CLOBENZOREX CHLORHYDRATE
CLOBENZOREX CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
chlorhydrate de (+)-N-(o-chlorobenzyl)-alpha-méthylphénéthylamineEnsemble des dénominations
CAS : 5843-53-8
DCIMr : CHLORHYDRATE DE CLOBENZOREX
autre dénomination : CHLORHYDRATE DE CLOBENZOREX
bordereau : 1673
code expérimentation : SD-271-12
rINNM : CLOBENZOREX HYDROCHLORIDEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : CLOBENZOREX
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Préparations magistrales interdites (JO 15/05/95)
- ANOREXIGENE (principale certaine)
- LIPOLYTIQUE (secondaire certaine)
- DIURETIQUE (secondaire certaine)
- PSYCHOANALEPTIQUE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Provoque une sensation de satiété probablement par une action au niveau hypothalamique. - secondaire
Provoque une augmentation des acides gras plasmatiques par lipolyse des tissus adipeux.
- ANOREXIGENE (principal)
- OBESITE (principale)
Devant le risque d’hypertension artérielle pulmonaire, indication de seconde intention, après échec du traitement diététique, pour des indices de masse corporelle supérieur à 30, le traitement étant limité à 3 mois :
– Commission Nationale de Pharmacovigilance (France) 03/05/1995.
- NAUSEE (CERTAIN )
- INSOMNIE (CERTAIN )
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE) (CERTAIN )
Très fréquent chez les sujets anatomiquement prédisposés à la fermeture de l’angle iridocornéen. - HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
– Commission Nationale de Pharmacovigilance (France) 03/05/1995.
- GROSSESSE
En l’absence de données cliniques humaines, éviter de prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence d’information sur le passage de la substance dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. - SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- HYPERTENSION PULMONAIRE
- HYPERTHYROIDIE
- TROUBLES PSYCHIATRIQUES
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte : soixante à quatre-vingt-dix milligrammes par jour en deux prises matin et midi.
Aspects légaux :
Devant le risque d’hypertension artérielle pulmonaire, le traitement étant limité à 3 mois :
– Commission
Nationale de Pharmacovigilance (France) 03/05/1995.
L’exécution et la délivrance des préparations magistrales à base de ce produit sont interdites :
– Ministère de la Santé 10/05/1995.
La prescription initiale est limitée aux services hospitaliers
spécialisés en diabétologie-endocrinologie et maladies métaboliques-médecine interne et/ou aux spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques ou médecine interne; la durée de prescription reste limitée à 3 mois, par cure de 4 à 6 semaines en
raison du risque de dépendance :
– Agence du Médicament 30/10/1995.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Le clobenzorex est bien absorbé par voie digestive.
Elimination
*Voie rénale : élimination en parahydroxyclobenzorex (1,5 à 6% de la dose administrée) et en amphétamine (15 %).
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- FINEDAL (ESPAGNE)