDRENOLONE
  
  CAS : 1524-88-5
  
  DCF : FLUDROXYCORTIDE
  
  DCIR : FLUDROXYCORTIDE
  
  USAN : FLURANDRENOLIDE
  
  autre dnomination : FLUORANDRENOLONE
  
  autre dnomination : FLURANDRENOLIDE
  
  autre dnomination : FLURANDRENOLONE
  
  bordereau : 24
  
  code exprimentation : 33379
  
  dci : fludroxycortide
  
  rINN : FLUDROXYCORTIDE

  Classes Chimiques

  • FLUOR DERIVE
  • PREGNENE-4 HALOGENE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  4. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  5. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
     Activit forte 0,05% (classe II de la classification europenne des dermocorticodes).
     Activit assez forte 0,0125% et 0,025% (classe III de la classification europenne des dermocorticodes).
  6. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
  7. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action antiinflammatoire des glucocorticodes:
     Quel que soit l’agent responsable, inhibition des phnomnes prcoces: chaleur, rougeur, oedme; histologiquement, inhibition de l’oedme, dpts de fibrine, dilatation capillaire, migration des leucocytes et activit phagocytaire.
     Inhibition des phnomnes tardifs: prolifration capillaire et des fibroblastes, dpts de collagne et cicatrisation.
     Il existe probablement une somme de plusieurs effets: stabilisation de la membrane lysosomiale, action directe sur les vaisseaux, inhibition des fibroblastes et accumulation des macrophages, stimulation de la migration des polynuclaires.
  3. secondaire
     Hydroxyle 16 et le fluor 6 augmentent l’activit antiinflammatoire et diminuent l’activit minralocorticode.
     Le fluor entrane une affinit dermotrope augmente par le pont actonide 16-17.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)
  4. ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)
  5. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DERMATITE DE CONTACT (principale)
  3. ECZEMA ATOPIQUE (principale)
  4. ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)
  5. PRURIT ANAL (principale)
  6. PRURIT VULVAIRE (principale)
  7. NEVRODERMITE (principale)
  8. LICHEN CIRCONSCRIT (principale)

  Effets secondaires

  2. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TOPIQUE CUTANE

     Lors de l’utilisation en topique cutan sur le visage et les aires gnito-anales, exarcerbation des lsions l’arrt du traitement.

  3. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

     Synonyme : phnomne de rebond.

  4. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  5. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  6. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprts androgniques de certains mtabolites.

  7. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
     Serait de aux excipients ou d’autres principes actifs de la prparation.
  8. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     RESORPTION IMPORTANTE

     Li aux proprits glucocorticodes.

  9. IMMUNODEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
  10. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      En raison de son effet immunosuppresseur li ses proprits glucocorticodes, on note une augmentation du risque d’infection virales, bactriennes et mycosiques.

  11. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  12. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  13. PURPURA (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  14. VERGETURE (CERTAIN )
      Consquence de l’atrophie cutane.
  15. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  16. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  17. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  18. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  19. ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Avec risque de perforation digestive.
      Li aux proprits glucocorticodes.

  20. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.
      La corticothrapie prolonge induit une hypersecrtion protque pancratique qui est peut-tre l’origine de ces lsions :
      – Gastroenterol Clin Biol 1978;2:139.

  21. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  22. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  23. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  24. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Avec atrophie surrnalienne.

  25. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  26. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  27. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  28. DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  29. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  30. FRACTURE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  31. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  32. MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  33. AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  34. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  35. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Li aux proprits glucocorticodes.

  36. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Li aux proprits glucocorticodes.

  37. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Li aux proprits glucocorticodes.

  38. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES

      Li aux proprits glucocorticodes.

  Précautions d’emploi

  2. INFECTION CUTANEE A PYOGENE
  3. GLAUCOME
     En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
     Terrain : sujets gntiquement prdisposs.
     Surveillance ophtalmologique rgulire en cas de traitement prolong, surtout chez les sujets gs:
     – Lancet 1997;350:979-982.
  4. ENFANT
     Si traitement prolong envisag.
  5. ADOLESCENTES
     Si traitement prolong envisag.
  6. FEMME ENCEINTE
     Si traitement prolong envisag.
  7. HYPERSENSIBILITE
     En cas de raction d’hypersensibilit, interrompre immdiatement le traitement.
  8. INFECTION LOCALE
  9. MALADIE INFECTIEUSE
  10. EPILEPSIE
  11. HYPERLIPIDEMIE
  12. ATHEROME
  13. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  14. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  3. ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  4. DIABETE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  5. INFECTION VIRALE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  6. TUBERCULOSE
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  7. GLAUCOME
     Contre-indication relative ou absolue selon l’tat pathologique du sujet.
  8. KERATITE HERPETIQUE
  9. DERMATOSE INFECTIEUSE
     Les dermatoses virales, mycosiques, bactriennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticothrapie locale cutane.
  10. ACNE ROSACEE
  11. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Applications cutanes:
  – En crme pour les lsions relativement aigus, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
  – En pommade pour les lsions subaigus ou chroniques.
  – En lotion: lsions du cuir chevelu et des oreilles.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fcale

  Absorption
  Rsorption cutane non ngligeable lie l’halognation de la molcule.
  Augmente par l’utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutane ou si la couche pidermique est abrase, rode, ou absente.
  Proportionnelle la surface cutane recouverte
  et au ryhtme des applications.
  Plus importante pour le pommades que pour les crmes.
  
  Répartition
  Li 80% aux protines plasmatiques.
  A faible concentraion, liaison avec la transcortine; forte concentration, avec l’albumine et augmentation de la forme libre.
  
  Métabolisme
  Hpatique: rduction sur les doubles liaiosns du cycle A.
  Rduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composs inactifs.
  Rduction de la fonction ctonique en 11 pour donner de la prednisolone.
  
  Elimination
  Voie rnale.
  Mtabolites sulfo et glucuroconjugus hydrosolubles.
  voie biliaire:
  Faible partie.
  Voie fcale.
  Faible partie.
  

  Bibliographie

  – Presse Med Fr 1970;78: 1205 ET 1419.
  – Drugs 1974;8:70-77.
  – Drugs 1976;11:193-199.
  – Rev Prat 1975;25:2993-3000.

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • CORDRAN (USA)
  • DRENISON (USA)
  • DRENISON (ANGLETERRE)
  • SERMAKA (ALLEMAGNE)

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