REMIFENTANIL CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 19/9/1997
Dernière mise à jour : 23/2/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  chlorhydrate de mthyl ester de l’acide (3-[4-mthoxycarbonyl-4-[(1-oxopropyl)phnylamino]1-pipridine]propanoque

  Ensemble des dénominations

  BANM : REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
  
  CAS : 132539-07-2
  
  DCIMr : CHLORHYDRATE DE REMIFENTANIL
  
  USAN : REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
  
  autre dnomination : CHLORHYDRATE DE REMIFENTANIL
  
  bordereau : 3072
  
  code exprimentation : GI-87084B
  
  dcim : chlorhydrate de rmifentanil
  
  rINNM : REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
  
  sel ou driv : ALFENTANYL
  
  sel ou driv : FENTANYL
  
  sel ou driv : SUFENTANYL

  Classes Chimiques

  • PHENYLPIPERIDINE
  • PIPERIDINE

  Molécule(s) de base : REMIFENTANIL

  Regime : stupfiants
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. MORPHINIQUE (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE (principale certaine)
  4. ANALGESIQUE CENTRAL (principale certaine)
  5. SEDATIF (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Agoniste puissant et slectif des rcepteurs morphiniques mu. Se caractrise par une brivet d’action due une hydrolyse rapide par des estrases plasmatiques et tissulaires non spcifiques en mtabolites inactifs.

  Effets Recherchés

  2. ANESTHESIQUE GENERAL (principal)
  3. ANALGESIQUE CENTRAL (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ANESTHESIE GENERALE(ADJUVANT) (principale)
     En association au propofol, facilite l’intubation. Rsultats suprieurs ceux de l’association alfentanyl-propofol:
     – Acta Anaesthesiol Scand 2000;45:465-469
     Raccourcit le temps d’extubation par rapport au sulfentanil:
     – Anesth Analg 2000;91:1269-1273

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  3. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN FREQUENT)
     6 cas d’hypotension artrielle avec bradycardie chez 8 patients traits en bolus veineux:
     – Anesthesiology 1997;87:1019-1020.
  5. RIGIDITE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
  6. FRISSON (CERTAIN RARE)
  7. BRADYCARDIE (CERTAIN RARE)
     6 cas d’hypotension artrielle avec bradycardie chez 8 patients traits en bolus veineux :
     – Anesthesiology 1997;87:1019-1020.
     Un cas de bradycardie svre la suite d’une administration chez un patient g ayant une bradycardie prexistante :
     – Br J Anaesth 2000;84:422-423.
  8. DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN RARE)
  9. APNEE (CERTAIN RARE)
  10. HYPOXIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. SEDATION (CERTAIN TRES RARE)
  12. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
  13. ARRET CARDIAQUE (A CONFIRMER )
      Un cas immdiatement aprs l’injection IV d’une faible dose chez un patient sous bta bloquant et inhibiteur calcique:
      – Br J Anaesth 1998;81:994-995.
  14. LICHEN PLAN (CERTAIN RARE)
      Etude prospective chez 120 malades; incidence de 3,3%:
      – Eur J Gastroenterol Hepatol 1998;10:933-939.
  15. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
      Un cas, immdiatement aprs une injection IV, chez un enfant de 4 ans :
      – Anesthesiology 2000;55:501.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
  3. TOXICITE NEONATALE
     En cas d’usage obsttrical, risque de dtresse respiratoire chez le nouveau-n.
  4. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etude chez le rat, le lapin.

  Pharmaco-Dépendance

  2. RISQUE MAJEUR

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  4. SUJET AGE
  5. TRAUMATISME CRANIEN
  6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
  7. MYASTHENIE
  8. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. ACCOUCHEMENT
     Risque de dpression respiratoire du nouveau-n.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Induction de l’anesthsie (en association avec un hypnotique) en perfusion veineuse : 0,5 un microgramme par kilogramme et par minute avec ou sans injection d’un bolus de un microgramme administr en plus de 30 secondes. Les posologies d’entretien sont
  variables selon les produits associs et selon que le patient est ventil ou non.
  Rduire de 50% la posologie initiale chez les sujets gs.
  Chez l’obse la posologie doit tre dtermine selon le poids idal thorique et non le poids rel.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  70
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  REPARTITION
  lait
  
  – 3 –
  DEMI VIE
  10
  minute(s)
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Administr en bolus IV ou en perfusion veineuse.
  Analgsie intense aprs un dlai de 1 2 minutes et d’une dure infrieure 20 minutes aprs un bolus veineux.
  Il n’y a pas de modifications significatives des paramtres pharmacocintiques en cas de
  cirrhose :
  – Anesthesiology 1996;84:812-820.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques : 70%.
  Diffuse trs rapidement (1 minute) au niveau crbral.
  Les concentrations dans le sang du cordon ombilical sont de l’ordre de la moiti des concentrations sanguines maternelles.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination est d’environ 10 minutes.
  Etude pharmacocintique pendant une transplantation hpatique chez 6 malades adultes (tude du moment ‘sans foie’):
  – Br J Anaesth 1998;81:881-886.
  
  Métabolisme
  Hydrolys par des estrases plasmatiques et tissulaires non spcifiques en driv de l’acide carboxylique inactif.
  La pseudocholinestrase ne serait pas implique dans son hydrolyse.
  
  Elimination
  * Voie rnale : sous forme mtabolise.
  

  Bibliographie

  – Clin Pharmacokinet 1995;29,2:80-94.
  – Brochure produit ULTIVA 1997, laboratoire GLAXO WELLCOME (CREATION)
  – Anesth Analg 1996;83:279-285.
  – Drugs 1996;52:417-428.
  – Anesth Analg 1996;84:821-833.
  – Anesth Analg 1997;84:515-521.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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