ERYTHROMYCINE STEARATE

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ERYTHROMYCINE STEARATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (DIMETHYLAMINO-4 HYDROXY-3 METHYL-6 TETRAHYDROPYRANNYLOXY-2)-6 ETHYL-14 TRIHYDROXY-7,12,13(HYDROXY-5 METHOXY-4 DIMETHYL-4,6 TETRAHYDROPYRANNYLOXY-2)-4 HEXAMETHYL-3,5,7,9,11,13 OXA-1TETRADECANEDIONE-2,10 STEARATE

    Ensemble des dénominations

    autre dnomination : STEARATE D’ERYTHROMYCINE

    bordereau : 1258

    liste OMS : liste 1

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE BASE

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE ESTOLATE

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE ETHYLSUCCINATE

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE GLUCOHEPTONATE

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE LACTOBIONATE

    sel ou driv : ERYTHROMYCINE PROPIONATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : ERYTHROMYCINE

    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
    3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
      Antibiotique de la classe des macrolides;
      Spectre antibactrien:
      * Espces habituellement sensibles (CMI infrieure 0,12 mg/l) :
      Streptocoques, staphylocoques sensibles la mticilline, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, leptospires, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus,Legionella.
      * Espces modrement sensibles :
      Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio, Ureaplasma urealyticum.
      * Espces inconstamment sensibles :
      Streptococcus pneumoniae, entrocoques, Campylobacter coli , Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
      * Espces rsistantes (CMI suprieure 4 mg/l) :
      Staphylocoques rsistants la mticilline , entrobactries, Pseudomonas, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Nocardia, Fusobacterium, Bacteroides fragilis.
      En France, 30 40% des pneumocoques sont rsistants l’ensemble des macrolides, voire plus de 50% pour les pneumocoques de sensibilit diminue la pnicilline.
    4. ANTIINFLAMMATOIRE (secondaire certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      -Inhibition de la synthse protique par fixation sur la fraction 50S du ribosome bactrien.
      – Action bactriostatique.
      – Bactriopause.
      – Rsistance extra-chromosomique transfrable par plasmide R chez les streptocoques D et les staphylocoques.
      Chez les staphylocoques, 2 caractres de rsistance ont t trouvs: l’un, inductible, ne concerne que l’rythromycine, l’autre, constitutif, concerne tous les macrolides et les antibiotiques apparents: lincosanides et synergistines.
      – Rsistance croise partielle avec la spiramycine, les lincosanides et les synergistines.
    3. secondaire
      Action stimulante sur la motricit gastrique, probablement de un effet antagoniste sur le recepteur la motiline de l’antre.
      Augmente ou diminue les fonctions du systme immun non spcifiques (phagocytes, complment).
      Augmente la fonction des B et T lymphocytes.
      Diminue la production des PGE2:
      – Drugs 1993;45:319-328.

