PIZOTIFENE MALATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  hydroxysuccinate de 4-(9,10-dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thien-4-ylidène)-1-méthylpipéridine

  Ensemble des dénominations

  BANM : PIZOTIFEN MALATE
  
  CAS : 5189-11-7
  
  autre dénomination : PIZOTIFAN MALATE
  
  autre dénomination : PIZOTYLINE MALATE
  
  bordereau : 2182
  
  rINNM : PIZOTIFEN MALATE

  Classes Chimiques

  • MALATE
  • PIPERIDINE

  Molécule(s) de base : PIZOTIFENE

  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
  3. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
  4. ANTISEROTONINE (principale certaine)
  5. SEDATIF (principale certaine)
  6. ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
  7. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
  8. OREXIGENE (secondaire certaine)
  9. ANTIARYTHMIQUE (secondaire certaine)
     Cet effet ne s’exerce qu’à des doses très supérieures aux doses thérapeutiques habituellement utilisées.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Probablement identique aux antidépresseurs tricycliques et à la cyproheptadine.
     L’activité antisérotonine apparaît à des doses très inférieures aux doses antidépressives.
     L’activité antimigraineuse pourrait provenir du maintien d’une vasoconstriction extracérébrale (normalement induite par la sérotonine) lors de la baisse du taux sanguin de sérotonine.

  Effets Recherchés

  2. ANTIMIGRAINEUX (principal)
  3. ANTIHISTAMINIQUE (principal)
  4. ANTIDEPRESSEUR (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND) (principale)
     – Br Med J 1970;2:327.
     – Headhache 1982;22:268.
  3. ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE(TRAITEMENT DE FOND) (principale)

  Effets secondaires

  2. AUGMENTATION DE L’APPETIT (CERTAIN FREQUENT)
  3. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Liée à l’effet orexigène et à la rétention hydrosodée.

  4. TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  5. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  6. ERYTHEME FACIAL (CERTAIN TRES RARE)
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
     Liée à l’effet anticholinergique.
  8. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  9. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  10. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
  11. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
  12. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      A type de sensation de pesanteur dans les jambes.
  13. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES
  14. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Parfois sévères, ils peuvent nécessiter l’arrêt du traitement.
  15. PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
  16. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
  17. CAUCHEMAR (CERTAIN TRES RARE)
  18. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
  19. COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Risque d’augmentation de la fréquence des crises d’épilepsie.
      Publication sur les convulsions sous antidépresseurs :
      – J Clin Psychiatry 1993;54:289-299.
  20. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
  21. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      – Arch Intern Med 1984;144:815-817.
  22. SYNDROME DE SEVRAGE (A CONFIRMER )
      Un cas après 20 ans d’utilisation régulière, se manifestant par une anorexie et une importante perte de poids; réversible lors de la réintroduction du traitement:
      – J Neurol Neurosurg Psych 1998;65:137.

  Effets sur la descendance

  2. TOXICITE PERINATALE
     Risque important de dépression néonatale précoce en cas d’association avec les barbituriques, les tranquillisants, les analgésiques centraux, surtout en cas d’accouchement prématuré.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEUR DE VEHICULE
     Risque de somnolence.
  3. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  4. EPILEPSIE
     Augmentation de la fréquence des crises; peur nécessiter une adaptation de la posologie du traitement anticomitial.
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  7. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
     Absence d’études contrôlées chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de glaucome aigu lié à l’effet anticholinergique.
  3. ADENOME PROSTATIQUE
     Risque de rétention urinaire aiguë, lié à l’effet anticholinergique.
  4. ILEUS PARALYTIQUE
     Risque d’aggravation.
  5. STENOSE DU PYLORE
     Risque d’occlusion complète.
  6. MYASTHENIE
  7. ASSOCIATION AUX IMAO

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles par voie orale :
  – Adulte : débuter par un demi milligramme le soir pendant 3 jours, puis un demi milligramme matin et soir pendant 3 jours, puis un milligramme et demi par jour en 3 prises.
  Selon la réponse du patient, la posologie peut
  être augmentée à trois milligrammes par jour en 3 prises.
  Dose maximale : Six milligrammes par jour en 3 prises matin, midi et soir.
  – Enfant : sept cent cinquante microgrammes par 24 heures en 3 prises matin, midi et soir.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  91
  %
  lien protéines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  23
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Résorbé par le tractus gastro-intestinal.
  
  Répartition
  Taux plasmatique maximal 6 à 7 heures après administration per os.
  Fixation aux protéines plasmatiques : 91%.
  Passe la barrière hématoencéphalique.
  Passe la barrière foetoplacentaire.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est en moyenne de 23 heures.
  
  Elimination
  *Voie rénale : 50% de la dose administrée sont éliminés en 26 heures dans les urines.
  *Voie fécale : 30% de la dose administrée sont éliminés sont éliminés dans les fèces.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1972;3:159-203.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • MOSEGOR (ALLEMAGNE)
  • MOSEGOR (SUISSE)
  • MOSEGOR (ESPAGNE)
  • SANDOMIGRAN (BELGIQUE)
  • SANDOMIGRAN (ALLEMAGNE)
  • SANDOMIGRAN (PAYS-BAS)
  • SANOMIGRAN (ANGLETERRE)

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