RETEPLASE

Introduction dans BIAM : 20/11/1997
Dernière mise à jour : 21/4/1999
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  133-L-srine-174-L-tyrosine-175-L-glutamine-173-527-activateur du plasminogne (type tissuaire humain)

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 133652-38-7
  DCIR : RETEPLASE
  
  USAN : RETEPLASE
  
  bordereau : 3081
  
  dci : rtplase
  
  rINN : RETEPLASE
  
  sel ou driv : ALTEPLASE
  
  sel ou driv : ANISTREPLASE
  
  sel ou driv : STREPTOKINASE
  
  sel ou driv : UROKINASE

  Classes Chimiques

  • PROTEINE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 28/10/97
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. FIBRINOLYTIQUE (principale certaine)
  3. ACTIVATEUR DU PLASMINOGENE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Protine recombinante, variante par dltion de l’activateur du plasminogne tissulaire natif.
     Conserve l’activit plasminognolytique mais aurait une clairance hpatique moindre, autorisant son utilisation sous forme de bolus intraveineux.
     Comme le t-PA, prsente une spcificit vis–vis du plasminogne adsorb sur la fibrine l’origine d’une grande affinit pour les caillots de fibrine constitus.

  Effets Recherchés

  2. FIBRINOLYTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE(PHASE AIGUE) (principale)
     Le reteplase serait aussi efficace que l’alteplase, et plus facile administrer (bolus vs perfusion); essai randomis :
     – N Engl J Med 1997;16:1118-1123.
     Aussi efficace que l’alteplase, sans supriorit vidente malgr un maniement plus simple:
     – Ann Pharmacother 1999;33:318-324.

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
     Principalement au site d’injection.
  3. ARYTHMIE (CERTAIN RARE)
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
  5. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
  3. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Risque d’hmorragie placentaire chez le lapin.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. ATTEINTE CEREBROVASCULAIRE
  4. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Hmorragie digestive rcente (dans les 10 derniers jours).
  5. HEMORRAGIE UROGENITALE
     Hmorragie rcente (dans les 10 derniers jours).
  6. FIBRILLATION AURICULAIRE
     Risque de thrombose de l’oreillette gauche.
  7. THROMBOPHLEBITE
     Thrombophlbite septique ou cathter artrio-veineux obstru dans un site srieusement infect.
  8. SUJET DE PLUS DE 75 ANS

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante chez l’homme.
     Risque d’avortement prmatur chez l’animal.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. ENFANT
     Information manquante.
  6. TROUBLES DE LA COAGULATION
  7. TUMEUR CEREBRALE
  8. MALFORMATION VASCULAIRE CEREBRALE
  9. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
  10. MASSAGE CARDIAQUE EXTERNE
      Rcent (<10 jours).
  11. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
      Et non contrle.
  12. ULCERE GASTRODUODENAL
  13. VARICES OESOPHAGIENNES
  14. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  15. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  16. PANCREATITE AIGUE
  17. PERICARDITE
      Pricardite aigu.
  18. ENDOCARDITE BACTERIENNE
  19. RETINOPATHIE DIABETIQUE
      En cas d’hmorragie rtinienne.
  20. HEMORRAGIE RECENTE
      Hmorragie grave dans les 3 derniers mois.
  21. TRAUMATISME SEVERE
      Dans les 3 derniers mois.
  22. BIOPSIE RECENTE
      Dans les 3 derniers mois.
  23. INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
      Intervention chirurgicale lourde dans les 3 derniers mois.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie veineuse lente sur 2 minutes : dix units suivies de la mme dose 30 minutes aprs le dbut de la premire injection.
  Ce traitement doit tre associ l’hparine et l’acide actylsalicylique afin de rduire le risque de
  rethrombose.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  5
  heure(s)

  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination est d’environ 5 heures.
  La demi-vie d’activit fibrinolytique est voisine de 1,6 heures.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1996;52:589-605.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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