PARAMETHASONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  6 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-acétate

  Ensemble des dénominations

  BANM : PARAMETHASONE ACETATE
  
  CAS : 1597-82-6
  
  DCIM : ACETATE DE PARAMETHASONE
  
  USAN : PARAMETHASONE ACETATE
  
  autre dénomination : ACETATE DE PARAMETHASONE
  
  bordereau : 34
  
  rINNM : PARAMETHASONE ACETATE

  Classes Chimiques

  • ACETATE ESTER
  • FLUOR DERIVE
  • PREGNADIENE-1,4 HALOGENE
  • STEROIDE

  Molécule(s) de base : PARAMETHASONE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
  5. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Antiinflammatoire mixte agissant dans l’inflammation primaireet secondaire au stade aigü de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
     Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysacharides, de la formation du collagène.
  3. secondaire
     Double liaison 1-2, méthyl 16, fluor 6, qui augmente l’activité antiinflammtoire et diminue l’activité minéralocorticoïde.
     Le méthyl 16 augmente la stabilité métabolique.

  Indications Thérapeutiques

  2. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
     Voie générale.
  3. COLLAGENOSE (principale)
  4. MALADIE DE HORTON (principale)
  5. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
  6. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
     Adjuvant par voie locale.
  7. ARTHROSE (principale)
  8. RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
  9. SCIATIQUE (principale)
  10. ASTHME (principale)
  11. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
  12. FIBROSE (principale)
  13. SARCOIDOSE (principale)
  14. SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
  15. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
  16. HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
  17. LEUCEMIE (principale)
  18. MALADIE DE HODGKIN (principale)
  19. PURPURA (principale)
      Par autoanticorps.
  20. ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
      Par autoanticorps.
  21. ASCITE (principale)
      Au cours des cirrhoses
  22. HEPATITE VIRALE (principale)
  23. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
  24. REACTION ALLERGIQUE (principale)
  25. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
  26. MALADIE SERIQUE (principale)
  27. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (principale)
  28. INFECTION SEVERE (principale)
      Sous couverture antibiotique.
  29. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
  30. RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
  31. SEPTICEMIE (principale)
  32. BRUCELLOSE (principale)
  33. MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
  34. TUBERCULOSE GENITALE (principale)
  35. MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
  36. CANCER METASTASE (principale)
      Action antalgique.
  37. SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
      A lésions glomérulaires minimes.
  38. OEDEME CEREBRAL (principale)
      Revue générale des essais randomisés concernant l’efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
      – BMJ 1997;314:1855-1859.
  39. EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)

  Effets secondaires

  2. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT PROLONGE
     ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
     ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
     VOIE GENERALE
  3. GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
  4. ULCERE GASTRIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’arrêt du traitement ne sera décidé qu’en tenant compte de la pathologie de fond.

  5. ULCERE DUODENAL (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’arrêt du traitement ne sera décidé qu’en tenant compte de la pathologie de fond.

  6. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  7. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  8. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  9. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  11. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      INFILTRATIONS LOCALES SEPTIQUES

      Effet lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  12. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  13. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE SUCRE LATENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  14. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  15. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      VOIE GENERALE
  16. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  17. CALCIFICATION DES TISSUS MOUS (A CONFIRMER )
      Un cas de calcification intra-articulaire, après 3 injections au niveau de l’épaule :
      – J Rheumatol 1996;23:181-182.
  18. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )
  19. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  20. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  21. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  22. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  23. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTIONS HYPODERMIQUES REPETEES

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  24. HYPERCORTICISME (CERTAIN FREQUENT)
  25. ULCERE GASTRODUODENAL(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  26. GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE

      En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
      Traitement prolongé d’un an environ.
      Disparaît habituellement à l’arrêt du traitement.

  27. CATARACTE (A CONFIRMER )
  28. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (A CONFIRMER )

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance soumise à certaines restrictions :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     L’administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
     L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
     Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d’une autorité responsable le prévoit, une notification peut s’avérer nécessaire.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENT)
  5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENT)
  6. TROUBLES PSYCHIQUES
  7. OSTEOPOROSE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
  9. GROSSESSE
  10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  11. ETAT INFECTIEUX
  12. TUBERCULOSE
  13. ASEPSIE RIGOUREUSE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      LOCALE
  14. DIABETE
  15. GLAUCOME
      En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
      Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
      – Lancet 1997;350:979-982.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
  3. ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF
  4. ULCERE DUODENAL EVOLUTIF
  5. KERATITE HERPETIQUE
  6. AMYLOSE
  7. INFECTION LOCALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     LOCALE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAARTICULAIRE
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – chez l’adulte:
  Traitement d’attaque : 4 à 12 mg par jour en 4 fois; dose à diminuer de 0,5 à 1 mg tous les 5 jours.
  traitement d’entretien : 2 à 4 mg par jour.
  – chez l’enfant de moins de 2 ans: 25% de la dose adulte.
  –
  chez l’enfant de 2 à 6 ans : 50% de la dose adulte.
  – chez l’enfant de 6 à 12 ans : 75% de la dose adulte.

  Dose usuelle par voie parentérale chez l’adulte :
  – voie intraarticulaire : 20 à 80 mg tous les 10 jours.
  – voie intramusculaire: 40 mg tous les
  2 jours.

  Les modalités thérapeutiques sont variables suivant l’indication, le terrain et la tolérance.
  Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
  Surveiller le poids, la température, l’appareil digestif, la numération globulaire, la glycémie, la
  radio de thorax.
  Par voie locale : aseptie rigoureuse.
  En cas de traitement prolongé, surveillance ophtalmologique régulière.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fécale
  
  – 4 –
  REPARTITION
  80
  %
  lien protéines plasmatiques

  Répartition
  Liaison aux protéines plasmatiques : 80 %.
  A faible concentration, liaison avec la transcortine et à forte concentration, liaison avec l’albumine et augmentation de la forme libre.
  
  Métabolisme
  Métabolisme hépatique : réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
  Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20 donnant des composés inactifs. Réduction de la fonction cétonique en 11 por donner la prednisolone.

  Elimination
  (VOIE RENALE)
  Elimination rénale sous forme de métabolites glucurono et sulfo-conjugués hydrosolubles.
  (VOIE BILIAIRE)
  Faible élimination.
  (VOIE FECALE)
  Faible élimination.
  

  Bibliographie

  – Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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