EPIRUBICINE CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  [(amino-3 tridsoxy-2,3,6 alpha-L-arabino-hxopyrannosyl)oxy]-10 trihydroxy-6,8,11 (hydroxy-2 actyl)-8 mthoxy-1 ttrahydro-7,8,9,10 naphtaacndione-5,12-(8S,10S) chlorhydrate

  Ensemble des dénominations

  BANM : EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
  
  CAS : 56390-09-1
  
  DCIMr : CHLORHYDRATE D’EPIRUBICINE
  
  USAN : EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
  
  autre dnomination : CHLORHYDRATE D’EPIRUBICINE
  
  autre dnomination : PIDORUBICIN HYDROCHLORIDE
  
  bordereau : 2729
  
  code exprimentation : IMI-28
  
  dcim : chlorhydrate d’pirubicine
  
  rINNM : EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
  
  sel ou driv : DOXORUBICINE CHLORHYDRATE
  
  sel ou driv : PIRARUBICINE CHLORHYDRATE
  
  sel ou driv : ZORUBICINE CHLORHYDRATE
  
  sel ou driv : DAUNORUBICINE CHLORHYDRATE
  
  sel ou driv : ACLARUBICINE CHLORHYDRATE

  Classes Chimiques

  • ANTHRACYCLINE
  • GLUCOSIDE
  • NAPHTACENE

  Molécule(s) de base : EPIRUBICINE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
  3. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
  4. ANTIBIOTIQUE ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
  5. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibe la topoisomrase II, enzyme implique dans le droulement de la double chane d’ADN lors de sa replication.
     Possderait une activit antinoplasique identique la doxorubicine mais serait moins mylotoxique, moins cardiotoxique et moins alopciant.

  Effets Recherchés

  2. ANTICANCEREUX (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CANCER DU SEIN (principale)
  3. CANCER DE L’OVAIRE (principale)
     – Pathol Biol 1991;39:833.
     Le traitement semble efficace et bien tolr dans une tude pilote de l’association paclitaxel+cisplatine+pirubicine chez 40 malades :
     – Cancer 2000;89:1547-1554.
  4. LYMPHOME NON HODGKINIEN (principale)
     – Adv Clin Oncol 1989;2:39.
     Essai randomis: l’efficacit de l’epirubicine et de l’adriamycine est identique. L’incidence et la gravit des neutropnies seraient suprieures sous epirubicine:
     – Cancer 1998;82:2282-2288.
  5. SARCOME DES PARTIES MOLLES (principale)
  6. CANCER DU FOIE ( confirmer)
     Etude pilote de l’association epirubicine etoposide:
     – Cancer 1997;33:1784-1788.
  7. HEPATOCARCINOME ( confirmer)
  8. CANCER DU COL DE L’UTERUS ( confirmer)
     Un cas de cancer ‘glassy cells’ ( cellules claires) trait avec succs par l’association cisplatine-pirubicine-mitomycine par voie intra-artrielle :
     – Lancet 2000:355:1159-1160.
  9. CANCER DU POUMON NON A PETITES CELLULES ( confirmer)
     Etude pilote de l’association paclitaxel- pirubicine chez 32 malades atteints de formes mtastases : 16 rponses partielles et tolrance satisfaisante :
     – Cancer 2000;89:89-96.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CARDIAQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TOXICITE CUMULATIVE

     Toxicit pour des doses cumules suprieures 800 mg/m2.
     Revue sur le rle du fer et des radicaux libres dans la cardiotoxicit des anthracyclines :
     – FASEB J 1999:13:199-212.
     Autre rfrence :
     – Drug Saf 2000;22:263-302.

  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TOXICITE CUMULATIVE

     Apparait fortes doses: doses cumulatives >800mg/m2.
     – J Clin Oncol 1989;7:947-958.
     Une insuffisance cardiaque apparatrait chez 5 % des enfants dans les 15 ans suivant le traitement par une anthracycline. Une dose cumule suprieure 300 mg / m2 constituerait un facteur de risque:
     – J Clin Oncol 2001;19:191-196

  4. INFARCTUS DU MYOCARDE (A CONFIRMER )
     Un cas, chez un sujet jeune sans antcdents cardiaques :
     – Am J Clin Oncol 1995;18:444-448.
  5. MYOCARDIOPATHIE (CERTAIN RARE)
  6. ARRET CARDIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
     – J Clin Oncol 1986;4:1867-1868.
  7. ALOPECIE (CERTAIN FREQUENT)
  8. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  9. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  10. ANEMIE (CERTAIN FREQUENT)
  11. LEUCOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
  12. THROMBOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
  13. APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN RARE)
  14. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
      – Med Oncol Tumor Phar 1989;6:297.
  15. DIABETE INSIPIDE (A CONFIRMER )
      Un cas, aprs utilisation de fortes doses :
      – Eur J Cancer 1995;part A31A:126.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. APLASIE MEDULLAIRE
  4. LEUCOPENIE
  5. THROMBOPENIE
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  7. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  En perfusion
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles en perfusion intraveineuse :
  Cinquante soixante-quinze milligrammes par mtre carr de surface corporelle et par cycle (toutes les 3 semaines) jusqu’ une dose cumule maximale de huit cent cinquante neuf cents milligrammes par mtre
  carr.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  35
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  10
  à 15
  %
  voie rnale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie biliaire

  Absorption
  Non rsorb par voie orale.
  Administr exclusivement par voie veineuse.
  
  Répartition
  Importante diffusion tissulaire.
  Augmentation de l’aire sous la courbe et diminution de la clairance plasmatique en cas de mtastases hpatiques.
  
  Demi-Vie
  35 heures.
  La concentration plasmatique dcroit de faon tri-exponentielle :
  Une phase trs rapide (T1/2 infrieur 2 heures), une phase plus lente (T1/2 : 2 8 heures) et une phase trs lente (T1/2 : 30 40 heures).
  
  Métabolisme
  Mtabolite principal : pirubicinol.
  Formation galement des drivs glucuroconjugus de l’pirubicinol et de l’pirubicine.

  Elimination
  (VOIE RENALE)
  10 15 % de la dose administre sont retrouvs dans les urines en 7 jours.
  (VOIE BILIAIRE)
  Voie principale d’limination.
  

  Bibliographie

  – Cancer Treat Rev 1983;10:1-22.
  – Drugs 1997;53:453-482.
  – Drugs 1997;54:1-7.
  – Dossier du CNHIM 2001;22:180
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • FARMORUBICIN (EGYPTE)
  • FARMORUBICIN (MEXIQUE)
  • FARMORUBICIN (JAPON)
  • FARMORUBICIN (SUEDE)
  • FARMORUBICINA (ESPAGNE)
  • FARMORUBICINE (SUISSE)
  • FARMORUBICINE (ITALIE)
  • PHARMORUBICIN (CANADA)
  • PHARMORUBICIN (BRESIL)
  • PHARMORUBICIN (PAKISTAN)
  • PHARMORUBICIN (PEROU)

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