MELATONINE

Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 23/10/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  5-mthoxy-N-actyltryptamine

  Ensemble des dénominations

  bordereau : 3113

  Classes Chimiques

  • INDOLE

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIOXYDANT (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Neurohormone synthtise par la glande pinale et dont la scrtion prsente un pic pendant la priode nocturne.
     Possde une activit antioxydante qui pourrait contribuer l’activit neuroprotectrice mise en vidence dans divers modles exprimentaux mais dont la confirmation chez l’homme reste tablir.
     Prsente comme amliorant les troubles du dcalage horaire.
     Possderait un effet hypnotique et un effet immunostimulant dont l’intrt clinique reste dfinir.

  Effets Recherchés

  2. REGULATEUR DU SOMMEIL (principal)
     Editorial :
     – N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
  3. ANTICANCEREUX (accessoire)
     – Prescrire 1998; 18:445-451.

  Indications Thérapeutiques

  2. TROUBLE DU SOMMEIL (principale)
     En particulier secondaires au dcalage horaire :
     – Prescrire 1998;18:445-454.
     Efficace contre le ‘jet lag’ :
     – Med Hyg 1998;56:1082-1086.
     Rgulateur du sommeil :
     – N Engl J Med 2000;343:1114-1116.
  3. INSOMNIE (secondaire)
     Amliorerait la qualit du sommeil des sujets gs (essai randomis positif) :
     – Lancet 1995;346:541-544.
     En particulier en cas de handicap visuel ou neurologique grave.
     – Rev Prescr 1998;18:445-454.
     L’administration de mlatonine en cas de retard l’endormissement amliorerait la qualit de la vie. Etude prospective chez 43 malades :
     – J Psychosom Res 2000;48:45-50.
     Efficace contre l’insomnie des schizophrnes :
     – J Clin Psychiatry 2000:61;373-377.
     Rtablissement du rythme veille-sommeil chez des aveugles ayant un rythme en libre cours :
     – N Engl J Med 2000;343:1070-1077.
  4. SYNDROME DE SEVRAGE DES BENZODIAZEPINES ( confirmer)
     Essai randomis contre placebo. L’administration de mlatonine permettrait d’obtenir plus facilement le sevrage des BZD tout en maintenant une bonne qualit du sommeil :
     – Arch Intern Med 1999;159:2456-2460.
  5. CANCER ( confirmer)
     Pourrait ralentir l’volution en cas de cancer de stade avanc :
     – Prescrire 1998;18:445-454.
     Etude randomise de 250 malades atteints de tumeurs solides mtastases. L’association de mlatonine aux diverses chimiothrapies augmente la survie 1 an et la rponse tumorale objective ainsi que la tolrance au traitement :
     – Eur J Cancer 1999;part A35:1688-1692.
     Onze tudes du traitement ‘Di Bella’ associant mlatonine,bromocriptine, somatostatine et divers autres produits dans 8 types de cancer avanc n’ont montr aucune efficacit :
     – BMJ 1999;318:208-209.
  6. ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE ( confirmer)
  7. MALADIE D’ALZHEIMER ( confirmer)
  8. DEPRESSION ( confirmer)
  9. SIDA ( confirmer)

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  3. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  4. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  5. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  6. TROUBLE SEXUEL (A CONFIRMER )
     Diminution de la puissance masculine, hypofertilit masculine.
     – Prescrire 1998;18:445-454.
  7. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN RARE)
     6 cas dcrits:
     – Lancet 1998;351:1254.
  8. HYPOTHERMIE (A CONFIRMER )
  9. RETINOPATHIE (A CONFIRMER )
     – JAMA 1996;276:1011-1014.
  10. HEPATITE AUTO-IMMUNE (A CONFIRMER )
      Un cas dcrit la suite de 2 semaines de traitement :
      – J Clin Gastroenterol 1997;25:376-378.
  11. GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un patient atteint d’une sclrose latrale amyotrophique. Rversible l’arrt :
      – Neurology 1999;53:435-436.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEUR DE VEHICULE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     En l’absence de donnes rtrospectives et d’tudes contrles.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes rtrospectives et d’tudes contrles.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Ne possde pas ce jour (Mars 2000) le statut de mdicament en France, en consquence aucune posologie n’est officiellement admise. La posologie habituelle aux USA est de un comprim 1 mg une 1/2h avant le coucher (non approuv par la FDA).
  Le
  rapport bnfice/risque reste tablir.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Pic plasmatique 60 minutes aprs une prise orale.
  
  Métabolisme
  Mtabolis par le foie, principalement en 6- sulfatoxymelatonine.
  
  Elimination
  Voie rnale:
  Elimin principalement par les urines sous forme mtabolise
  

  Bibliographie

  – JAMA 1996;276:1011-1014.
  – Prescrire 1998;18:445-454.
  – La lettre du Pharmacologue 1998;12:142-150.
  – Therapie 1998;53:411-465.

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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