METRONIDAZOLE BENZOATE

METRONIDAZOLE BENZOATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
DERIVE BENZOYLE DU(METHYL-2 NITRO-5 IMIDAZOLYL-1)-2 ETHANOLEnsemble des dénominations
autre dénomination : (BENZOYLOXY-2 ETHYL)-1 METHYL-2 NITRO-5 IMIDAZOLE
autre dénomination : BENZOATE DE METRONIDAZOLE
autre dénomination : BENZOYL METRONIDAZOLE
bordereau : 2063
sel ou dérivé : METRONIDAZOLE
sel ou dérivé : ORNIDAZOLE
sel ou dérivé : SECNIDAZOLE
sel ou dérivé : TINIDAZOLEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : METRONIDAZOLE
- ANTIPARASITAIRE (principale certaine)
- ANTIPROTOZOAIRE (principale certaine)
- TRICHOMONAS VAGINALIS (principale certaine)
- TRICHOMONACIDE (principale certaine)
- GIARDIA INTESTINALIS (principale certaine)
- AMOEBICIDE (principale certaine)
- ENTAMOEBA HISTOLYTICA (principale certaine)
Mécanismes d’action
- secondaire
Le mécanisme de l’action antiprotozoaire reste encore inconnu.
Le produit est pharmacologiquement inerte.
- ANTIPARASITAIRE (principal)
- ANTIPROTOZOAIRE (principal)
- TRICHOMONASE UROGENITALE (principale)
- AMIBIASE INTESTINALE (principale)
- AMIBIASE HEPATIQUE (principale)
- MALADIE DE CROHN (secondaire)
Réduirait la fréquence des récidives iléales après résection chirurgicale (sel ou base non précisés – Essai randomisé positif) :
– Gastroenterol Clin Biol 1995;108:1617-1621.
– Gastroenterol Clin Biol 1995;108:1935-1938.
En association avec la ciprofloxacine, serait aussi efficace que la corticothérapie dans le traitement des poussées, (sel de ciprofloxacine non précisé, essai randomisé positif) :
– Am J Gastroenterol 1996;91:328-332. - INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (secondaire)
Traitement de l’infection à Helicobacter pylori associant bismuth, tétracycline et métronidazole. Essai randomisé positif versus ranitidine :
– Ann Intern Med 1991;115:266-269.
Eradication de l’Helicobacter pylori, par association tétracycline métronidazole :
– Eur J Gastroenterol Hepatol 1992;4:877-880.
Traitement de l’infection à Helicobacter pylori, associant bismuth, amoxicilline et métronidazole :
– Scand J Gastroenterol 1992;27:973-976.
Forte incidence des résistances au métronidazole :
– Am J Gastroenterol 1998;93:5-10.
– Am J Gastroenterol 1998;93:2-3. - HYPERPLASIE GINGIVALE (à confirmer)
Dans ses formes induites par la ciclosporine :
– Lancet 1994;343:986. - POCHITE (à confirmer)
Etude pilote positive (sel non précisé) :
– Scand J Gastroenterol 1994;29:462-467. - REACTION DU GREFFON CONTRE L’HOTE (à confirmer)
Fréquence réduite après greffe de moelle osseuse par l’association métronidazole-ciprofloxacine. Etude randomisée de 134 patients :
– Blood 1999; 93 : 3267-3275.
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- TROUBLE DIGESTIF (CERTAIN RARE)
- DYSGUEUSIE (CERTAIN )
– Prescrire 1992;12:245. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
- INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
- PSYCHOSE (A CONFIRMER )
Un cas après 3 mois de traitement d’une encéphalopathie hépatique réversible en 3 jours à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
– Ann Intern Med 1996;124:455. - COLORATION DE L’URINE (CERTAIN FREQUENT)
Coloration brune. - COLORATION DES DENTS (A CONFIRMER )
– Prescrire 2000;20:37-38 - NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- EFFET ANTABUSE (CERTAIN TRES RARE)
- AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas chez une dialysée :
– Ann Pharmacother 2000;34:1152-1155. - TOXICITE NEUROLOGIQUE (A CONFIRMER )
Un cas associant ataxie, vertige, accouphènes et surdité, après quinze jours de traitement par cinq cents milligrammes, trois fois par jour, réversible en quatre semaines :
– Clin Infect Dis 1994;19:346-348.
Un cas avec ataxie chez un insuffisant hépatique avec anomalies IRM au voisinage du 4ème ventricule. Régression des signes cliniques à l’arrêt du traitement :
– Ann Pharmacother 2000;34:1273-1275. - MENINGITE ASEPTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, chez un sujet ayant des antécédents de rash cutané au métronidazole (sel ou base non précisés) :
– Clin Infect Dis 1994;19:974. - ENCEPHALOPATHIE (A CONFIRMER )
Un cas, avec lésions objectivées à l’IRM, rapidement réversible à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
– Neurology 1995;45:588-589. - HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, chez un sujet âgé, hémodialysé, rapidement réversible à l’arrêt du traitement (sel de métronidazole non précisé) :
– Nephron 1994;68:286.
- MUTAGENE
Des études chez l’animal ont montré que le métranidazole serait mutagène :
– Am J Obstet Gynecol 1983;145:865. - CANCEROGENE
Des études chez l’animal ont montré que le métranidazole serait cancérogène :
– Am J Obstet Gynecol 1983;145:865.
Au cours d’une enquête portant sur 750 femmes traitées par le métronidazole et sur 237 femmes non traitées, les résultats en faveur d’une action cancérogène ne sont pas statistiquement significatifs :
– N Engl J Med 1979;301:519. - RISQUE TERATOGENE DISCUTE CHEZ L’HOMME
Ne semblerait pas avoir de conséquence néfaste pour le foetus lors de l’administration durant le premier trimestre de la grossesse (méta-analyse canadienne portant sur 1300 patientes, sel de métronidazole non précisé) :
– Am J Obstet Gynecol 1995;172:525-529.
Une méta-analyse rassemblant plus de 200 000 cas n’a pas mis en évidence d’augmentation des taux de malformations à la suite d’une exposition au cours du premier trimestre de la grossesse (sel de métronidazole non précisé) :
– Br J Clin Pharmacol 1997;44:179-182.
- ALLAITEMENT
Par analogie au metronidazole.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
* Lambliase:
– enfants de 2 à 5 ans: Quatre cents milligrammes par jour.
– enfants de 5 à 10 ans: Six cents milligrammes par jour.
– enfants de 10 à 15 ans: Huit cents milligrammes par jour.
Les doses sont à administrer en 2
prises au cours des repas, à répéter 8 jours plus tard.* Amibiase:
– chez l’enfant: Soixante cinq milligrammes par kilo et par jour en 3 à 4 prises par jour pendant 5 à 7 jours.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Bonne résorption après administration orale.
Répartition
Passage dans le lait.
Métabolisme
Oxydation de la chaîne latérale et glucuroconjugaison.
Elimination
Voie rénale : colore les urines en brun rouge.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- FLAGYL-S SUSPENSION (ANGLETERRE)
- METROLAG SIROP (SUISSE)