MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/10/1999
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  actate de 17alpha-hydroxy-6 alpha-mthylprgn-4-ne-3,20-dione

  Ensemble des dénominations

  BANM : MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
  
  CAS : 71-58-9
  
  DCIMr : ACETATE DE MEDROXYPROGESTERONE
  
  autre dnomination : ACETATE DE MEDROXYPROGESTERONE
  
  autre dnomination : MEDROXYPROGESTERONE ACETYLATE
  
  autre dnomination : METHYLACETOXYPROGESTERONE
  
  autre dnomination : METIPREGNONE
  
  bordereau : 761
  
  code exprimentation : NSC-26386
  
  code exprimentation : RP 10199
  
  dcim : actate de mdroxyprogestrone
  
  rINNM : MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

  Classes Chimiques

  • ACETATE ESTER
  • PREGNENE
  • STEROIDE

  Molécule(s) de base : MEDROXYPROGESTERONE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. PROGESTATIF (principale certaine)
  3. INHIBITEUR DE L’OVULATION (secondaire certaine)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  5. CONTRACEPTIF (secondaire certaine)
  6. ANTI-ESTROGENE (secondaire certaine)
     Modr.
  7. ANDROGENE (secondaire certaine)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Androgne faible.

  8. ANTIANDROGENIQUE (secondaire certaine)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  9. HYPERTHERMISANT (secondaire certaine)
     Augmente la temprature centrale d’environ cinq diximes de degr.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Prpare la muqueuse utrine la nidation (dentelle utrine), indispensable au maintien de la gestation.
     Durant la premire partie du cycle, le mdroxyprogestrone inhibe l’ovulation en empchant la libration de LH.
     Diminue les contractions utrines et celles des trompes.
  3. secondaire
     Pas d’action androgne secondaire par voie orale.

  Effets Recherchés

  2. PROGESTATIF (principal)
  3. ANTIGONADOTROPE (accessoire)
  4. ANTICONCEPTIONNEL (accessoire)
     Sous forme injectable action retard.

  Indications Thérapeutiques

  2. INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
  3. METRORRAGIE (principale)
     Mtrorragies fonctionnelles, mtrorragies des fibromes.
  4. SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
  5. DYSMENORRHEE (principale)
  6. ENDOMETRIOSE (principale)
  7. CANCER DU SEIN (principale)
     Traitement adjuvant ou complmentaire de la chirurgie ou de la radiothrapie et des autres traitements.
  8. CANCER DE L’ENDOMETRE (secondaire)
     Traitement adjuvant ou complmentaire de la chirurgie ou de la radiothrapie et des autres traitements.
     Efficacit modre en monothrapie dans les formes avances ou rcidivantes; l’fficacit serait plus nette pour les faibles doses (200 mg/jour) que pour les fortes (1 000 mg/jour) :
     – J Clin Oncol 1999;17:1736-1744.
  9. CONTRACEPTION (secondaire)
     – Drugs 1993;45:857-865.
  10. PUBERTE PRECOCE (secondaire)
      Pubert prcoce idiopathique.
  11. CANCER DE LA PROSTATE (secondaire)
      Dans les formes metastases:
      – Urology 1978;12:537-541.
  12. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (secondaire)
      Prvention de l’ostoporose prmnopausique pour des posologies de dix milligrammes par jours, dix jours par mois :
      – Am J Med 1994;96:521-530.
  13. APNEE DU SOMMEIL ( confirmer)
      Traitement rserver aux patients hypercapniques qui refusent les autres traitements :
      – Ann Pharmacother 1997;31:776-778.

  Effets secondaires

  2. FIEVRE (CERTAIN )
     De survenue prcoce.
     Huit cas de fivre prolonge rapports la pharmacovigilance sudoise :
     – Bull from SADRAC 1992;4,61.
  3. FRISSON (CERTAIN RARE)
     De survenue prcoce.
  4. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  5. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
  6. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  7. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
     DIABETE

     – Sem Hop Paris 1994;70:100-107.
     Hyperinsulinisme rversible l’arrt du traitement :
     – JAMA 1972;221:211.

  8. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ASSOCIATION AUX OESTROGENES
  9. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
     A type d’irrgularits du cycle menstruel, de mtrorragies ou d’amnorrhes, par atrophie de l’endomtre.
  10. METRORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
  11. AMENORRHEE (CERTAIN FREQUENT)
      Peut se prolonger un deux ans aprs la dernire injection du fait de l’limination extrmement longue du produit.
  12. SECHERESSE DU VAGIN (CERTAIN RARE)
  13. LEUCORRHEE (CERTAIN RARE)
  14. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      DIABETE
      HYPERTENSION ARTERIELLE
      OBESITE
      TABAGISME
  15. PHLEBITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      OBESITE
      VARICES
  16. EMBOLIE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
      OBESITE
  17. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      En gnral modre, rversible en 3 6 mois aprs l’arrt du traitement.
      Pourrait s’expliquer par une action glucocorticode-like :
      – Nouv Presse Med 1980;9:35-38.

  18. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  19. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  20. IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
  21. INSOMNIE (CERTAIN RARE)
  22. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  23. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  24. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TABAGISME
      HYPERTENSION ARTERIELLE
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES

      Par analogie aux autres progestatifs.

  25. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION
  26. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  27. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  28. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  29. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  30. ACNE (CERTAIN RARE)
  31. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  32. PRURIT (CERTAIN RARE)
  33. TROUBLE DE LA PIGMENTATION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      EXPOSITION SOLAIRE

      A type de chloasma.