    Effets Recherchés

    2. ANTIBIOTIQUE
    3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN

    Indications Thérapeutiques

    2. INFECTION ORL (principale)
    3. ANGINE (principale)
    4. ANGINE DE VINCENT (principale)
    5. SINUSITE (principale)
    6. OTITE (principale)
      Principalement otite moyenne pneumocoques et streptocoques pyognes.
    7. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
    8. PNEUMONIE BACTERIENNE (principale)
      Pneumopathies aiges communautaires, sauf en prsence de signes de gravit ou chez des sujets fragiliss ou en cas de suspicion d’tiologie pneumococcique.
    9. MALADIE DES LEGIONNAIRES (principale)
    10. PNEUMONIE ATYPIQUE (principale)
      A mycoplasmes, chlamydiae.
    11. INFECTION DENTAIRE (principale)
    12. INFECTION CUTANEOMUQUEUSE (principale)
      Furincles, anthrax, impetigo, pyodermite, lymphangite, surinfection de plaie.
    13. IMPETIGO (principale)
    14. FURONCLE (principale)
    15. ERYSIPELE (principale)
    16. ERYTHRASMA (principale)
    17. ACNE (principale)
    18. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
      Traitement du RAA et prvention des rechutes, en cas d’allergie la pnicilline.
    19. SCARLATINE (principale)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    20. ENDOCARDITE BACTERIENNE(PREVENTION) (principale)
      Prvention de l’endocardite bactrienne en cas de soins dentaires chez les patients atteints d’une valvulopathie et allergiques la pnicilline.
    21. INFECTION INTESTINALE (principale)
      A Campylobacter.
    22. INFECTION A ANAEROBIES (principale)
      Traitement et prvention des infections anarobies, surtout Gram +, en cas d’allergie la pnicilline.
    23. GANGRENE GAZEUSE (principale)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    24. ACTINOMYCOSE (principale)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    25. COQUELUCHE (principale)
      Eradication des germes du nasopharynx.
      Prvention de l’infection chez les sujets exposs.
    26. DIPHTERIE (principale)
      Traitement des sujets atteints en association la srothrapie, et prvention de l’infection chez les sujets exposs.
    27. SYPHILIS (principale)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    28. TETANOS (principale)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    29. URETRITE (principale)
      A Chlamydia, Ureaplasma urealyticum et gonocoques.
    30. GONOCOCCIE (principale)
    31. INFECTION GENITALE (principale)
      A Chlamydia, Ureaplasma.
    32. LISTERIOSE (principale)
      Formes localises.
    33. INFECTION OSSEUSE (secondaire)
      Ostomylite.
    34. INFECTION OSSEUSE A STAPHYLOCOQUES (secondaire)
    35. ROUGET DU PORC (secondaire)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    36. CHARBON (secondaire)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    37. STREPTOBACILLOSE (secondaire)
      En cas d’allergie la pnicilline.
    38. INFECTION A MYCOBACTERIES ATYPIQUES (secondaire)
      En association, si le germe y est sensible.
    39. ENDOCARDITE A STREPTOCOQUES (secondaire)
      En association.
      Traitement de relais des endocardites streptocoques en cas d’allergie la pnicilline.
    40. AMIBIASE INTESTINALE (secondaire)
    41. PROSTATITE (secondaire)
      A staphylocoques et streptocoques.
    42. GASTROPARESIE DIABETIQUE ( confirmer)
      Sel d’rythromycine non prcis :
      – Am J Gastroenterol 1993;88:203-207.
      Erythromycine par voie orale ou IV :
      – Gastroenterology 1993;105:1886-1899.

    Effets secondaires

    2. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
      Par hypersensibilit.
    3. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Par hypersensibilit elle peut tre maculopapuleuse, prurigineuse ou non.
    4. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    5. PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
      Parfois isol.
    6. TROUBLE DIGESTIF (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Effet indsirable le plus frquent, d une irritation gastro-intestinale, ncessite rarement l’arrt du traitement.

    7. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
    8. NAUSEE (CERTAIN RARE)
    9. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    10. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
    11. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    12. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
    13. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
      Par hypersensibilit, parfois associe de la fivre et une ruption cutane.
    14. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas :
      – DICP 1986;20:601-602.
    16. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas aprs une prise orale de 3 grammes (sel d’rythromycine non prcis), avec des douleurs apparaissant 40 minutes aprs la prise, 3 autres cas auraient dj t rapports :
      – J Toxicol Clin Toxicol 1996;34:93-95.
    17. SURDITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Surdit de perception bilatrale prdominant sur les frquences leves et apparaissant aprs quelques jours de traitement. Atteinte cochlaire sans atteinte vestibulaire. Rgression rapide l’arrt du traitement ou la diminution des doses :
      – Presse Med 1979;8:2283-2284.
      – Aust Adv Drug React Bull 1984; fvrier.
      – Antimicrob Agents Chemother 1989;33:791-796.
      Deux cas d’hypoacousie sur 24 sujets au cours d’un traitement pour pneumonie la dose de 4 g/j :
      – Am J Med 1992;92:61-68.
      Autre publication :
      – Prescrire 1993;13:202.

