NORETHISTERONE
NORETHISTERONE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/1/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
17 bta-hydroxy-19-nor-17 alpha-prgn-4-n-20-yn-3-oneEnsemble des dénominations
BAN : NORETHISTERONE
CAS : 68-22-4
DCF : NORETHISTERONE
DCIp : NORETHISTERONE
autre dnomination : ETHINYLNORTESTOSTERONE
autre dnomination : NORETHINDRONE
autre dnomination : NORETISTERONE
autre dnomination : NORPREGNENINOLONE
bordereau : 697
code exprimentation : NSC-9564
pINN : NORETHISTERONE
sel ou driv : NORETHISTERONE ACETATE
sel ou driv : NORETHISTERONE ENANTATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : NORETHISTERONE
- PROGESTATIF (principale certaine)
- CONTRACEPTIF ORAL (principale certaine)
PAR EFFET CENTRAL ET PERIPHERIQUE - INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
NE S’EXERCE QU’A FAIBLES DOSES.
EFFET OESTROGENIQUE FAIBLE A POSOLOGIES ELEVEES. - ANDROGENE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Action anticonceptionnelle de plusieurs mcanismes:
Anovulatoire par processus de feed-back ; diminue la secrtion de LH responsable de la rupture du follicule de De Graaf et de la libration de l’ovule.
Inhibition de la nidation la suite de l’atrophie de l’endomtre (blocage de la phase prolifrative de l’endomtre).
Modifie la secrtion du mucus cervical.
- ANTICONCEPTIONNEL (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- METRORRAGIE FONCTIONNELLE (principale)
Par insuffisance lutale. - DYSMENORRHEE (principale)
- SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
- STERILITE (principale)
Par insuffisance lutale. - ENDOMETRIOSE (principale)
- CONTRACEPTION ORALE (principale)
- HYPERPARATHYROIDIE PRIMITIVE ( confirmer)
Femmes mnopauses :
– N Engl J Med 1986;315:1481-1485.
– Arch Intern Med 1987;147:681-685. - MALFORMATION GASTRO-INTESTINALE ( confirmer)
Malformations vasculaires. Traitement et prvention des hmorragies digestives, en association avec l’thinylestradiol (essai randomis positif) :
– Eur J Gastroenterol Hepatol 1993;5:439-443.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
OBESITE
TABAGISME
HYPERLIPIDEMIE
ASSOCIATION AUX OESTROGENESA type d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires crbraux, d’embolie pulmonaire et de thrombophlbite. Quelques cas de thromboses hpatiques et msentriques ont t rapport.
Rfrences :
– Ann Endocrinol (Paris) 1979;27:47-48.
– Contracept Fertil Sex (Paris) 1979;27:593-597.
– Nouv Presse Med 1981;10:2589. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
– Contracept Fertil Sex (Paris) 1979;27:593-597. - INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ACNE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue l’effet andrognique, elle survient surtout chez les femmes prdisposes.
- SEBORRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue l’effet andrognique, elle survient surtout chez les femmes prdisposes.
- ALOPECIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESDue l’effet andrognique, elle survient surtout chez les femmes prdisposes.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE - PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- HIRSUTISME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEA type d’irrgularits du cycle menstruel, de modifications du volume des rgles, de saignements intermenstruels.
- SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
MICROPILULE - METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULE - GROSSESSE EXTRA-UTERINE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
MICROPILULEPar diminution de la motilit tubaire.
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX OESTROGENESFavoriserait la survenue d’une maladie veino-occlusive du foie aprs greffe de molle osseuse: tude chez 249 malades ayant une greffe allognique de molle osseuse: incidence de MVO: 10%; l’administration denorethistrone tatit un facteur de risque majeur de survenue:
– Blood 1998;92:4568-4572. - HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de terrain prdispos :
– Br Med J 1968;2:281. - BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modre. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Le plus souvent modre et transitoire. - ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
ASSOCIATION AUX OESTROGENES– Br Med J 1987;294:808.
- NERVOSITE (CERTAIN RARE)
Surtout en dbut de traitement. - SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois tre le premier signe d’un accident thromboembolique. - DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSIONSurtout en cas de terrain prdispos.
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME NEPHROTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapport, lors d’un association avec du mestranol :
– Br Med J 1967;4:51. - CANCER DU FOIE (A CONFIRMER )
- CHOLANGIOCARCINOME (A CONFIRMER )
Deux observations rapportes lors d’une association aux oestrognes :
– Lancet 1978;1:207.
– Lancet 1980;1:310-311. - SYNDROME DE BUDD-CHIARI (CERTAIN TRES RARE)
Par thrombose des veines sus-hpatiques. - ERYTHEME NOUEUX (A CONFIRMER )
Quelques cas rapports :
– Sem Hop Paris 1980;56:1426-1428. - CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE
ADMINISTRATION PROLONGEEConditions exclusives d’apparition : fortes doses, utilisation prolonge en tant qu’oestroprogestatif, femmes de moins de 25 ans :
– Lancet 1983;2:927.
- GROSSESSE
Risque de masculinisation d’un foetus fminin lors de l’utilisation de fortes doses.
Risque d’hypospadias. - ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Rcente ou chronique. Antcdent d’ictre gravidique. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- HYPERANDROGENIE
- ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez la femme adulte, comme contraceptif:
Dix vingt milligrammes par jour.
Utilis la dose de cinq milligrammes par prise associ avec l’thynylestradiol la dose de cent microgrammes.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Bonne rsorption par voie orale.
Répartition
Demi-vie plasmatique: 19 h.
Elimination
Voie rnale:
Sous forme de mtabolites sulfo et glucuroconjugus; excrtion :30% de la dose administre en 24 h.
Bibliographie
– J endocrinol 1968;41:263.
Rfrences gnrales dans:
– Inpharma 1979;211:20.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- BINOVUM (SUISSE)
- BREVICON (CANADA)
- MICRONOR (USA)
- MICRONOR (ANGLETERRE)
- MICRONOVUM (SUISSE)
- MICRONOVUM (ALLEMAGNE)
- NEOCON (PAYS-BAS)
- NORIDAY (ANGLETERRE)
- NORLUTIN (USA)
- ORTHO-NOVUM (SUISSE)
- OVYSMEN (SUISSE)
- PRIMOLUT N (PAYS-BAS)
- PRIMOLUT N (SUISSE)
- PRIMOLUT N (ANGLETERRE)
- TRINOVUM (SUISSE)
- UTOVLAN (GRANDE-BRETAGNE)