HYDROXYZINE EMBONATE
HYDROXYZINE EMBONATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/7/1999
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
Identification de la substance
Formule Chimique :
4,4′-mthylnebis(3-hydroxy-2-naphtoate) de 2-[2-[4-[(4-chlorophnyl)phnylmthyl]-1-piprazinyl]thoxy]thanolEnsemble des dénominations
BANM : HYDROXYZINE EMBONATE
CAS : 10246-75-0
DCIMr : EMBONATE D’HYDROXYZINE
autre dnomination : EMBONATE D’HYDROXYZINE
autre dnomination : HYDROXYZINE PAMOATE
autre dnomination : PAMOATE D’HYDROXYZINE
bordereau : 2239
rINNM : HYDROXYZINE EMBONATE
sel ou driv : HYDROXYZINE DICHLORHYDRATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : HYDROXYZINE
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : dure max de prescription : 12 semaines.
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
- TRANQUILLISANT (principale certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)
- ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)
- SPASMOLYTIQUE (secondaire certaine)
- ANTIARYTHMIQUE (secondaire certaine)
- ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)
- ANALGESIQUE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Anxiolytique: semble agir au niveau sous-cortical.
La salification par un acide lourd permet un effet prolong.
Action antihistaminique par antagonisme comptitif de l’histamine au niveau des rcepteurs H1, d’o i nhibition de la plupart des effts H1 de l’histamine, mais d’une faon ingale:
– Au niveau des muscles lisses (intestin, bronches), action antagoniste la plus puissante mise en vidence chez l’animal, moins nette chez l’homme, en raison de la prsence d’autres mdiateurs librs en mme temps que l’histamine, non antagoniss par les antihistaminiques.– Au niveau vasculaire: Activit moindre, principalement inhibition des effets priphriques de l’histamine (artriolaires et veinulaires) et augmentation de la permmabilit capillaire.
– Action antiprurigineuse par inhibition de l’action irritative de l’histamine sur les terminaisons nerveuses.
– Action modre sur l’hypotension systmique induite par l’histamine.
– Ne modifie pas l’action de l’histamine sur les glandes exocrines.
L’action antihistaminique est plus marque en usage prventif qu’en usage curatif. - secondaire
Action dpressive sur le systme nerveux central, de mcanisme lucider.
Action antimtique par dpression des chemorcepteurs de la Trigger Zone.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- ANXIOLYTIQUE (principal)
- SEDATIF (principal)
- ANTIEMETIQUE (principal)
- SEDATIF CARDIAQUE (accessoire)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
Traitement symptomatique et prophylactique des ractions cutanes et muqueuses de l’hypersensibilit immdiate. - RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Surtout efficace sur le rhume des foins.
– J Allergy Clin Immunol 1979;63:129. - CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- PRURIT (principale)
- URTICAIRE (principale)
Essentiellement lors des pousses aigus. - ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
De type I et III.
Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou rythmateuses et sur les manifestations cutanes et le prurit de la maladie srique. - ANXIETE (principale)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (principale)
Surtout chez l’enfant. - MAL DES TRANSPORTS (principale)
- VOMISSEMENT (principale)
- PREMEDICATION ANESTHESIQUE (secondaire)
- ERETHISME CARDIAQUE (secondaire)
- TACHYCARDIE PAROXYSTIQUE SUPRAVENTRICULAIRE (secondaire)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
Raction d’hypersensibilit. - DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN RARE)
- RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELi l’effet anticholinergique.
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELi l’effet anticholinergique.
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELi l’effet anticholinergique.
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Gnralement modre et transitoire. - EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMOLYSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSECondition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE– Anesth Analg 1967;46:90.
- PHLEBITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
Peut ncessiter une rduction de la posologie. - VERTIGE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTEffet paradoxal, variable selon la susceptibilit individuelle.
- TREMBLEMENT (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
FORTE DOSE - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELi l’effet anticholinergique.
- FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
Li aux troubles de l’accomodation. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION INTRAMUSCULAIRE - TROUBLE DE LA REPOLARISATION (A CONFIRMER )
Aplatissement ou inversion de l’onde T observe chez des sujets gs :
– Psychopharmacol Commun 1975;1:61. - GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
– N Y State J Med 1975;75:1752-1754. - GANGRENE DES EXTREMITES (A CONFIRMER )
Lors d’injections intra-artrielles :
– Can Anaesth Soc J 1969;16:425-428.
– JAMA 1970, 213 : 872. - DEPRESSION RESPIRATOIRE (A CONFIRMER )
Lors d’injection intramusculaire :
– Anaesthesia 1976;31:718-723. - DYSKINESIE TARDIVE (A CONFIRMER )
Un cas, lors d’un traitement de plus de 7 mois, chez une personne ge :
– Ann Neurol 1982;2:435.
- TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
- TOXICITE PERINATALE
Risque important de dpression nonatale prcoce en cas d’association avec les barbituriques, les tranquillisants, les analgsiques centraux, surtout en cas d’accouchement prmatur.
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- ALLAITEMENT
- EPILEPSIE
Risque de convulsions pouvant ncessiter d’augmenter les doses d’antipileptiques.
- ADENOME PROSTATIQUE
Risque de rtention aigu des urines. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de crise de glaucome. - ILEUS PARALYTIQUE
Risque d’aggravation. - STENOSE DU PYLORE
Risque d’occlusion complte. - MYASTHENIE
Risque d’aggravation. - PORPHYRIE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
Risque d’aggravation. - ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
- BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
Epaississement des scrtions bronchiques rendant l’expectoration difficile. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- ASSOCIATION AUX IMAO
Augmentation de l’intensit et de la dure des effets anticholinergiques. - ASSOCIATION A L’ALCOOL
Risque accru de troubles de la vigilance. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
N’est commercialis en France que sous forme d’association, dans certains sirops usage pdiatrique.
Cent soixante dix milligrammes d’hydroxyzine embonate sont approximativement quivalents cent milligrammes d’hydroxyzine dichlorhydrate.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
20
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Bien rsorbe par le tube digestif.
Dbut des effets 15 30 min aprs l’ingestion.
Répartition
Passe la barrire hmatoencphalique.
Passe la barrire foetoplacentaire.
Demi-Vie
La demi-vie d’limination serait de 20 heures.
Métabolisme
Probablement hpatique.
Elimination
*Voie rnale : probalement principale voie d’limation.Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- EQUIPOSE (ANGLETERRE)
- HY-PAM (USA)
- MASMORAN (ALLEMAGNE)
- PAXISTIL (BELGIQUE)
- SEDOCALENE (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))
- VISTARIL (USA)