DACLIZUMAB

Introduction dans BIAM : 24/11/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  immunoglobuline G1(chane gamma de l’anticorps monoclonal du clone homme-souris 1H4 dirig contre le rcepteur de l’interleukine 2 humain), dimre du disulfure avec la chane lgre de l’anticorps monoclonal du clone homme-souris 1H4

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 152923-56-3
  DCIp : DACLIZUMAB
  
  autre dnomination : ANTICORPS MONOCLONAL ANTI-CD25 HUMANISE
  
  bordereau : 3162
  
  dci : daclizumab
  
  pINN : DACLIZUMAB

  Classes Chimiques

  • ANTICORPS MONOCLONAL
  • IMMUNOGLOBULINE G
  • PROTEINE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 21/12/2000
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
  3. ANTAGONISTE DE L’INTERLEUKINE 2 (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     L’activit immunosuppressive est due la suppression de l’effet de l’IL2. En bloquant la sous-unit alfa (CD25) du rcepteur l’IL2, le daclizumab prvient la fixation de l’IL2 sur les lymphocytes T et inhibe la rponse prolifrative. En association avec la ciclosporine et la prednisolone, rduit l’incidence et la svrit des pisodes de rjection aigu. La frquence des infections et des cancers ne serait pas augmente.

  Effets Recherchés

  2. IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. GREFFE DE REIN (principale)
     Prvention du rejet aigu, en association avec le traitement immunosuppresseur habituel.
  3. REJET DE GREFFE DE REIN(PREVENTION) (principale)
     Prvention du rejet aigu.
     En assocation avec d’autres immunosuppresseurs, amliorerait les rsultats un an :
     – Drugs 1999;58:1029-1042.
     Associ au mycophnolate-moftil, diminue la frquence des rejets et retarde leur apparition:
     – Clin Transplant 2000;14:509-513
  4. REJET DE GREFFE DE FOIE(PREVENTION) ( confirmer)
     Essia randomis de 91 malades suivis pendant 18 mois. Diminution importante de la frquence des rejets aigus, sans modificaion de la survie du greffon :
     – Transplantation 2000:69:1867-1872.
  5. GREFFE DE COEUR ( confirmer)
     Etude randomise de 55 patients. En association l’immunosuppression classique, le daclizumab rduit la frquence et la svrit des pisodes de rejet :
     – N Engl J Med 2000:342:613-619.
  6. REACTION DU GREFFON CONTRE L’HOTE ( confirmer)
     Aprs echec de la corticothrapie, efficace chez prs de la moiti des patients :
     – Blood 2000;95:83-89.

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
  3. ANTICORPS(PRODUCTION) (CERTAIN )
     Anticorps dirigs contre cette substance.
     Pas de consquence clinique dcelable.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
     Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Ne doit tre prescrit que par des mdecins spcialistes de l’utilisation des immunosuppresseurs aprs greffe d’organes.
  Utilisation par voie veineuse :
  – Adulte : un milligramme/kg de poids corporel en solution dans 50 ml de solut physiologique 0,9%,
  injecte en 15 minutes dans les 24 heures qui prcdent la transplantation. Les doses ultrieures doivent tre injectes raison d’une dose tous les 14 jours avec un total de 5 doses. Les modalits d’administration chez l’enfant sont en cours
  d’tablissement.
  

  Pharmaco-Cinétique

  Absorption
  Administr par voie IV la dose de 1 mg/kg, les pics sriques sont voisins de 20 30 mcg/ml.
  
  Répartition
  Les concentration sriques inhibant l’activit biologique de l’IL2 sont de 5 10 mcg/ml.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est en moyenne de 480 heures.
  

  Bibliographie

  – Blood 1994;84:1320-1327.
  – N Engl J Med 1998;338:1700.
  – Drugs 1999;58:1029-1042.
  – Transplantation 1999;67:110-115.
  – Transplant Proc 1998;30:1331-1332.
  – Transplant Proc 1999;31:1182-1183.
  – Transplant Proc 1998;30:2155-2158.
  – Transplant Proc
  1999;31:267-268.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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