NICOTINE RESINATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  METHYL-1 (PYRIDYL-(3′)-2 PYRROLIDINE

  Ensemble des dénominations

  autre dnomination : RESINATE DE NICOTINE
  
  bordereau : 2778

  Classes Chimiques

  • ALCALOIDE DERIVE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. EXCITOGANGLIONNAIRE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Agoniste des rcepteurs cholinergiques nicotiniques des ganglions du systme nerveux autonome, entranant une activation de l’ensemble du systme. Agit comme agoniste des rcepteurs cholinergiques de la plaque motrice des muscles stris, ainsi qu’au niveau des rcepteurs centraux responsables d’une stimulation.

  Effets Recherchés

  2. SEVRAGE DU TABAC (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. SEVRAGE DU TABAC (principale)
     – Presse Med 1988;17:390.
     – JAMA 1989;261:1300-1305.
     Utilise par voie transdermique, essai randomis positif :
     – N Engl J Med 1991;325:311-315.
     Efficacit conteste par certains :
     – Med Letter (France) 1992;14:55-56.
     Lors de la grossesse (indication confirmer) :
     – JAMA 1991;266:3174-3177.
     En inhalation, essai randomis positif (sel de nicotine non prcis) :
     – JAMA 1993;269:1268-1271.
     Efficacit dmontre par mta-analyse de 53 essais (18000 cas) :
     – Lancet 1994;343:139-142.
     Essai randomis positif, utilis en spray nasal, sel de nicotine non prcis :
     – Arch Intern Med 1994;154:2567-2572.
     Etude cot/bnfice positive :
     – JAMA 1996;275:1247-1251.
     Consensus :
     – JAMA 1996;275:1270-1280.
     Autre rfrence :
     – JAMA 1995;274:1353-1358.
  3. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE ( confirmer)
     Des tudes pilotes suggrent que la nicotine en patch aurait un effet favorable :
     – Drugs 1995;49:157-160.
     Serait inefficace pour prvenir les rechutes (essai randomis ngatif) :
     – N Engl J Med 1995;332:988-992.
     La nicotine serait moins efficace que la corticothrapie (essai randomis) :
     – Eur J Gastroenterol Hepatol 1996;8:769-776.
  4. MALADIE D’ALZHEIMER ( confirmer)
     Sel de nicotine non prcis :
     – Ann Pharmacother 1995;29:314-315.
  5. SYNDROME DE GILLES DE LA TOURETTE ( confirmer)
     Notamment en patch, en association avec l’halopridol :
     – Lancet 1993;342:182.
     Quatre cas traits avec succs par de la nicotine en patch :
     – Lancet 1994;344:1577.
  6. BLEPHAROSPASME ( confirmer)
     Amlioration temporaire dans un cas (en spray nasal, sel non prcis) :
     – Lancet 1996;348:60.

  Effets secondaires

  2. LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
     Un cas :
     – Lancet 1986;2:1393-1394.
  3. MYASTHENIE(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
     Un cas aps pose d’un patch :
     – Lancet 1994;344:548-549.
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE (A CONFIRMER )
     Un cas aprs vingt jours de traitement par patch :
     – Chest 1995;107:1765-1766.
  5. HEMORRAGIE CEREBRALE (A CONFIRMER )
     Un cas, cinq jours aprs le dbut de l’utilisation de patch 20 milligrammes :
     – Lancet 1995;346:777-778.
  6. VASCULARITE (A CONFIRMER )
     Deux cas, chez des patients utilisant des patchs :
     – Br J Dermatol 1996;134:361-364.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. RISQUE MODERE

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE STABLE
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  5. HYPERTHYROIDIE
  6. ARTERIOPATHIE PERIPHERIQUE
  7. ARTERIOPATHIE CEREBRALE
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
  9. MYASTHENIE
     Un cas d’aggravation aprs pose d’un patch de nicotine :
     – Lancet 1994;344:548-549.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. ENFANT
     Risque d’intoxication grave.
  5. INFARCTUS DU MYOCARDE
  6. ANGOR INSTABLE
  7. TROUBLE DU RYTHME CARDIAQUE
     Lorsqu’ils sont svres.
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
  9. AFFECTION CUTANEE
     Affection pouvant gner la rsorption transdermique.

  Posologie et mode d’administration

  Posologie chez l’adulte, voie perlinguale.
  Doses usuelles :
  – vingt milligrammes par jour sous forme de gomme mcher dose deux milligrammes de nicotine et consomme chaque fois que le besoin de fumer est ressenti.
  Doses maximales :
  – soixante
  milligrammes par jour.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 3 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Peu rsorbe par la muqueuse digestive.
  Bonne rsorption par la muqueuse buccale, pulmonaire, et par la peau.
  
  Répartition
  Diffuse rapidement dans tous les milieux de l’organisme.
  Trs peu lie aux protines plasmatiques.
  Franchit la barrire placentaire.
  Passe et se concentre dans le lait.
  
  Demi-Vie
  (1.00)

  Métabolisme
  Mtabolise principalement en nicotine et en N-oxyde de nicotine.
  
  Elimination
  (RENALE)
  Elimine principalement par les urines sous forme inchange et sous forme de mtabolites.
  (LAIT)
  

  Bibliographie

  – Clin Pharmacokinet 1987;12:30-40. (PHARMACOCINETIQUE)
  – Drugs 1993;45:157-170.*
  – Drug Saf 1993;8:49-56.*
  – N Engl J Med 1995;333:1196-1203. (Revue gnrale dans le sevrage du tabac)

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • EXODUS (COREE DU SUD)
  • NICORETTE (ESPAGNE)

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