ESTRADIOL DI-UNDECYLATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  DI-UNDECANOATE D’ESTRATRIENE-1,3,5(10)DIYLE-3,17BETA

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : ESTRADIOL DI-UNDECANOATE
  
  bordereau : 2504
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL BENZOATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL CIPIONATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL ENANTATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL HEXAHYDROBENZOATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL PHENYLPROPIONATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL UNDECYLATE
  
  sel ou dérivé : ESTRADIOL VALERATE
  
  sel ou dérivé : ESTRAPRONICATE

  Classes Chimiques

  • ESTRATRIENE
  • UNDECANOATE ESTER

  Molécule(s) de base : ESTRADIOL

  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. HORMONE (principale certaine)
  3. ESTROGENE (principale certaine)
     A action prolongée d’environ trois semaines.
  4. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
     A FORTE DOSE.
  5. INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
     A FORTE DOSE.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Maintient les caractères sexuels secondaires chez la femme.
     Inhibe la libération de FSH (provoque l’atrophie de l’ovaire et inhibe l’ovulation).
     Entraine une hyperhémie et une prolifération cellulaire de l’épithélium utérin.
     Favorise la secrétion de la glaire cervicale , accroit la contraction des trompes , inhibe l’implantation de l’oeuf dans la cavité utérine.
     Provoque la croissance de l’épithélium vaginal (cellules kératinisées à noyau pycnotique.

  Effets Recherchés

  2. OESTROGENIQUE (principal)
  3. ANTIGONADOTROPE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CARENCE EN ESTROGENES (principale)
     Traitement substitutif chez la femme en période d’activité génitale.
  3. CANCER DE LA PROSTATE (principale)
  4. DEPRESSION (à confirmer)
     Serait efficace, par voie transdermique, dans la dépression du postpartum (essai randomisé versus placebo positif, sel d’estradiol non précisé) :
     – Lancet 1996;347:930-933.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE

     Lié à la rétention hydrosodée.

  3. OEDEME (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE

     Lié à la rétention hydrosodée.

  4. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
  6. PORPHYRIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Par analogie avec les estrogènes de synthèse.
  7. NAUSEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTE DOSE
  8. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTE DOSE
  9. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  10. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  11. GYNECOMASTIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  12. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      A type de spotting et de métrorragies.
  13. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
  14. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
  15. HYPERPLASIE DE L’ENDOMETRE (CERTAIN RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.
  16. LEUCORRHEE (CERTAIN RARE)
  17. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  18. CANCER DE L’ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
      En cas de monothérapie prolongée.
  19. CANCER DU COL DE L’UTERUS (CONTROVERSE )
      – Lancet 1983;2:930-934.
      Pas de relation entre cancer du col de l’utérus et thérapeutique estrogénique antérieure dans une étude cas-témoins (645 cas et 749 témoins) :
      – BMJ 1997;315:85-88.
  20. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  21. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Risque de potentialisation de l’hypercalcémie en cas de métastases osseuses.
  22. IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
  23. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION
  24. COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  25. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  26. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  27. IMPUISSANCE (CERTAIN RARE)
  28. ATROPHIE TESTICULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE
  29. AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE
  30. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  31. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Risque d’aggravation du diabète.
  3. HYPERLIPIDEMIE
     Risque de majoration de l’hyperlipidémie et de la maladie cardiovasculaire.
  4. OBESITE
     En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  5. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
     Artérielle ou veineuse. Risque d’aggravation.
  6. THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
     Risque de récidive.
  7. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
     Risque de récidive.
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
     Risque de récidive.
  9. THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
     Risque de récidive.
  10. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  11. CARDIOPATHIE
      Congénitale ou acquise.
  12. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  13. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Risque d’aggravation de l’hypertension artérielle.
  14. ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
  15. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
      RECENTE OU CHRONIQUE. ANTECEDENT D’ICTERE GRAVIDIQUE.
  16. EPILEPSIE
  17. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Contre-Indications

  2. CANCER DU SEIN
  3. CANCER DE L’UTERUS
  4. MASTOPATHIE
  5. FIBROME UTERIN
  6. ENDOMETRIOSE
  7. TUMEUR HYPOPHYSAIRE
  8. GALACTORRHEE
  9. PORPHYRIE
  10. PORPHYRIE HEPATIQUE
  11. CONNECTIVITE
  12. GROSSESSE
  13. ALLAITEMENT

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie intramusculaire:
  – dans la carence oestrogénique:
  Dix milligrammes de septième jour du cycle, ou bien les 5ème et 12ème jour du cycle dans les cas sévères.
  Il est recommandé d’associer un progestatif en deuxième parite du cycle.
  –
  dans le cancer de la prostate:
  Dix à vingt cinq milligrammes tous les 15 jours.
  La posologie sera éventuellement réadaptée en fonction des taux plasmatiques et urinaires de testostérone.

  Surveillance du traitement:
  Un examen médical est nécessaire
  avant traitement et périodiquement en cours de traitement. Les contrôles porteront essentiellement sur:
  – chez la femme:
  Poids, TA, état veineux, seins, utérus, frottis vaginaux, glycémie, triglycéridémie et cholestérolémie.
  – chez l’homme:
  Poids, TA,
  état veineux, triglycéridémie et cholestérolemie, clycémie, calcémie; dosage de l’androstanédiol et testostérone urinaire, testostérone plasmatique.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Résorption plus lente en raison de l’estérification qui entraine une action retard; durée d’action: 3 semaines environ.
  
  Répartition
  Liaison aux protéines plasmatiques.
  
  Métabolisme
  Hépatique.
  
  Elimination
  Voie rénale.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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