    18. ACOUPHENE (CERTAIN )
      3 cas sur 24 sujets (sel d’erytrhromycine non prcis) :
      – Am J Med 1992;92:61-68.
    19. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Elles sont de type variable et se manifestent par de la fivre, des ruptions cutanes, une osinophilie.
    20. BRONCHOSPASME (A CONFIRMER )
      Un cas rapport, chez un homme de 60 ans, aprs la prise de deux comprims :
      – Arch Intern Med 1978;138:1157.
    21. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – Ann N Y Acad Sci 1963;104:1080-1092.
    22. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport :
      – Ann Intern Med 1979;91:866.
    23. ECZEMA (A CONFIRMER )
      Un cas rapport aprs traitement local d’un ulcre variqueux :
      – Contact Dermatitis 1976;2:363.
    24. BLOC NEUROMUSCULAIRE (A CONFIRMER )
      Observ lors d’tudes lectromyographiques, rgressif l’arrt du traitement, porrait poser des problmes chez les myasthniques :
      – Confin. Neurol 1971;33:41-45.
    25. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
      Deux cas rapports :
      – Br Med J 1983;286:938-939.
    26. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Deux cas rapports :
      – Br Med J 1983;286:938-939.
      Un cas, sel d’rythromycine non prcis :
      – Nephron 1994;67:244.
    27. AGRANULOCYTOSE (A CONFIRMER )
      Un cas sous rythromycine, rversible l’arrt du traitement :
      – DICP Ann Pharmacother 1991;25:1136.
    28. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un sujet ayant galement prsent une hpatite aprs avoir reu l’association amoxixilline-acide clavulanique (sel d’rythromycine non prcis) :
      – J Hepatol 1994;21:911-912.
      Un cas dcrit avec accs pseudoangiocholitique, plusieurs autres cas rapports (sel d’rythromycine non prcis) :
      – Presse Med 1995;24:1663.
    29. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
      Un cas, seize heures aprs le dbut du traitement et se localisant principalement au niveau de la cavit buccale :
      – N Z Med J 1995;108:13.
      Autre rfrence :
      – N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
      Un cas rgressif l’arrt (sel d’rythromycine non prcis) :
      – Ann Pharmacother 1999;33:1369.
    30. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
      Rfrence :
      – N Engl J Med 1995;333:1600-1607.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RENALE
      Diminuer les doses en raison du risque d’atteinte cochlaire.
      – Prescrire 1993;13:202.
    3. SUJET AGE
      Surveiller l’acuit auditive.
    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
      Risque d’accumulation.
    5. ALLONGEMENT DE L’ESPACE QT
      Utiliser avec la plus grande prudence en cas d’allongement de QT ou lors de l’association avec des produits connus comme allongeant QT :
      – Curr Probl Pharmacovig 1996;22:1.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE
      A l’rythromycine.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie orale:
    – chez l’adulte:
    Un trois grammes par jour, en plusieurs prises, immdiatement avant les repas.
    Dose maximale: quatre grammes par jour en 4 prises.
    – chez l’enfant, le nourrisson et le nouveau-n:
    Trente cinquante
    milligrammes par kilo et par jour, en plusieurs prises, immdiatement avant les repas.
    Dose maximale: cent milligrammes par kilo et par jour, en 4 prises.

    Prvention de l’endocardite bactrienne lors de soins dentaires:
    – chez l’adulte:
    Un gramme une
    heure et demi deux heures avant les soins, puis cinq cents milligrammes toutes les 6 heures pendant 2 jours.
    – chez l’enfant:
    Vingt milligrammes par kilo une heure et demi deux heures avant les sins dentaires, puis dix milligrammes par kilo toutes
    les 6 heures pendant 2 jours.

    Dose usuelle en prophylaxie du RAA:
    Variable, environ vingt milligrammes par kilo et par jour.

    Dose usuelle par voie rectale:
    Dix milligrammes par kilo et par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    1.70
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie biliaire

    – 3 –
    ELIMINATION
    voie fcale

    – 4 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    – 5 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Augmentation de l’absorption si l’antibiotique est pris juste avant les repas.
    Grande variabilit d’un sujet l’autre.

    Répartition
    Liaison aux protines sriques: 40 60%.
    Bonne diffusion dans les tisus et les sreuses l’exception des mninges.
    Importante concentration bilaire (cycle entrohpatique 20 30 fois le taux srique).
    Franchit la barrire placentaire.
    Passe dans le
    lait: rapport lait/serum: 0,7.
    En cas d’absorption juste avant le repas, pic du taux srique voisin de 2 2,5 microgrammes par ml aprs prise de 500 mg.
    En cas de prise jeun, pic du taux srique vers 2 heures, compris entre 1 et 1,5 microgrammes par
    ml aprs prise de 500 mg.

    Demi-Vie
    De 1,4 2 heures.

    Elimination
    Voie bilaire:
    Forte limination bilaire sous forme active; 0,04% en 12 heures aprs 500 mg per os .
    – Clin Pharmacokinet 1979;4:368.
    Voie fecale:
    Concentration leve.
    Voie rnale:
    5% sont limins dans l’urine sous forme active par filtration
    glomrulaire (clearance de 20 30 ml/mn).
    L’alcalinisation des urines favorise l’activit.
    Non dialysable.

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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