  34. CHLOASMA (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      EXPOSITION SOLAIRE
  35. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
  36. ICTERE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION AUX OESTROGENES
  37. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  38. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  39. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
      A type d’ruption cutane, d’oedme de Quincke.
  40. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  41. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  42. GALACTORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Quelques cas rapports pourraient s’expliquer par une action hypothalamo-hypophysaire.
  43. SYNDROME DE CUSHING (CERTAIN )
      – Ann Intern Med 1989;111:758-759.
  44. ENTEROCOLITE NECROSANTE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – Am J Dig Dis 1972;17:275-277.
  45. SURDITE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – J Laryngol Otol 1971;85:281.
  46. CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
      Controvers :
      – Lancet 1991;338: 833-838.
      Une mta-analyse ne montre pas d’augmentation du risque chez les femmes recevant des dpots de mdroxyprogestrone actate comme contraceptif :
      – JAMA 1995;273:799-804.
  47. ANEMIE SIDEROBLASTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Br J Haematol 1994;87:859-862.
  48. OSTEOPOROSE (A CONFIRMER )
      Mise en vidence chez 13 femmes prmnopauses, aprs un traitement de 20 mois par 50 milligrammes par jour de mdroxyprogestrone, d’une rduction de la densit osseuse de 5,9 %, partiellement rversible l’arrt du traitement :
      – J Clin Endocrinol Metab 1996;81:1014-1017.
      Diminution de la densit osseuse chez 200 femmes utilisant une contraception par implant de medroxyprogesterone pendant au moins 2 ans; cet effet pourrait tre plus marqu chez les grosses fumeuses:
      – Obstet Gynecol 1998;92:569-573.
      Diminution de la densit osseuse chez 183 femmes recevant une contraception par dpts de mdroxyprogestrone:
      – Obstet Gynecol 1999;93:233-238.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     RIisque d’aggravation du diabte.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
  5. VARICES
  6. DEPRESSION
  7. ALLAITEMENT

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     En raison du risque de virilisation d’un foetus de sexe fminin.
  3. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
  4. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
     Artrielle ou veineuse.
  5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  7. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
     Rcente ou chronique. Antcdent d’ictre gravidique.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  9. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  10. PORPHYRIE
  11. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
  12. PORPHYRIE CUTANEE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles chez l’adulte :
  * Voie orale :
  Insuffisance lutale : vingt quarante milligrammes par jour du quinzime au vingt-quatrime jour du cycle.
  Cancer du sein : cinq cents mille milligrammes par jour rpartir en deux prises.
  Prvention de
  l’ostoporose : vingt milligrammes par jour.
  Prvention de l’ostoporose prmnopausique : dix milligrammes par jours, dix jours par mois :
  – Am J Med 1994;96:521-530.
  * Voie intramuscualire :
  Endomtriose : cent cinquante deux cent cinquante
  milligrammes par mois en une seule injection intramusculaire profonde.
  Contraception : une injection intramusculaire de cent cinquante milligrammes tous les trimestres.
  Cancer du sein : cinq cents milligrammes par jour en traitement d’attaque pendant
  quatre semaines, puis cinq cents milligrammes deux fois par semaine en traitement d’entretien.
  Cancer de l’endomtre : cinq cents mille milligrammes par jour.

  Doses usuelles chez l’enfant :
  Pubert prcoce idiopathique : une injection de cent
  cinquante deux cent cinquante milligrammes tous les huit ou quinze jours.

  Surveillance du traitement : un examen mdical est ncessaire avant et priodiquement en cours de traitement. Les contrles porteront essentiellent sur le poids, la tension
  artrielle, l’tat veineux, les seins, l’utrus, les frottis vaginaux et la glycmie.
  La survenue de troubles visuels, d’accidents thromboemboliques, de cphales importantes impose l’arrt du traitement.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  4
  heure(s)

  Absorption
  Bonne rsorption par le tube digestif.
  Dure d’action aprs une intramusculaire : 2 4 semaines.
  
  Répartition
  Ne passe pas dans le lait.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est de quatre heures aprs administration par voie intraveineuse
  

  Bibliographie

  – Therapie 1968;23:201.
  – Inpharma 1979;211:20.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • AMEN (USA)
  • ARAGEST (ISRAEL)
  • CLINOVIR (ALLEMAGNE)
  • CURRETAB (USA)
  • CYCRIN (USA)
  • DEPO-CLINOVIR (ALLEMAGNE)
  • DEPO-PROVERA (ANGLETERRE)
  • DEPO-PROVERA (USA)
  • DEPOPROVERA (ITALIE)
  • FARLUTAL (ANGLETERRE)
  • FARLUTAL (ALLEMAGNE)
  • FARLUTAL (GRECE)
  • FARLUTAL (SUISSE)
  • FARLUTAL (ITALIE)
  • FARLUTAL DEPOT (ITALIE)
  • HYSRON (JAPON)
  • LUTORAL (ITALIE)
  • ORAGEST DEPOT (ISRAEL)
  • PRODAFEM (SUISSE)
  • PROVERA (USA)
  • PROVERA (SUISSE)
  • PROVERA (ANGLETERRE)
  • PROVERA (PAYS-BAS)
  • TRIDESTRA (ANGLETERRE)

  Principe actif présent en association dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • DIVIVA (BELGIQUE)
  • TRIAVAL (SUISSE)

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